GY48LS6

Хьюстон
[ ]
Протокол ALXN1210-PNH-301
Название протокола Открытое рандомизированное контролируемое активным препаратом исследование III фазы препарата ALXN1210 в сравнении с экулизумабом у взрослых пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией (ПНГ) без опыта применения ингибиторов комплемента
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 07.12.2016 - 31.08.2023
Номер и дата РКИ 845 07.12.2016
Организация, проводящая КИ «Алексион Фармасьютикалс, Инк.»
Наименование ЛП ALXN1210
Лекарственная форма и дозировка концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 10 мг/мл
Города Архангельск, Барнаул, Брянск, Иркутск, Калуга, Киров, Краснодар, Красноярск, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Уфа
Страна разработчика USA
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Главной целью этого исследования является оценка не меньшей эффективности препарата ALXN1210 по сравнению с экулизумабом у взрослых пациентов с ПНГ, которые ранее не получали лечение ингибиторами комплемента.
Количество Мед.учреждений 24
Количество пациентов 100
Где проводится исследование
1
Регион Архангельская область
Город Архангельск
Исследователи Дунаев Ю.А
2
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Мартынова Е.В, Елыкомов И.В
3
Регион Брянская область
Город Брянск
Исследователи Гущанская И.И
4
Регион Иркутская область
Город Иркутск
Исследователи Сараева Н.О
5
Регион Калужская область
Город Калуга
Исследователи Борисенкова Е.А
6
Регион Кировская область
Город Киров
Исследователи
7
Регион Краснодарский край
Город Краснодар
Исследователи Лебедев В.В
8
Регион Красноярский край
Город Красноярск
Исследователи Ольховик Т.И
9
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Птушкин В.В
10
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
11
Регион Мурманская область
Город Мурманск
Исследователи Мейке Г.А
12
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи
13
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Поспелова Т.И
14
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Кириллова Е.Г
15
Регион Республика Карелия
Город Петрозаводск
Исследователи Мясников А.А
16
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи
17
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Грицаев С.В
18
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Шелехова Т.В
19
Регион Ставропольский край
Город Ставрополь
Исследователи Нередько Ю.С
20
Регион Республика Башкортостан
Город Уфа
Исследователи Гайсарова Г.А, Латыпова А.А