Протокол PERSIST-2 (PAC 326)
Название протокола
Рандомизированное контролируемое исследование 3 фазы по оценке перорального приема пакритиниба в сравнении с оптимальной доступной терапией у пациентов с тромбоцитопенией и первичным миелофиброзом, миелофиброзом после истинной полицитемии или миелофиброзом после эссенциальной тромбоцитемии
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
15.08.2014 - 31.08.2018
Номер и дата РКИ
468 15.08.2014
Организация, проводящая КИ
CTI BioPharma Corp
Наименование ЛП
Пакритиниб
Лекарственная форма и дозировка
капсулы 100 мг
Города
Барнаул, Волгоград, Дзержинск, Москва, Орел, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Уфа
Страна разработчика
Соединенные Штаты Америки
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с Ограниченной Ответственностью « Синерджи Ресерч Групп», 105066, Москва, Ольховская ул. д.45, стр.1 оф.4, ~
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
сравнение эффективности двух режимов приема пакритиниба (объединенные группы с приемом дозы один раз в сутки и два раза в сутки) с оптимальной доступной терапией у пациентов с тромбоцитопенией и первичным миелофиброзом , миелофиброзом после истинной полицитемии или миелофиброзом после эссенциальной тромбоцитемии
Количество Мед.учреждений
13
Количество пациентов
38
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9
Регион
Саратовская область
Город
Саратов
Исследователи
—
10