Феърфилд
[ ]
Протокол CNTO136 ARA3004
Название протокола Многоцентровое исследование в параллельных группах для изучения долговременной безопасности и эффективности препарата CNTO136 (сирукумаб) у пациентов с ревматоидным артритом, которые закончили лечение в исследованиях CNTO136ARA3002 (SIRROUND-D) и CNTO136ARA3003 (SIRROUND-T)
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 21.04.2014 - 23.10.2019
Номер и дата РКИ 221 21.04.2014
Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернешнл ЭнВи
Наименование ЛП CNTO136 (сирукумаб)
Лекарственная форма и дозировка раствор для подкожного введения 50 мг/мл, 100 мг/мл (в предварительно заполненном шприце)
Города Барнаул, Кемерово, Москва, Новосибирск, Омск, Оренбург, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ульяновск, Ярославль
Страна разработчика Бельгия
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Основной целью данного исследования является оценка долгосрочной безопасности сирукумаба у субъектов с РА, которые не поддаются лечению базовыми противоревматическими препаратами (БПРП) или препаратами анти-ФНО-α.
Количество Мед.учреждений 23
Количество пациентов 394
Где проводится исследование
1
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Зяблова Н.Н, Дорохов А.Е
2
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи Смакотина С.А
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Шмидт Е.И
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Алиханов Б.А
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Каневская М.З, Бокарев И.Н
6
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Фитилев С.Б
7
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Станислав М.Л
8
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Бабанин В.С
9
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Акатова Е.В
10
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Ширинский И.В
11
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Халайджи Н.А, Михайлова Т.В
12
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Кропотина Т.В
13
Регион Оренбургская область
Город Оренбург
Исследователи Бугрова О.В
14
Регион Рязанская область
Город Рязань
Исследователи Якушин С.С, Урясьев О.М
15
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Макулова Т.Г
16
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Зоткин Е.Г
17
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Иливанова Е.П
18
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Шварц Ю.Г
19
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Решетько О.В
20
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Жаркова Л.П
21
Регион Ульяновская область
Город Ульяновск
Исследователи Виноградова И.Б
22
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Шилкина Н.П