GY48LS6

Сиэтл
[ ]

Мамаев Андрей Николаевич


Город Барнаул
Специальность Гематология, Врач
Должность Гематолог, Заведующий отделением лечения и гемофилии и других коагулопатий, Заведующий централизованной лабораторией патологии гемостаза, Заведующий отделением гемофилии идругих коагулопатий, Зав. отделением леч-я гемофилии и др.коагулопатий, Заведующий отделением, Заведующий централизованной лабораторией, Зав. отделением, Врач, Врач-гематолог, Заведующий отделением лечения гемофилии и других коагулопатий, Гематолог
Стаж в КИ 11 лет
Кол-во проведенных КИ 23
Текущие
1.
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование фазы III, проводимое в параллельных группах, с долгосрочным открытым дополнительным исследованием для оценки эффективности и безопасности применения препарата TRM 201 (рофекоксиба) у пациентов с гемофильной артропатией (RESET-HA).
Терапевтическая область Гематология, Педиатрия, Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ 11.11.2021 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 730 от 11.11.2021
Организация, проводящая КИ Тремо Фармасьютикалз, Инк.
Наименование ЛП Рофекоксиб (TRM-201))
Города Барнаул, Нижний Новгород, Пятигорск, Самара
Фаза КИ III
2.
Название протокола Международное открытое контролируемое исследование в рандомизированных группах с целью изучения эффективности и безопасности NNC0365-3769 (Mim8) у взрослых и подростков с гемофилией А с ингибиторами или без ингибиторов.
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 01.04.2021 - 05.04.2023
Номер и дата РКИ № 127 от 09.03.2021
Организация, проводящая КИ Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП NNC0365-3769 (Mim8)
Города Барнаул, Кемерово, Краснодар, Москва, Петрозаводск, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
3.
Название протокола Открытое исследование со сравнением стандартного лечения и профилактики препаратом PF-06741086 у подростков и взрослых участников с тяжелой (активность фактора свертывания крови < 1 %) гемофилией А с наличием ингибиторов или без них или с умеренно выраженной и тяжелой гемофилией B (активность фактора свертывания крови < 2 %) с наличием ингибиторов или без них
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 21.02.2020 - 29.05.2023
Номер и дата РКИ № 77 от 21.02.2020
Организация, проводящая КИ Пфайзер Инк.
Наименование ЛП PF-06741086
Города Барнаул, Волгоград, Москва, Самара
Фаза КИ III
4.
Название протокола Открытое неконтролируемое нерандомизированное многоцентровое проспективное исследование по оценке эффективности и безопасности эмицизумаба, применяемого для профилактики у пациентов с неингибиторной формой гемофилии А
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 14.03.2019 - 31.07.2023
Номер и дата РКИ № 121 от 14.03.2019
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП Эмицизумаб (Гемлибра, RO5534262)
Города Барнаул, Екатеринбург, Киров, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
5.
Название протокола Проспективное, многоцентровое, неконтролируемое, открытое клиническое исследование фазы 3 с целью оценки эффективности, безопасности и переносимости рекомбинантного фактора фон Виллебранда (rVWF), в сочетании с препаратом АДВЕЙТ (ADVATE) или без него, применяемого для лечения и контроля эпизодов кровотечения, а также с целью оценки эффективности и безопасности препарата rVWF при плановых и экстренных оперативных вмешательствах и исследования фармакокинетики (ФК) препарата rVWF у детей с диагностированной болезнью Виллебранда в тяжелой степени
Терапевтическая область Гематология, Детская хирургия, Педиатрия, Хирургия
Дата начала и окончания КИ 24.04.2017 - 28.02.2023
Номер и дата РКИ № 226 от 24.04.2017
Организация, проводящая КИ Баксалта Инновейшнз ГмбХ
Наименование ЛП Рекомбинантный фактор фон Виллебранда (rVWF, BAX111)
Города Барнаул, Кемерово, Киров
Фаза КИ III
Завершенные
1.
Название протокола Международное, открытое, многоцентровое, неконтролируемое клиническое исследование I фазы по изучению безопасности, переносимости, фармакокинетических свойств лекарственного препарата Фармаклот, лиофилизированный порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 250 МЕ во флаконах в комплекте с растворителем (вода для инъекций во флаконах 5 мл) и набором для растворения и введения в упаковке № 1, 500 МЕ, 1000 МЕ во флаконах в комплекте с растворителем (вода для инъекций во флаконах 10 мл) и набором для растворения и введения в упаковке № 1, производства СП ООО ФАРМЛЭНД, Республика Беларусь у взрослых пациентов с тяжелой формой гемофилии А
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 02.08.2021 - 15.03.2022
Номер и дата РКИ № 410 от 02.08.2021
Организация, проводящая КИ Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью "ФАРМЛЭНД" (СП ООО "ФАРМЛЭНД")
Наименование ЛП Фармаклот
Города Барнаул, Самара
Фаза КИ I
2.
Название протокола Международное, открытое, многоцентровое, неконтролируемое клиническое исследование I фазы по изучению безопасности, переносимости, фармакокинетических свойств лекарственного препарата Фармафикс, лиофилизированный порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 250 МЕ, 500 МЕ во флаконах в комплекте с растворителем (вода для инъекций во флаконах 5 мл) и набором для растворения и введения в упаковке № 1, 1000 МЕ во флаконах в комплекте с растворителем (вода для инъекций во флаконах 10 мл) и набором для растворения и введения в упаковке № 1, производства СП ООО Фармлэнд, Республика Беларусь у взрослых пациентов с тяжелой формой гемофилии В
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 02.08.2021 - 15.03.2022
Номер и дата РКИ № 412 от 02.08.2021
Организация, проводящая КИ Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью "ФАРМЛЭНД" (СП ООО "ФАРМЛЭНД")
Наименование ЛП Фармафикс
Города Барнаул, Самара
Фаза КИ I
3.
Название протокола (Санофи Джензайм EFC14768) ATLAS-INH: исследование 3-й фазы для оценки эффективности и безопасности Фитусирана у пациентов с гемофилией А или В, с ингибиторными антителами к фактору свертывания VIII или IX.
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 22.02.2018 - 30.11.2019
Номер и дата РКИ № 83 от 22.02.2018
Организация, проводящая КИ Джензайм Корпорэйшн / Genzyme Corporation
Наименование ЛП Фитусиран (ALN-AT3SC)
Города Барнаул, Киров, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
4.
Название протокола (Санофи Джензайм EFC14769) ATLAS-A/B: исследование 3-й фазы для оценки эффективности и безопасности Фитусирана у пациентов с гемофилией А или В, без ингибиторных антител к фактору свертывания VIII или IX.
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 22.02.2018 - 30.11.2019
Номер и дата РКИ № 82 от 22.02.2018
Организация, проводящая КИ Джензайм Корпорэйшн / Genzyme Corporation
Наименование ЛП Фитусиран (ALN-AT3SC)
Города Барнаул, Киров, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
5.
Название протокола Рандомизированное, многоцентровое, перекрестное, двойное слепое исследование с однократным применением препарата, проводимое с целью сравнения фармакокинетики биоподобного Эптакога альфа и препарата Новосевен (Novoseven®) у пациентов с врожденным дефицитом фактора VII
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 22.11.2017 - 01.12.2020
Номер и дата РКИ № 605 от 22.11.2017
Организация, проводящая КИ АриоГен Фармед
Наименование ЛП Биоподобный Эптаког альфа (активированный, АРИОСЕВЕН™)
Города Барнаул, Кемерово, Киров
Фаза КИ III
6.
Название протокола Клиническое исследование для оценки фармакокинетики, эффективности, безопасности и иммуногенности препарата Вилате (Wilate) у пациентов детского возраста с тяжелой формой гемофилии А, ранее получавших лечение
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 01.10.2017 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ № 485 от 11.09.2017
Организация, проводящая КИ Октафарма АГ
Наименование ЛП Вилате (фактор свертывания крови VIII + фактор Виллебранда)
Города Барнаул, Киров, Москва
Фаза КИ III
7.
Название протокола Открытое проспективное многоцентровое несравнительное клиническое исследование фармакокинетики, эффективности и безопасности препарата Иннонафактор® (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) в двух возрастных когортах у детей в возрасте от 2 до 12 лет с тяжёлой и среднетяжёлой формой гемофилии В
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 20.07.2017 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ № 392 от 20.07.2017
Организация, проводящая КИ АО "ГЕНЕРИУМ"
Наименование ЛП Иннонафактор® (Нонаког альфа)
Города Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Киров, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ III
8.
Название протокола Одногрупповое, многоцентровое клиническое исследование IIIБ фазы для оценки безопасности и переносимости эмицизумаба вводимого с профилактической целью у пациентов с гемофилией А с ингибиторами
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 03.07.2017 - 01.02.2021
Номер и дата РКИ № 330 от 16.06.2017
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП Эмицизумаб (RO5534262)
Города Барнаул, Москва, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ IIIb
9.
Название протокола Многоцентровое, проспективное, международное открытое исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности профилактического лечения рекомбинантным фактором фон Виллебранда (rVWF) при тяжелой форме болезни фон Виллебранда
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 25.04.2017 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ № 228 от 25.04.2017
Организация, проводящая КИ Баксалта Инновейшнз ГмбХ
Наименование ЛП Рекомбинантный фактор фон Виллебранда (rVWF, BAX111)
Города Барнаул, Кемерово, Киров
Фаза КИ III
10.
Название протокола Клиническое исследование для оценки фармакокинетики, эффективности, безопасности и иммуногенности препарата Вилате (Wilate) у пациентов с тяжелой формой гемофилии А, ранее получавших лечение
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 13.04.2017 - 30.04.2018
Номер и дата РКИ № 209 от 13.04.2017
Организация, проводящая КИ Октафарма АГ
Наименование ЛП Вилате (фактор свертывания крови VIII + фактор Виллебранда)
Города Барнаул, Москва
Фаза КИ III
11.
Название протокола Многоцентровое открытое исследование фазы 3, проводимое в одной группе, по изучению эффективности и безопасности рекомбинантного свиного фактора VIII с удаленным B-доменом (BAX 802) у пациентов с врожденной гемофилией A, у которых присутствуют ингибиторы фактора VIII, подвергающихся хирургическому вмешательству или другим инвазивным процедурам
Терапевтическая область Гематология, Хирургия
Дата начала и окончания КИ 06.03.2017 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ № 126 от 06.03.2017
Организация, проводящая КИ Баксалта Инновейшнз ГмбХ
Наименование ЛП BAX 802 (Сузоктоког альфа, ОБИЗУР®)
Города Барнаул, Киров
Фаза КИ III
12.
Название протокола Открытое проспективное несравнительное многоцентровое клиническое исследование эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата Октофактор® (ЗАО ГЕНЕРИУМ, Россия) в двух возрастных когортах у детей в возрасте от 2 до 12 лет с тяжелой формой гемофилии А
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 14.04.2016 - 31.03.2021
Номер и дата РКИ № 252 от 14.04.2016
Организация, проводящая КИ ЗАО "ГЕНЕРИУМ"
Наименование ЛП Октофактор® (Мороктоког альфа)
Города Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Киров, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ III
13.
Название протокола Проспективное, открытое, с двумя периодами, фиксированной последовательностью и эскалацией дозы исследование фазы 1 по изучению фармакокинетики и безопасности применения препарата ВАХ 826 (ПСК-rFVIII) у больных с тяжелой формой гемофилии А (FVIII <1%), ранее получавших лечение.
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 31.03.2016 - 31.03.2017
Номер и дата РКИ № 200 от 21.03.2016
Организация, проводящая КИ Баксалта Инновейшнз ГмбХ
Наименование ЛП ВАХ 826 (Полисиалилированный рекомбинантный фактор VIII, ПСК-rFVIII)
Города Барнаул, Киров
Фаза КИ I
14.
Название протокола Многоцентровое, проспективное, открытое, неконтролируемое исследование эффективности и безопасности препарата Иннонафактор, ЗАО ГЕНЕРИУМ, Россия, у пациентов в возрасте от 12 лет и старше с тяжелой и среднетяжелой формой гемофилии В с активностью фактора свертывания крови IX ≤ 2% (IV фаза)
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 27.10.2015 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ № 617 от 27.10.2015
Организация, проводящая КИ ЗАО "ГЕНЕРИУМ"
Наименование ЛП Иннонафактор (Нонаког альфа)
Города Барнаул, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ IV
15.
Название протокола Многоцентровое, проспективное исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности рекомбинантного фактора фон Виллебранда, применяемого в сочетании с Адвейтом или без него при выполнении плановых хирургических процедур пациентам с болезнью фон Виллебранда в тяжелой форме
Терапевтическая область Гематология, Хирургия
Дата начала и окончания КИ 03.02.2015 - 30.09.2016
Номер и дата РКИ № 48 от 03.02.2015
Организация, проводящая КИ Баксалта Инновейшнз ГмбХ
Наименование ЛП Рекомбинантный фактор фон Виллебранда (rVWF) (, Рекомбинантный фактор фон Виллебранда (rVWF))
Города Барнаул, Киров
Фаза КИ III
16.
Название протокола Определение безопасности, эффективности и фармакокинетики Гринджин™ Ф у ранее получавших лечение пациентов в возрасте от 12 лет и старше с тяжелой формой гемофилии А
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 18.11.2013 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ № 719 от 18.11.2013
Организация, проводящая КИ Грин Кросс Корпорейшен
Наименование ЛП Гринджин™ Ф (Бероктоког альфа)
Города Барнаул, Киров, Москва, Уфа
Фаза КИ III
17.
Название протокола Международное многоцентровое, проспективное, рандомизированное, простое слепое, с параллельным дизайном исследование по изучению эффективности и безопасности препарата ГемоРель-А, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, в сравнении с зарегистрированным препаратом Октанат, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, для лечения и профилактики кровотечений у пациентов с гемофилией А (врожденным дефицитом фактора свертывания крови VIII) или приобретенным дефицитом фактора свертывания крови VIII
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 10.09.2012 - 31.08.2013
Номер и дата РКИ № 312 от 07.09.2012
Организация, проводящая КИ Открытое акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП ГемоРель-А (Фактор свертывания крови VIII)
Города Барнаул, Кемерово
Фаза КИ III