Протокол CD101.IV.2.03
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, сравнительное исследование безопасности, переносимости и эффективности препарата CD101 и каспофунгина, применяемых внутривенно для лечения кандидемии и (или) инвазивного кандидоза, с последующим переходом на пероральный прием флуконазола (II фаза клинических испытаний)
Терапевтическая область
Анастезиология и реаниматология
Дата начала и окончания КИ
20.06.2017 - 30.06.2019
Номер и дата РКИ
337 20.06.2017
Организация, проводящая КИ
«Сидара Терапьютикс Инкорпорэйтед»
Наименование ЛП
CD101
Лекарственная форма и дозировка
лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 100 мг
Города
Барнаул, Краснодар, Санкт-Петербург
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Фаза КИ
II
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
сравнительное изучение безопасности, переносимости и эффективности препарата CD101 и каспофунгина, применяемых внутривенно для лечения кандидемии
Количество Мед.учреждений
4
Количество пациентов
25
Где проводится исследование
1
2
3
4