Сиэтл
[ ]
Протокол CAIN457F2336
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование III фазы для демонстрации эффективности, безопасности и переносимости подкожного введения секукинумаба (в дозе 150 мг) в предварительно заполненных шприцах, с нагрузочным режимом или без него, у пациентов с активным псориатическим артритом (FUTURE 4) в течение 2 лет
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 03.04.2015 - 30.04.2018
Номер и дата РКИ 161 03.04.2015
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП Секукинумаб (AIN457)
Лекарственная форма и дозировка раствор для инъекций 150 мг /мл
Города Барнаул, Екатеринбург, Кемерово, Новосибирск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Ярославль
Страна разработчика Швейцария
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Продемонстрировать превосходство секукинумаба 150 мг подкожно с нагрузочным режимом или без него на Неделе 16 по эффективности по сравнению с плацебо на основании доли пациентов с активным псориатическим артритом, достигших ответа ACR20.
Количество Мед.учреждений 12
Количество пациентов 70
Где проводится исследование
1
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Дорохов А.Е
2
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Изможерова Н.В, Вишнева Е.М
3
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи Раскина Т.А
4
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Зонова Е.В
5
Регион Республика Карелия
Город Петрозаводск
Исследователи Везикова Н.Н
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Успенский Ю.П
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Мациевская Г.К
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Иливанова Е.П
9
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Ершова О.Б