Феърфилд
[ ]
Протокол АМ217-03
Название протокола Многоцентровое рандомизированное проспективное открытое клиническое исследование безопасности и эффективности препарата Амидина гидрохлорида (DD217) в качестве средства профилактики тромботических осложнений у госпитализированных пациентов с диагнозом COVID-19
Терапевтическая область Гематология, Ортопедия, Кардиология
Дата начала и окончания КИ 11.12.2020 - 30.12.2021
Номер и дата РКИ 695 11.12.2020
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «ФармаДиол»
Наименование ЛП Амидина гидрохлорид (ДД217, DD217)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг
Города Барнаул, Воронеж, Иваново, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Рязань, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Северск, Тверь, Томск, Уфа, Ярославль
Страна разработчика Россия
Фаза КИ III
Вид КИ КИ
Цель КИ Изучить безопасность и эффективность препарата DD217 в качестве средства профилактики тромботических осложнений в сравнении с препаратом Клексан® (Эноксапарин натрия)- стандартной терапией, назначаемой в настоящее время пациентам, госпитализированным с диагнозом COVID-19.
Количество Мед.учреждений 19
Количество пациентов 450
Где проводится исследование
1
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Демко И.В
2
Регион Воронежская область
Город Воронеж
Исследователи Костина Н.Э
3
Регион Ивановская область
Город Иваново
Исследователи Кириченко Н.В
4
Регион Краснодарский край
Город Краснодар
Исследователи Татаринцева З.Г
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Зайцев А.А
6
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
7
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Липатов К.С
8
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Загреков В.И
9
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Гончарова С.Г
10
Регион Рязанская область
Город Рязань
Исследователи Сучков И.А
11
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Агафьина А.С
13
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Шульдяков А.А
14
Регион Томская область
Город Северск
Исследователи Мареев И.В
15
Регион Тверская область
Город Тверь
Исследователи Бобков В.В
16
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Тетенева А.В
17
Регион Республика Башкортостан
Город Уфа
18
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Можейко М.Е