Сиэтл
[ ]
Протокол M16-000
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо- контролируемое исследование 52 недельной поддерживающей терапии и последующее открытое исследование по оценке эффективности и безопасности Рисанкизумаба у участников с болезнью Крона
Терапевтическая область Гастроэнтерология, Иммунология
Дата начала и окончания КИ 09.06.2018 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ 277 09.06.2018
Организация, проводящая КИ ЭббВи Инк.
Наименование ЛП Рисанкизумаб (ABBV-066, BI655066)
Лекарственная форма и дозировка раствор для внутривенного и подкожного введения, 90 мг/мл
Города Барнаул, Ижевск, Казань, Кемерово, Москва, Мурманск, Новосибирск, Пермь, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Тверь, Тюмень, Ульяновск
Страна разработчика США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ООО "ЭббВи", 125047, г. Москва, ул. Лесная, д. 7, этаж 4, помещение 1, Россия
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка эффективности и безопасности рисанкизумаба по сравнению с плацебо у участников с болезнью Крона от умеренной до тяжелой степени, ответивших на индукционную терапию в исследованиях М16-006 и М15-991
Количество Мед.учреждений 17
Количество пациентов 50
Где проводится исследование
1
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Песегова М.В
2
Регион Удмуртская Республика
Город Ижевск
Исследователи Пименов Л.Т
3
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи
4
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи Герасимова Е.Б
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Федоришина О.В
6
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Халиф И.Л, Кашников В.Н
7
Регион Мурманская область
Город Мурманск
Исследователи Березина Н.В
8
Регион Новосибирская
Город Новосибирск
Исследователи
9
Регион Пермская область
Город Пермь
Исследователи Осокина Н.Л
10
Регион Пермская область
Город Пермь
Исследователи
11
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Галустян А.Н
12
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Щукина О.Б
13
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Лякишева Р.В
14
Регион Ставропольский край
Город Ставрополь
Исследователи
15
Регион Тверская область
Город Тверь
Исследователи Платонов Д.Ю
16
Регион Тюменская область
Город Тюмень
Исследователи Шарапова К.О
17
Регион Ульяновская область
Город Ульяновск
Исследователи Варганова Д.Л