GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол А9391010
Название протокола Рандомизированное двойное слепое исследование фазы 2 по оценке эффективности и безопасности PF-04171327 (в дозе по 1, 5, 10, 15 мг в сутки) в сравнении с преднизоном по 5 и 10 мг в сутки и плацебо один раз в сутки у пациентов с ревматоидным артритом в течение 8-недельного периода, за которым следует 4-недельный период постепенной отмены исследуемого препарата
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 24.10.2011 - 13.02.2015
Номер и дата РКИ 446 24.10.2011
Организация, проводящая КИ "Пфайзер Инк", США
Наименование ЛП PF- 04171327
Лекарственная форма и дозировка Таблетки 1 мг, 5 мг, 10 мг (Флаконы 18 таблеток во флаконе)
Города Барнаул, Владимир, Екатеринбург, Кемерово, Новосибирск, Оренбург, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Ярославль
Страна разработчика США
Фаза КИ II
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Сравнить эффективность и безопасность PF 04171327 (в дозах по 1, 5, 10 и 15 мг в сутки) по отношению к преднизону по 5 мг в сутки, преднизону по 10 мг в сутки и плацебо, принимаемых в течение 8 недель участниками исследования с активной формой РА на фоне неизменной дозы метотрексата;
Количество Мед.учреждений 18
Количество пациентов 260
Где проводится исследование
1
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Дорохов А.Е
2
Регион Владимирская область
Город Владимир
3
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Лесняк О.М
4
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Изможерова Н.В
5
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи Смакотина С.А
6
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи Раскина Т.А
7
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Халайджи Н.А
8
Регион Оренбургская область
Город Оренбург
Исследователи Бугрова О.В
9
Регион Республика Карелия
Город Петрозаводск
Исследователи Марусенко И.М
10
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
11
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
12
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Шварц Ю.Г
13
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Петроченкова Н.А
14
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи
15
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Коршунов Н.И
16
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи