Протокол 135.323
Название протокола
Многоцентровое, открытое, рандомизированное клиническое исследование по сравнению эффективности и безопасности Актилизе® 2мг/2мл и солевого раствора для восстановления функционирования окклюзированного устройства центрального венозного доступа (CVAD)
Терапевтическая область
Анастезиология и реаниматология, Кардиология
Дата начала и окончания КИ
02.09.2013 - 30.08.2014
Номер и дата РКИ
465 19.07.2013
Организация, проводящая КИ
Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ & Ко.КГ
Наименование ЛП
Актилизе® 2 мг (Катфло® 2 мг Актилизе®, Алтеплаза)
Лекарственная форма и дозировка
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 2 мг (флаконы)
Города
Архангельск, Барнаул, Москва, Самара, Санкт-Петербург
Страна разработчика
Австрия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Берингер Ингельхайм", 125171, Москва, Ленинградское шоссе 16А, строение 3, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Целью данного исследования является оценка эффективности и безопасности препарата Актилизе ® у пациентов с окклюзией устройства центрального венозного доступа в Российской Федерации.
Количество Мед.учреждений
7
Количество пациентов
110
Где проводится исследование