Протокол ASR115646
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, двойное маскированное исследование с двумя вариантами лечения по 12 недель каждый и перекрёстным дизайном, в котором оценивается эффективность, безопасность и переносимость комбинации флутиказона пропионат/салметерол в дозе 250/50 мкг в форме сухого порошка, применяемого 2 раза в сутки с помощью однодозового капсульного ингалятора и многодозового ингалятора, при лечении хронической обструктивной болезни лёгких (ХОБЛ).
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
01.09.2013 - 30.06.2015
Номер и дата РКИ
455 19.07.2013
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Ресерч Энд Девелопмент Лимитед
Наименование ЛП
Флутиказона пропионат/Салметерол (Серетид)
Лекарственная форма и дозировка
порошок для ингаляций дозированный, капсулы (флутиказона пропионат 250 мкг/салметерол 50 мкг)
Города
Барнаул, Всеволожск, Екатеринбург, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Пермь, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Страна разработчика
Великобритания
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Фаза КИ
IIIa
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка эффективности, безопасности и переносимости комбинации флутиказона пропионат/салметерол у пациентов с хронической обструктивной болезнью лёгких
Количество Мед.учреждений
15
Количество пациентов
190
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
Регион
г. Санкт - Петербург
Город
Санкт-Петербург
Исследователи
—
11
12