Протокол CNTO136 ARA3004
Название протокола
Многоцентровое исследование в параллельных группах для изучения долговременной безопасности и эффективности препарата CNTO136 (сирукумаб) у пациентов с ревматоидным артритом, которые закончили лечение в исследованиях CNTO136ARA3002 (SIRROUND-D) и CNTO136ARA3003 (SIRROUND-T)
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
21.04.2014 - 23.10.2019
Номер и дата РКИ
221 21.04.2014
Организация, проводящая КИ
Янссен-Силаг Интернешнл ЭнВи
Наименование ЛП
CNTO136 (сирукумаб)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для подкожного введения 50 мг/мл, 100 мг/мл (в предварительно заполненном шприце)
Города
Барнаул, Москва, Новосибирск, Омск, Оренбург, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ульяновск, Ярославль
Страна разработчика
Бельгия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", г. Москва, 121609, Осенний бульвар, д. 23, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Основной целью данного исследования является оценка долгосрочной безопасности сирукумаба у субъектов с РА, которые не поддаются лечению базовыми противоревматическими препаратами (БПРП) или препаратами анти-ФНО-α.
Количество Мед.учреждений
23
Количество пациентов
394
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19