GY48LS6

Анн-Арбор
[ ]
Протокол MLN0002SC-3030
Название протокола Открытое исследование 3b фазы для определения долговременной безопасности и эффективности препарата Ведолизумаб для подкожного введения у пациентов с язвенным колитом и болезнью Крона
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 10.05.2016 - 31.05.2023
Номер и дата РКИ 313 10.05.2016
Организация, проводящая КИ Такеда Девелопмент Центр Юроп Лимитед
Наименование ЛП Ведолизумаб (MLN0002, ЭНТИВИО)
Лекарственная форма и дозировка раствор для подкожного введения 108 мг/0,68 мл
Города Барнаул, Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ярославль
Страна разработчика Великобритания
Фаза КИ IIIb
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Собрать данные о долгосрочной безопасности и переносимости ведолизумаба п/к у пациентов с ЯК и БК.
Количество Мед.учреждений 15
Количество пациентов 80
Где проводится исследование
1
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Песегова М.В
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Алиханов Б.А
4
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Осипенко М.Ф
5
Регион Новосибирская
Город Новосибирск
Исследователи
6
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Ливзан М.А
7
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Дворкин М.В
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Губонина И.В
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Першко А.М
10
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Решетько О.В
11
Регион Смоленская область
Город Смоленск
12
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Цыбулько С.В