GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол TLP-2013-03-35
Название протокола Открытое сравнительное многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препаратов КАЛМИРЕКС®, раствор для внутривенного и внутримышечного введения (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) и Мидокалм-Рихтер, раствор для внутривенного и внутримышечного введения (ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия) при лечении пациентов с миофасциальным болевым синдромом средней и тяжелой степени выраженности, включая мышечный спазм при дорсопатиях
Терапевтическая область Ортопедия, Хирургия, Неврология
Дата начала и окончания КИ 30.03.2015 - 24.10.2015
Номер и дата РКИ 149 30.03.2015
Организация, проводящая КИ Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс"
Наименование ЛП КАЛМИРЕКС® (Лидокаин + Толперизон)
Лекарственная форма и дозировка раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2,5 мг/мл+100 мг/мл
Города Барнаул, Кемерово, Новосибирск, Северск
Страна разработчика Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс", 141345, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д.11, Россия
Фаза КИ IIIb
Вид КИ РКИ
Цель КИ Оценить эффективность и безопасность препарата КАЛМИРЕКС®, раствор для внутривенного и внутримышечного введения (производитель ЗАО «ФармФирма «Сотекс», Россия), и препарата Мидокалм-Рихтер, раствор для внутривенного и внутримышечного введения (производитель ЗАО «Гедеон - Рихтер», Венгрия), у пациентов с миофасциальными болевыми синдромами средней и тяжелой степени выраженности, включая мышечный спазм при дорсопатиях.
Количество Мед.учреждений 5
Количество пациентов 60
Где проводится исследование
1
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Федянин А.С
2
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи Коваленко А.В
3
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Мордвинцева Е.Р
4
Регион Томская область
Город Северск
Исследователи Хазанов В.А