Сиэтл
[ ]
Протокол I1F-MC-RHAO
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, активное и плацебо контролируемое 16-недельное исследование с последующей длительной оценкой эффективности и безопасности иксекизумаба (LY2439821) у пациентов c активным анкилозирующим спондилоартритом
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 16.09.2013 - 30.06.2017
Номер и дата РКИ 579 16.09.2013
Организация, проводящая КИ Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП LY2439821 (иксекизумаб)
Лекарственная форма и дозировка раствор для инъекций 80 мг/мл (предварительно заполненные шприцы объемом 1 мл 80.000 мг)
Города Барнаул, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Красноярск, Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Санкт-Петербург
Страна разработчика США
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Первичной задачей данного исследования является оценка превосходства иксекизумаба в одном из режимов применения (80 мг один раз в две недели или 80 мг один раз в четыре недели) над плацебо с точки зрения эффективности лечения анкилозирующего спондилоартрита в активной форме.
Количество Мед.учреждений 14
Количество пациентов 45
Где проводится исследование
1
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Дорохов А.Е
2
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Евстигнеева Л.П
3
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи
4
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Мясоутова Л.И
5
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи Смакотина С.А
6
Регион Красноярский край
Город Красноярск
Исследователи Шестерня П.А
7
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Шмидт Е.И
8
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Ширинский В.С
9
Регион Республика Карелия
Город Петрозаводск
Исследователи Марусенко И.М
10
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Шостак М.С
11
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Мациевская Г.К
12
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Иливанова Е.П