Протокол MLN0002SC-3030
Название протокола
Открытое исследование 3b фазы для определения долговременной безопасности и эффективности препарата Ведолизумаб для подкожного введения у пациентов с язвенным колитом и болезнью Крона
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
10.05.2016 - 31.05.2023
Номер и дата РКИ
313 10.05.2016
Организация, проводящая КИ
Такеда Девелопмент Центр Юроп Лимитед
Наименование ЛП
Ведолизумаб (MLN0002, ЭНТИВИО)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для подкожного введения 108 мг/0,68 мл
Города
Барнаул, Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ярославль
Страна разработчика
Великобритания
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Фаза КИ
IIIb
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Собрать данные о долгосрочной безопасности и переносимости ведолизумаба п/к у пациентов с ЯК и БК.
Количество Мед.учреждений
15
Количество пациентов
80
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12