GY48LS6

Анн-Арбор
[ ]
Протокол 19999
Название протокола Изучение безопасности и эффективности пегилированного адреномедуллина (PEG-ADM) в ингаляционной форме у пациентов с острым респираторным дистресс-синдромом (ОРДС): двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое многоцентровое клиническое исследование фазы 2 а/b
Терапевтическая область Анастезиология и реаниматология
Дата начала и окончания КИ 01.11.2021 - 30.09.2023
Номер и дата РКИ 635 12.10.2021
Организация, проводящая КИ Байер АГ
Наименование ЛП BAY 1097761 (ПЭГилированный адреномедуллин)
Лекарственная форма и дозировка лиофилизат для приготовления раствора для ингаляций, 0,96 мг
Города Архангельск, Барнаул, Краснодар, Москва, Саранск
Страна разработчика Германия
Фаза КИ IIb
Вид КИ ММКИ
Цель КИ изучение безопасности и эффективности пегилированного адреномедуллина (PEG-ADM) у пациентов с острым респираторным дистресс-синдромом
Количество Мед.учреждений 7
Количество пациентов 70
Где проводится исследование
1
Регион Архангельская область
Город Архангельск
Исследователи Киров М.Ю
2
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Мартыненко В.А, Грицан А.И
3
Регион Краснодарский край
Город Краснодар
Исследователи Заболотских И.Б
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Кулабухов В.В
5
Регион Республика Мордовия
Город Саранск
Исследователи Пятаев Н.А