GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол MLN0002SC-3030
Название протокола Открытое исследование 3b фазы для определения долговременной безопасности и эффективности препарата Ведолизумаб для подкожного введения у пациентов с язвенным колитом и болезнью Крона
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 10.05.2016 - 31.05.2023
Номер и дата РКИ 313 10.05.2016
Организация, проводящая КИ Такеда Девелопмент Центр Юроп Лимитед
Наименование ЛП Ведолизумаб (MLN0002, ЭНТИВИО)
Лекарственная форма и дозировка раствор для подкожного введения 108 мг/0,68 мл
Города Барнаул, Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ярославль
Страна разработчика Великобритания
Фаза КИ IIIb
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Собрать данные о долгосрочной безопасности и переносимости ведолизумаба п/к у пациентов с ЯК и БК.
Количество Мед.учреждений 15
Количество пациентов 80
Где проводится исследование
1
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Песегова М.В
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Алиханов Б.А
4
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Осипенко М.Ф
5
Регион Новосибирская
Город Новосибирск
Исследователи
6
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Ливзан М.А
7
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Дворкин М.В, Зимина А.В
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Губонина И.В
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Першко А.М
10
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Решетько О.В
11
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Рафальский В.В
12
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Цыбулько С.В