Протокол TM NV 301
Название протокола
Эффективность и безопасность препарата Натрий Криданимод для внутримышечного введения у пациентов с COVID-19 средней степени тяжести: многонациональное рандомизированное плацебо-контролируемое исследование III фазы в параллельных группах, слепое для эксперта, проводящего оценку данных
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
12.10.2021 - 15.04.2022
Номер и дата РКИ
633 12.10.2021
Организация, проводящая КИ
«Телма Терапьютикс Ко., Лтд» (Thelma Therapeutics Co., Ltd)
Наименование ЛП
Натрия Криданимод (Неовир)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для внутримышечного введения, 125 мг/мл
Города
Барнаул, Москва, Новошахтинск, Рязань, Санкт-Петербург
Страна разработчика
Корея Южная
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "Ист Сайт Менеджмент Анд Резеч", 111250, г Москва, г Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Лефортово, ул Лефортовский Вал, дом 16А, этаж 1, пом. I, ком. 21Б, оф. 23, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка эффективности и безопасности препарата Натрий Криданимод у пациентов с COVID-19 средней степени тяжести
Количество Мед.учреждений
6
Количество пациентов
140
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6