Протокол AR-105-002
Название протокола
Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование препарата Аеруцин® как вспомогательного средства, используемого в поддержку антибиотикотерапии при лечении пневмонии, вызванной синегнойной палочкой.
Терапевтическая область
Анастезиология и реаниматология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
09.10.2017 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
529 09.10.2017
Организация, проводящая КИ
Аридис Фармасьютикалз, Инк.
Наименование ЛП
Аеруцин® (Аэрубумаб)
Лекарственная форма и дозировка
концентрат для приготовления раствора для внутривенных инфузий, 27,5 мг/мл
Города
Барнаул, Новосибирск, Санкт-Петербург, Томск
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Медпейс", 191186, г.Санкт-Петербург, Невский пр-т, д.21А, Россия
Фаза КИ
II
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
изучение препарата Аеруцин® как вспомогательного средства, используемого в поддержку антибиотикотерапии, при лечении пневмонии, вызванной синегнойной палочкой
Количество Мед.учреждений
10
Количество пациентов
120
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9