GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол 135.323
Название протокола Многоцентровое, открытое, рандомизированное клиническое исследование по сравнению эффективности и безопасности Актилизе® 2мг/2мл и солевого раствора для восстановления функционирования окклюзированного устройства центрального венозного доступа (CVAD)
Терапевтическая область Анастезиология и реаниматология, Кардиология
Дата начала и окончания КИ 02.09.2013 - 30.08.2014
Номер и дата РКИ 465 19.07.2013
Организация, проводящая КИ Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ & Ко.КГ
Наименование ЛП Актилизе® 2 мг (Катфло® 2 мг Актилизе®, Алтеплаза)
Лекарственная форма и дозировка лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 2 мг (флаконы)
Города Архангельск, Барнаул, Москва, Самара, Санкт-Петербург
Страна разработчика Австрия
Фаза КИ III
Вид КИ РКИ
Цель КИ Целью данного исследования является оценка эффективности и безопасности препарата Актилизе ® у пациентов с окклюзией устройства центрального венозного доступа в Российской Федерации.
Количество Мед.учреждений 7
Количество пациентов 110
Где проводится исследование
1
Регион Архангельская область
Город Архангельск
Исследователи Киров М.Ю
2
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Грицан А.И
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Николаенко Э.М
4
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Стадлер В.В
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Сонькин И.Н