Протокол AB06002
Название протокола
Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3, проводимое в 2 параллельных группах с целью сравнения эффективности и безопасности маситиниба в дозе 6 мг/кг/сут в комбинации с бортезомибом и дексаметазоном и плацебо в комбинации с бортезомибом и дексаметазоном при лечении пациентов с рецидивирующей множественной миеломой, ранее получивших одну терапию
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.12.2014 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
629 11.11.2014
Организация, проводящая КИ
AБ Сайенс
Наименование ЛП
Маситиниб (Маситиниба мезилат)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки покрытые оболочкой 100 мг, 200 мг
Города
Барнаул, Волгоград, Дзержинск, Нижний Новгород, Орел, Рязань
Страна разработчика
Франция
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с Ограниченной Ответственностью « Синерджи Ресерч Групп», 105066, Москва, Ольховская ул. д.45, стр.1 оф.4, ~
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
сравнить эффективность и безопасность маситиниба в дозе 6 мг/кг/сут с плацебо при лечении пациентов с рецидивирующей множественной миеломой, ранее получивших одну терапию
Количество Мед.учреждений
8
Количество пациентов
72
Где проводится исследование