Сиэтл
[ ]
Протокол ASR115646
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, двойное маскированное исследование с двумя вариантами лечения по 12 недель каждый и перекрёстным дизайном, в котором оценивается эффективность, безопасность и переносимость комбинации флутиказона пропионат/салметерол в дозе 250/50 мкг в форме сухого порошка, применяемого 2 раза в сутки с помощью однодозового капсульного ингалятора и многодозового ингалятора, при лечении хронической обструктивной болезни лёгких (ХОБЛ).
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 01.09.2013 - 30.06.2015
Номер и дата РКИ 455 19.07.2013
Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Ресерч Энд Девелопмент Лимитед
Наименование ЛП Флутиказона пропионат/Салметерол (Серетид)
Лекарственная форма и дозировка порошок для ингаляций дозированный, капсулы (флутиказона пропионат 250 мкг/салметерол 50 мкг)
Города Барнаул, Всеволожск, Екатеринбург, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Пермь, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Страна разработчика Великобритания
Фаза КИ IIIa
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка эффективности, безопасности и переносимости комбинации флутиказона пропионат/салметерол у пациентов с хронической обструктивной болезнью лёгких
Количество Мед.учреждений 15
Количество пациентов 190
Где проводится исследование
1
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Реуцкая Е.М
2
Регион Ленинградская область
Город Всеволожск
Исследователи Полканова Е.К
3
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Хурс Е.М
4
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Варварина Г.Н
5
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Ирхина И.С
6
Регион Пензенская область
Город Пенза
Исследователи Олейников В.Э
7
Регион Пермская область
Город Пермь
Исследователи Ховаева Я.Б
8
Регион Рязанская область
Город Рязань
Исследователи Гольдин М.Ю
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Повзун А.С
10
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
11
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Молотков А.О
12
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Якусевич В.В