GY48LS6

Сиэтл
[ ]
Протокол RA101495-01.301
Название протокола Многоцентровое открытое исследование III фазы с целью подтверждения безопасности и эффективности зилукоплана, проводимое в одной группе пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией, которые никогда ранее не проходили лечение по данному показанию
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 28.03.2019 - 30.11.2021
Номер и дата РКИ 150 28.03.2019
Организация, проводящая КИ «Ра Фармасьютикалз Инкорпорэйтед»
Наименование ЛП RA101495 (Зилукоплан)
Лекарственная форма и дозировка раствор для подкожного введения, 40 мг/мл
Города Барнаул, Дзержинск, Калуга, Красноярск, Москва, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Сыктывкар, Уфа
Страна разработчика США
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ подтверждение безопасности и эффективности зилукоплана, проводимое в одной группе пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией, которые никогда ранее не проходили лечение по данному показанию
Количество Мед.учреждений 9
Количество пациентов 15
Где проводится исследование
1
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Мартынова Е.В
2
Регион Нижегородская область
Город Дзержинск
Исследователи Волкова С.А
3
Регион Калужская область
Город Калуга
Исследователи Борисенкова Е.А
4
Регион Красноярский край
Город Красноярск
Исследователи Ольховик Т.И
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
6
Регион Республика Карелия
Город Петрозаводск
Исследователи Мясников А.А
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Грицаев С.В
8
Регион Республика Коми
Город Сыктывкар
Исследователи Пройдаков А.В
9
Регион Республика Башкортостан
Город Уфа
Исследователи Гайсарова Г.А