Протокол 19999
Название протокола
Изучение безопасности и эффективности пегилированного адреномедуллина (PEG-ADM) в ингаляционной форме у пациентов с острым респираторным дистресс-синдромом (ОРДС): двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое многоцентровое клиническое исследование фазы 2 а/b
Терапевтическая область
Анастезиология и реаниматология
Дата начала и окончания КИ
01.11.2021 - 30.09.2023
Номер и дата РКИ
635 12.10.2021
Организация, проводящая КИ
Байер АГ
Наименование ЛП
BAY 1097761 (ПЭГилированный адреномедуллин)
Лекарственная форма и дозировка
лиофилизат для приготовления раствора для ингаляций, 0,96 мг
Города
Архангельск, Барнаул, Краснодар, Москва, Саранск
Страна разработчика
Германия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
АО "БАЙЕР", 000000, г Москва, г Российская Федерация, 107113, г. Москва, ул. 3-я Рыбинская, д. 18, стр. 2, Россия
Фаза КИ
IIb
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
изучение безопасности и эффективности пегилированного адреномедуллина (PEG-ADM) у пациентов с острым респираторным дистресс-синдромом
Количество Мед.учреждений
7
Количество пациентов
70
Где проводится исследование
1
2
3
4
5