Протокол АМ217-03
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное проспективное открытое клиническое исследование безопасности и эффективности препарата Амидина гидрохлорида (DD217) в качестве средства профилактики тромботических осложнений у госпитализированных пациентов с диагнозом COVID-19
Терапевтическая область
Гематология, Ортопедия, Кардиология
Дата начала и окончания КИ
11.12.2020 - 30.12.2021
Номер и дата РКИ
695 11.12.2020
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «ФармаДиол»
Наименование ЛП
Амидина гидрохлорид (ДД217, DD217)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг
Города
Барнаул, Воронеж, Иваново, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Рязань, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Северск, Тверь, Томск, Уфа, Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью «ФармаДиол», 121205, г. Москва, тер Сколково инновационного центра, ул Нобеля, дом 7, кв. 146, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Изучить безопасность и эффективность препарата DD217 в качестве средства профилактики тромботических осложнений в сравнении с препаратом Клексан® (Эноксапарин натрия)- стандартной терапией, назначаемой в настоящее время пациентам, госпитализированным с диагнозом COVID-19.
Количество Мед.учреждений
19
Количество пациентов
450
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18