GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол AR-105-002
Название протокола Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование препарата Аеруцин® как вспомогательного средства, используемого в поддержку антибиотикотерапии при лечении пневмонии, вызванной синегнойной палочкой.
Терапевтическая область Анастезиология и реаниматология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 09.10.2017 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ 529 09.10.2017
Организация, проводящая КИ Аридис Фармасьютикалз, Инк.
Наименование ЛП Аеруцин® (Аэрубумаб)
Лекарственная форма и дозировка концентрат для приготовления раствора для внутривенных инфузий, 27,5 мг/мл
Города Барнаул, Новосибирск, Санкт-Петербург, Томск
Страна разработчика США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ООО "Медпейс", 191186, г.Санкт-Петербург, Невский пр-т, д.21А, Россия
Фаза КИ II
Вид КИ ММКИ
Цель КИ изучение препарата Аеруцин® как вспомогательного средства, используемого в поддержку антибиотикотерапии, при лечении пневмонии, вызванной синегнойной палочкой
Количество Мед.учреждений 10
Количество пациентов 120
Где проводится исследование
1
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Грицан А.И
2
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Логвиненко Н.И
3
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Шевцова О.А
4
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Шпагина Л.А
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Лебединский К.М
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Симаненков В.И
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Агафьина А.С
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Ковальчук Е.Ю
9
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Старовойтова Е.А