Феърфилд
[ ]
Протокол NN9931-4296
Название протокола Исследование эффективности и безопасности трех уровней доз семаглутида для подкожного введения один раз в сутки в сравнении с плацебо у пациентов с неалкогольным стеатогепатитом. 72-недельное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое, международное исследование, проводимое в шести параллельных группах
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 19.12.2016 - 18.09.2020
Номер и дата РКИ № 867 от 19.12.2016
Организация, проводящая КИ Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП Семаглутид
Лекарственная форма и дозировка раствор для подкожного введения 1 мг/мл
Города Барнаул, Йошкар-Ола, Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Пенза, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Томск, Ульяновск
Страна разработчика Дания
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ООО "Ново Нордиск", 121614, г. Москва, ул. Крылатская, д. 15, офис 41, ~
Фаза КИ II
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Сравнение влияния семаглутида для подкожного введения один раз в сутки и плацебо на гистологическое разрешение неалькогольного стеатогепатита.
Количество Мед.учреждений 28
Количество пациентов 210
Где проводится исследование
1
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Лысенко Т.А
2
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Песегова М.В
3
Регион Республика Марий Эл
Город Йошкар-Ола
Исследователи Фролова Е.В
4
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Гайсина Л.Р
5
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи Мищенко О.И
6
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Потешкин Ю.Е
7
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Мациевич М.В
8
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Винницкая Е.В
9
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Степанова Т.В
10
Регион Москва
Город Москва
Исследователи
11
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Белковец А.В
12
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Осипенко М.Ф
13
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи
14
Регион Пензенская область
Город Пенза
Исследователи
15
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Волкова А.Р
16
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи .
17
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Трофимова О.В
18
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Антонова Е.А, Антонова Е.А
19
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Хлябова П.М
20
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Бакулин И.Г
21
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Белоусова Л.В, Ермакова П.Ю
22
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
23
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Каргина Л.В
24
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Куницына М.А
25
Регион Ставропольский край
Город Ставрополь
Исследователи Пасечников Д.В
26
Регион Ставропольский край
Город Ставрополь
Исследователи Пасечников В.Д
27
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Милованова Т.А, Кошель А.П
28
Регион Ульяновская область
Город Ульяновск
Исследователи Песков А.Б