Протокол NN7769-4514
Название протокола
Международное открытое контролируемое исследование в рандомизированных группах с целью изучения эффективности и безопасности NNC0365-3769 (Mim8) у взрослых и подростков с гемофилией А с ингибиторами или без ингибиторов.
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
01.04.2021 - 05.04.2023
Номер и дата РКИ
127 09.03.2021
Организация, проводящая КИ
Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП
NNC0365-3769 (Mim8)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для подкожного введения, 10 мг/мл; 100 мг/мл
Города
Барнаул, Кемерово, Краснодар, Москва, Петрозаводск, Санкт-Петербург
Страна разработчика
Дания
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Ново Нордиск", 121614, г. Москва, ул. Крылатская, д. 15, офис 41, ~
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка эффективности и безопасности NNC0365-3769 (Mim8) у пациентов с гемофилией А с ингибиторами или без ингибиторов
Количество Мед.учреждений
7
Количество пациентов
22
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7