Протокол TLP-2013-03-35
Название протокола
Открытое сравнительное многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препаратов КАЛМИРЕКС®, раствор для внутривенного и внутримышечного введения (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) и Мидокалм-Рихтер, раствор для внутривенного и внутримышечного введения (ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия) при лечении пациентов с миофасциальным болевым синдромом средней и тяжелой степени выраженности, включая мышечный спазм при дорсопатиях
Терапевтическая область
Ортопедия, Хирургия, Неврология
Дата начала и окончания КИ
30.03.2015 - 24.10.2015
Номер и дата РКИ
149 30.03.2015
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс"
Наименование ЛП
КАЛМИРЕКС® (Лидокаин + Толперизон)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2,5 мг/мл+100 мг/мл
Города
Барнаул, Кемерово, Новосибирск, Северск
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс", 141345, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д.11, Россия
Фаза КИ
IIIb
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Оценить эффективность и безопасность препарата КАЛМИРЕКС®, раствор для внутривенного и внутримышечного введения (производитель ЗАО «ФармФирма «Сотекс», Россия), и препарата Мидокалм-Рихтер, раствор для внутривенного и внутримышечного введения (производитель ЗАО «Гедеон - Рихтер», Венгрия), у пациентов с миофасциальными болевыми синдромами средней и тяжелой степени выраженности, включая мышечный спазм при дорсопатиях.
Количество Мед.учреждений
5
Количество пациентов
60
Где проводится исследование