Протокол В1801031
Название протокола
Многоцентровое, 12-недельное двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование этанерцепта, назначаемого на фоне приема НПВС для лечения взрослых пациентов с рентгенонегативным аксиальным спондилоартритом, с 92-недельным продленным открытым лечением
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
22.02.2012 - 21.07.2015
Номер и дата РКИ
731 22.02.2012
Организация, проводящая КИ
Пфайзер Инк
Наименование ЛП
Этанерцепт
Лекарственная форма и дозировка
Раствор для подкожного введения 50 мг/мл (предварительно заполненные шприцы 1 мл)
Города
Барнаул, Владимир, Воронеж, Оренбург, Санкт-Петербург
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Корпарация Пфайзер Эйч. Си. Пи. Корпорэйшн (США), 109147 Москва, Россия, ул. Таганская д. 17-23, Россия
Фаза КИ
IIIb
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Сравнение эффективности ЭТН по отношению к плацебо в улучшении симптомов раннего рентгенонегативного аксиального СпА на 12-й неделе при добавлении к фоновой терапии НПВС в оптимальной противовоспалительной дозировке.
Количество Мед.учреждений
7
Количество пациентов
100
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6