ГБУЗ ЛОКБ
Наименование полное
Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Ленинградская областная клиническая больница
Город
Санкт-Петербург
Адрес
194291, г. Санкт-Петербург, проспект Луначарского, дом 45, корпус 2, литера А
Номер аккредитации
167
Аккредитовано на КИ
1. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
2. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
3. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
2. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
3. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология, Гематология, Дерматология, Инфекционные болезни, Общая врачебная практика (семейная медицина), Онкология, Ортопедия, Педиатрия, Психиатрия, Терапия (общая), Урология, Хирургия, Иммунопрофилактика, Кардиология, Неврология, Эндокринология (терапевтическая), Гастроэнтерология, Диабетология, Другое, Иммунология, Оториноларингология, Пульмонология, Ревматология, Абдоминальная хирургия, Восстановительная медицина, Лечебное дело, Акушерство
Текущих КИ
140
Проведенных КИ
211
Главные исследователи
- Алексеев С.М.
- Белогорцев И.О.
- Вац А.Б.
- Владимиров П.А.
- Волошин С.В.
- Воробьев В.И.
- Гутман Е.В.
- Ермолова С.О.
- Жуковская Н.В.
- Загайнов Е.В.
- Заславский Л.Г.
- Зюзгин И.С.
- Иливанова Е.П.
- Коршунов М.Ю.
- Крылова Л.Г.
- Лебединец А.А.
- Луфт А.В.
- Мосесова Н.С.
- Осипов М.А.
- Петров А.А.
- Прядко А.С.
- Романюкин В.Н.
- Ружинская О.С.
- Сергеева И.В.
- Сливин О.А.
- Смагина М.В.
- Сорока С.М.
- Тришкина Е.А.
- Ульянова М.А.
- Успенская О.С.
- Учваткин Г.В.
- Феофанова С.Г.
- Хворостенко Д.А.
- Шнейдер Т.В.
Текущие
1.
Протокол MNS-EV-24 (III)
Название протокола
Двойное слепое сравнительное многоцентровое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности терапии препаратом Мелатонин, таблетки подъязычные, 3 мг (ЗАО Эвалар, Россия) в сравнении с препаратом Мелаксен®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3 мг (Юнифарм Инк, США) у пациентов с бессонницей неорганической этиологии
Терапевтическая область
Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ
24.12.2024 - 30.06.2026
Номер и дата РКИ
№ 610 от 24.12.2024
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество «Эвалар»
Наименование ЛП
Мелатонин
Города
Санкт-Петербург, Энгельс
Фаза КИ
III
2.
Протокол ORP-001-2/PRIMA-2
Название протокола
Многоцентровое сравнительное рандомизированное двойное слепое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата ORP-001 (канакинумаб, ООО Орфан-Био, Россия) и препарата Иларис® (канакинумаб, Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария) в терапии острой атаки подагрического артрита
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
09.12.2024 - 30.06.2026
Номер и дата РКИ
№ 584 от 09.12.2024
Организация, проводящая КИ
ООО «Орфан-Био»
Наименование ЛП
ORP-001 (Канакинумаб)
Города
Владимир, Екатеринбург, Кемерово, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Тула, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
3.
Протокол ANB-002-2/MAGNOLIA
Название протокола
Открытое сравнительное исследование эффективности, безопасности и фармакодинамики препарата ANB-002 при его однократном введении больным гемофилией В
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
07.11.2024 - 31.12.2033
Номер и дата РКИ
№ 529 от 07.11.2024
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество «БИОКАД»
Наименование ЛП
ANB-002
Города
Киров, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
III
4.
Протокол HQP1351CG301
Название протокола
Международное, многоцентровое, открытое, рандомизированное, регистрационное исследование 3-й фазы по оценке олверембатиниба (HQP1351) у пациентов с хронической фазой хронического миелоидного лейкоза (исследование POLARIS-2)
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
24.10.2024 - 01.04.2026
Номер и дата РКИ
№ 492 от 24.10.2024
Организация, проводящая КИ
Асентедж Фарма Груп, Инк./Ascentage Pharma Group Inc.
Наименование ЛП
Олверембатиниб (HQP1351)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
5.
Протокол CL01002356
Название протокола
Международное многоцентровое открытое, рандомизированное, сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов RPH-002 и Эрбитукс® у пациентов с неоперабельным метастатическим или рецидивирующим плоскоклеточным раком головы и шеи
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
24.07.2024 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ
№ 296 от 24.07.2024
Организация, проводящая КИ
АО "Р-Фарм"
Наименование ЛП
Цетуксимаб (Арцетукс, RPH-002 (L01002)
Города
Архангельск, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Иркутск, Истра, Казань, Калуга, Киров, Краснодар, Москва, Нальчик, Новосибирск, Обнинск, Омск, Пермь, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
6.
Протокол CL011101223
Название протокола
Международное, многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, сравнительное исследование эффективности, безопасности и фармакокинетики препаратов RPH-051 и Перьета® в комбинации с трастузумабом и доцетакселом в качестве 1-й линии терапии пациентов с HER2-позитивным метастатическим или местнорецидивирующим, неоперабельным раком молочной железы
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
15.07.2024 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ
№ 274 от 15.07.2024
Организация, проводящая КИ
АО "Р-Фарм"
Наименование ЛП
Пертузумаб (RPH-051)
Города
Архангельск, Екатеринбург, Иваново, Истра, Казань, Калуга, Киров, Красноярск, Курск, Москва, Новосибирск, Обнинск, Омск, Пермь, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
7.
Протокол PZN-104-1-2024
Название протокола
Простое слепое рандомизированное многоцентровое исследование фармакокинетики, безопасности, переносимости, иммуногенности и предварительной оценки эффективности лекарственного препарата PZN-104, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 25 мг/мл (АО Фармасинтез-Норд, Россия) в сравнении с референтным препаратом у пациентов с метастатическим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
03.07.2024 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 261 от 03.07.2024
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП
PZN-104
Города
Архангельск, Барнаул, Волгоград, Иваново, Истра, Казань, Калининград, Калуга, Курск, Москва, Нальчик, Новосибирск, Омск, Пермь, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саранск, Северодвинск, Смоленск, Сочи, Томск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
I
8.
Протокол MIT-002/1
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое сравнительное исследование фармакокинетики, безопасности, иммуногенности и эффективности в параллельных группах препарата MIT-002 и препарата Китруда® у пациентов с распространенными формами злокачественных новообразований различной локализации
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
29.05.2024 - 01.06.2025
Номер и дата РКИ
№ 206 от 29.05.2024
Организация, проводящая КИ
СиннаГен Ко. (CinnaGen Co.)
Наименование ЛП
MIT-002 (Пембролизумаб, ЗакАрия)
Города
Архангельск, Волгоград, Екатеринбург, Иваново, Истра, Казань, Калининград, Киров, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Омск, Починок, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Сочи, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
I
9.
Протокол OT-01-P201
Название протокола
Рандомизированное исследование фазы 2b/3 по оценке антисмыслового олигонуклеотида OT-101, направленного на TGF-β2, в комбинации с режимом mFOLFIRINOX по сравнению только с режимом mFOLFIRINOX у пациентов с распространенным и нерезектабельным или метастатическим раком поджелудочной железы
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
23.05.2024 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 200 от 23.05.2024
Организация, проводящая КИ
Онкотелик Инк./Oncotelic Inc
Наименование ЛП
OT-101 (Трабедерсен)
Города
Архангельск, Курск, Москва, Омск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IIb
10.
Протокол CR031103227
Название протокола
Многоцентровое простое слепое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов RB-009 (АО Р-Фарм, Россия) и Ксолар® (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у пациентов с бронхиальной астмой среднетяжелого и тяжелого течения
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
15.05.2024 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ
№ 185 от 15.05.2024
Организация, проводящая КИ
АО "Р-Фарм"
Наименование ЛП
RB-009 (Омализумаб, Омалирел)
Города
Владимир, Воронеж, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Санкт-Петербург, Ульяновск
Фаза КИ
III
11.
Протокол MIT-003/3
Название протокола
Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата MIT-003 и препарата Перьета® в качестве неоадъювантной терапии при HER2-позитивном раке молочной железы
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
06.05.2024 - 21.11.2026
Номер и дата РКИ
№ 170 от 06.05.2024
Организация, проводящая КИ
СиннаГен Ко. (CinnaGen Co.)
Наименование ЛП
Пертузумаб (MIT-003, Пектуна)
Города
Архангельск, Волгоград, Екатеринбург, Иваново, Казань, Калининград, Калуга, Киров, Краснодар, Красноярск, Курск, Москва, Нальчик, Новосибирск, Обнинск, Омск, Подольск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
12.
Протокол GNR086-AOSD0X
Название протокола
Исследование безопасности и иммуногенности долгосрочной терапии препаратом GNR-086 (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) у пациентов с болезнью Стилла взрослых, завершивших участие в клиническом исследовании CAN-AOSD-III
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
01.06.2024 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 89 от 14.03.2024
Организация, проводящая КИ
АО "ГЕНЕРИУМ"
Наименование ЛП
GNR-086 (Канакинумаб)
Города
Владимир, Волгоград, Кемерово, Москва, Новосибирск, Оренбург, Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
13.
Протокол CL011071339
Название протокола
Многоцентровое, международное, двойное слепое, рандомизированное, сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов RB-012 и Цирамза® в комбинации с паклитакселом у больных местно-распространенным, рецидивирующим или метастатическим раком желудка или пищеводно-желудочного перехода при прогрессировании на фоне или после терапии 1 линии
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
07.03.2024 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ
№ 76 от 07.03.2024
Организация, проводящая КИ
АО "Р-Фарм"
Наименование ЛП
Рамуцирумаб
Города
Архангельск, Екатеринбург, Иваново, Истра, Казань, Калуга, Краснодар, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Уфа, Чебоксары
Фаза КИ
III
14.
Протокол SB_903
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное слепое сравнительное исследование фармакокинетики и безопасности препаратов Пембролизумаб (ООО Гротекс, Россия) и Китруда® (ООО МСД Фармасьютикалс, Россия) у пациентов с распространенными формами рака различных локализаций.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
15.01.2024 - 15.01.2027
Номер и дата РКИ
№ 1 от 09.01.2024
Организация, проводящая КИ
ООО "Гротекс"
Наименование ЛП
Пембролизумаб (SB_903)
Города
Архангельск, Волгоград, Екатеринбург, Казань, Нижний Новгород, Омск, Санкт-Петербург, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
I
15.
Протокол HQP1351AG301
Название протокола
Международное, многоцентровое, открытое, рандомизированное, регистрационное исследование III фазы по оценке олверембатиниба в комбинации с химиотерапией по сравнению с иматинибом в комбинации с химиотерапией у пациентов с впервые диагностированным острым лимфобластным лейкозом с наличием филадельфийской хромосомы (Ph+ ОЛЛ)
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
07.12.2023 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 710 от 07.12.2023
Организация, проводящая КИ
Асентедж Фарма Груп, Инк./Ascentage Pharma Group Inc.
Наименование ЛП
Олверембатиниб
Города
Екатеринбург, Киров, Москва, Новосибирск, Обнинск, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
16.
Протокол SB_900_III
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности препаратов Трастузумаб, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 440 мг (ООО Гротекс, Россия), и Герцептин®, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 440 мг (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария), в комбинации с паклитакселом у пациентов с метастатическим раком молочной железы HER2+.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
23.11.2023 - 15.09.2026
Номер и дата РКИ
№ 676 от 23.11.2023
Организация, проводящая КИ
ООО "Гротекс"
Наименование ЛП
Трастузумаб (SB_900-III)
Города
Архангельск, Волгоград, Казань, Киров, Кострома, Новосибирск, Омск, Починок, Самара, Санкт-Петербург, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
17.
Протокол BCD-264-2/DARVIVA
Название протокола
Двойное слепое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов BCD-264 и Дарзалекс® в монотерапии у субъектов с рецидивирующей и рефрактерной множественной миеломой
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
19.10.2023 - 31.12.2029
Номер и дата РКИ
№ 599 от 19.10.2023
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество «БИОКАД»
Наименование ЛП
BCD-264 (Даратумумаб)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Кемерово, Киров, Москва, Новосибирск, Обнинск, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Сыктывкар, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
III
18.
Протокол APG2575CG301
Название протокола
Международное, многоцентровое, открытое, рандомизированное, регистрационное исследование 3-й фазы по оценке лизафтоклакса (APG-2575) у ранее получавших лечение пациентов с хроническим лимфоцитарным лейкозом/лимфомой из малых лимфоцитов (исследование GLORA)
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
19.10.2023 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 597 от 19.10.2023
Организация, проводящая КИ
Асентедж Фарма Груп, Инк./Ascentage Pharma Group Inc.
Наименование ЛП
APG-2575 (Лизафтоклакс)
Города
Калуга, Киров, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Сыктывкар
Фаза КИ
III
19.
Протокол AZ-RU-00004
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное слепое 2-х рукавное 2-х периодное перекрестное исследование III фазы с целью изучения эффективности однократного применения препарата PT027, по сравнению с плацебо, для предупреждения бронхоспазма, вызванного физической нагрузкой, у взрослых пациентов с бронхиальной астмой (BREATH)
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
01.11.2023 - 01.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 592 от 17.10.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «АстраЗенека Фармасьютикалз»
Наименование ЛП
PT027 (Будесонид+Альбутерола сульфат)
Города
Красноярск, Москва, Пенза, Пермь, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Челябинск
Фаза КИ
III
20.
Протокол SB_905
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное слепое контролируемое клиническое исследование фармакокинетики, фармакодинамики, безопасности, иммуногенности и эффективности лекарственного препарата Ритуксимаб (МНН ритуксимаб), концентрат для приготовления раствора для инфузий, 500 мг/50 мл (ООО Гротекс) в сравнении с лекарственным препаратом Мабтера® (МНН ритуксимаб), концентрат для приготовления раствора для инфузий, 500 мг/50 мл (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария) у взрослых пациентов с ревматоидным артритом средней или тяжелой степени тяжести с недостаточным ответом на лечение ингибиторами фактора некроза опухоли, получающих фоновое лечение метотрексатом
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
15.01.2024 - 15.01.2026
Номер и дата РКИ
№ 549 от 29.09.2023
Организация, проводящая КИ
ООО "Гротекс"
Наименование ЛП
Ритуксимаб
Города
Казань, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ
I
21.
Протокол CL01860211
Название протокола
Международное, многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов RPH-075 и Китруда® у пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой кожи
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
31.08.2023 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ
№ 479 от 31.08.2023
Организация, проводящая КИ
АО "Р-Фарм"
Наименование ЛП
RPH-075 (Пембролизумаб, Арфлейда)
Города
Архангельск, Барнаул, Иваново, Ижевск, Иркутск, Истра, Казань, Краснодар, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Пермь, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Тюмень, Уфа, Чебоксары
Фаза КИ
III
22.
Протокол GP40141-P4-03-03
Название протокола
Многоцентровое проспективное одногрупповое исследование безопасности, иммуногенности и эффективности препарата GP40141 (ГЕРОФАРМ, Россия) при его длительном применении у пациентов с персистирующей или хронической первичной иммунной тромбоцитопенией, завершивших участие в клиническом исследовании по протоколу GP40141-P4-03-02.
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
24.08.2023 - 01.06.2026
Номер и дата РКИ
№ 457 от 24.08.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Наименование ЛП
GP40141 (Ромиплостим)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Казань, Калининград, Калуга, Киров, Москва, Нижний Новгород, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи, Сыктывкар, Томск, Тула, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
III-IV
23.
Протокол CAN-AOSD-III
Название протокола
Простое слепое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата GNR-086 (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) в сравнении с препаратом Иларис® (Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария), проводимое в параллельных группах у пациентов с болезнью Стилла взрослых (БСВ)
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
29.06.2023 - 28.02.2026
Номер и дата РКИ
№ 339 от 29.06.2023
Организация, проводящая КИ
АО "ГЕНЕРИУМ"
Наименование ЛП
GNR-086 (Канакинумаб)
Города
Владимир, Волгоград, Кемерово, Москва, Новосибирск, Оренбург, Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
24.
Протокол ANB-010-1/EDELWEISS
Название протокола
Двухэтапное открытое исследование безопасности, фармакодинамики, биораспределения, иммуногенности и эффективности препарата ANB-010 при его однократном введении субъектам с гемофилией А
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
26.05.2023 - 30.06.2033
Номер и дата РКИ
№ 279 от 26.05.2023
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество «БИОКАД»
Наименование ЛП
ANB-010
Города
Екатеринбург, Кемерово, Киров, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Сыктывкар, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
I-II
25.
Протокол PZN-128
Название протокола
Международное многоцентровое рандомизированное сравнительное двойное слепое исследование по оценке эффективности, безопасности и иммуногенности терапии препаратами , порошок для приготовления раствора для подкожного введения 250 мкг (АО Фармасинтез−Норд, Россия) и препарата сравнения у пациентов с хронической идиопатической (иммунной) тромбоцитопенической пурпурой
Терапевтическая область
Гематология, Терапия (общая), Иммунология
Дата начала и окончания КИ
20.04.2023 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 225 от 20.04.2023
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП
PZN-128 (Ромиплостим)
Города
Нижний Новгород, Пятигорск, Санкт-Петербург, Смоленск, Тула, Уфа
Фаза КИ
III
26.
Протокол RIT-1/01092021
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, в параллельных группах сравнительное исследование фармакокинетики, фармакодинамики, иммуногенности и безопасности препаратов Ритуксимаб (МНН: ритуксимаб), концентрат для приготовления раствора для инфузий, 500 мг/50 мл (ООО Мабскейл, Россия), и Мабтера® (МНН: ритуксимаб), концентрат для приготовления раствора для инфузий, 500 мг/50 мл (Ф. Хоффман-Ля Рош Лтд., Швейцария), у взрослых пациентов с ревматоидным артритом средней или тяжелой степени тяжести с недостаточным ответом на лечение ингибиторами фактора некроза опухоли (ФНО-α), получающих фоновое лечение метотрексатом.
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
05.04.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 190 от 05.04.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Мабскейл"
Наименование ЛП
Ритуксимаб
Города
Владимир, Казань, Калининград, Кемерово, Королев, Москва, Омск, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ
I
27.
Протокол ANB-002-1/SAFRAN
Название протокола
Открытое несравнительное исследование безопасности, фармакодинамики и эффективности препарата ANB-002 при его однократном введении в возрастающих дозах больным гемофилией B
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
20.02.2023 - 30.06.2031
Номер и дата РКИ
№ 85 от 20.02.2023
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество «БИОКАД»
Наименование ЛП
ANB-002
Города
Кемерово, Киров, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Сыктывкар, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
I-II
28.
Протокол BEV-III/2022
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, в параллельных группах сравнительное исследование эффективности, безопасности, фармакокинетики и иммуногенности препаратов Бевацизумаб (МНН: бевацизумаб), концентрат для приготовления раствора для инфузий, 25 мг/мл (ООО Мабскейл, Россия), и Авастин® (МНН: бевацизумаб), концентрат для приготовления раствора для инфузий, 25 мг/мл (Ф. Хоффман-Ля Рош Лтд., Швейцария), в комбинации с паклитакселом и карбоплатином у взрослых пациентов с распространенным неоперабельным, метастатическим или рецидивирующим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
15.02.2023 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ
№ 72 от 15.02.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Мабскейл"
Наименование ЛП
Бевацизумаб
Города
Архангельск, Волгоград, Екатеринбург, Иваново, Иркутск, Истра, Казань, Калуга, Краснодар, Кузьмоловский, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Подольск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Сочи, Тверь, Томск, Уфа, Чебоксары, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
29.
Протокол BCD-217-3/NEO-MIMAJOR
Название протокола
Рандомизированное исследование эффективности и безопасности неоадъювантной терапии препаратом BCD-217 (нурулимаб + пролголимаб) в сравнении со стандартной адъювантной терапией пембролизумабом у пациентов с резектабельной меланомой кожи III стадии
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
06.02.2023 - 31.12.2028
Номер и дата РКИ
№ 52 от 06.02.2023
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество «БИОКАД»
Наименование ЛП
BCD-217 (Нурулимаб + Пролголимаб)
Города
Волгоград, Истра, Казань, Кострома, Краснодар, Кузьмоловский, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Ярославль
Фаза КИ
III
30.
Протокол BCD-248-1
Название протокола
Открытое клиническое исследование I фазы c эскалацией доз препарата BCD-248 при его подкожном введении субъектам с рецидивирующей/рефрактерной множественной миеломой
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
30.12.2022 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 737 от 30.12.2022
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество «БИОКАД»
Наименование ЛП
BCD-248
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
31.
Протокол BCD-178-2/PREFER
Название протокола
Двойное слепое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов BCD-178 и Перьета® в качестве неоадъювантной терапии HER2-положительного рака молочной железы
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
15.12.2022 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 703 от 15.12.2022
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество «БИОКАД»
Наименование ЛП
BCD-178 (Пертузумаб)
Города
Архангельск, Балашиха, Барнаул, Волгоград, Воронеж, Истра, Казань, Калуга, Кострома, Кузьмоловский, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Починок, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Томск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
32.
Протокол TZS-RA-III
Название протокола
Двойное слепое многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Компларейт® (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) в сравнении с препаратом Актемра® (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария), проводимое в параллельных группах у пациентов с ревматоидным артритом (РА) при многократном внутривенном введении.
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
01.12.2022 - 29.02.2024
Номер и дата РКИ
№ 663 от 21.11.2022
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ"
Наименование ЛП
Компларейт (Тоцилизумаб, GNR-087)
Города
Волгоград, Воронеж, Екатеринбург, Кемерово, Москва, Новосибирск, Оренбург, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тула, Ульяновск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
33.
Протокол HQP1351CU101
Название протокола
Исследование Ib фазы для оценки фармакокинетики, безопасности и эффективности препарата HQP1351, принимаемого перорально, у пациентов с рефрактерным хроническим миелоидным лейкозом (ХМЛ) и острым лимфобластным лейкозом с наличием филадельфийской хромосомы (ОЛЛ Ph+)
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.08.2022 - 30.01.2024
Номер и дата РКИ
№ 435 от 08.07.2022
Организация, проводящая КИ
Асентедж Фарма Груп Инк./Ascentage Pharma Group Inc.
Наименование ЛП
Олверембатиниб (HQP1351)
Города
Киров, Москва, Петрозаводск, Самара, Санкт-Петербург, Сыктывкар
Фаза КИ
Ib
34.
Протокол BCD-217-2/OCTAVA
Название протокола
Двойное слепое плацебо-контролируемое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности терапии препаратом BCD-217 (Нурулимаб + Пролголимаб) с продолжением терапии препаратом анти-PD1 в сравнении с монотерапией препаратом анти-PD1 в качестве первой линии терапии пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой
Терапевтическая область
Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
07.07.2022 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ
№ 438 от 07.07.2022
Организация, проводящая КИ
АО "БИОКАД"
Наименование ЛП
BCD-217 (Нурулимаб + Пролголимаб)
Города
Архангельск, Барнаул, Волгоград, Истра, Кострома, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
35.
Протокол CL04018093
Название протокола
Международное многоцентровое двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности применения лекарственного препарата RPH-104 у пациентов с болезнью Стилла, развившейся у взрослых (AOSD)
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
25.03.2022 - 26.03.2023
Номер и дата РКИ
№ 196 от 25.03.2022
Организация, проводящая КИ
ООО "Р-Фарм Интернешнл", Россия
Наименование ЛП
RPH-104
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
36.
Протокол BCD-132-EXT
Название протокола
Продленное многоцентровое открытое несравнительное клиническое исследование для оценки эффективности и безопасности длительного применения препарата BCD-132 (ЗАО БИОКАД) у пациентов с рассеянным склерозом, ранее получавших терапию в рамках клинических исследований ЗАО БИОКАД
Терапевтическая область
Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ
15.02.2022 - 30.06.2026
Номер и дата РКИ
№ 106 от 15.02.2022
Организация, проводящая КИ
ЗАО «БИОКАД»
Наименование ЛП
BCD-132 (Дивозилимаб)
Города
Киров, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Томск, Тюмень, Ульяновск
Фаза КИ
III
37.
Протокол CLOU064C12301
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое исследование с двойной маскировкой в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности ремибрутиниба по сравнению с терифлуномидом у участников с рецидивирующим рассеянным склерозом с последующим продолжением лечения ремибрутинибом в открытом режиме
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
14.02.2022 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 103 от 14.02.2022
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
Ремибрутиниб (LOU064 )
Города
Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
38.
Протокол P3-IMU-838-RMS-02
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование III фазы, проводимое с целью оценки эффективности, безопасности и переносимости препарата IMU-838 в сравнении с плацебо при лечении взрослых пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом (ENSURE-2)
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
01.02.2022 - 09.11.2032
Номер и дата РКИ
№ 19 от 12.01.2022
Организация, проводящая КИ
«Иммьюник АГ»
Наименование ЛП
IMU-838 (Видофлудимус кальция)
Города
Брянск, Липецк, Москва, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ
III
39.
Протокол SLSG18-301
Название протокола
Открытое рандомизированное исследование эффективности и безопасности поддерживающей монотерапии препаратом галинпепимут-С (GPS) в сравнении с наилучшей имеющейся терапией, выбранной исследователем, у пациентов с острым миелоидным лейкозом, которые достигли полной ремиссии после терапии спасения второй линии.
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
30.12.2021 - 20.01.2025
Номер и дата РКИ
№ 906 от 30.12.2021
Организация, проводящая КИ
«Селлас Лайф Сайенсиз Груп, Инк.»
Наименование ЛП
Галинпепимут-С (Галинпепимут-С, Галинпепимут-С)
Города
Калуга, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
40.
Протокол C1071005
Название протокола
ОТКРЫТОЕ МНОГОЦЕНТРОВОЕ РАНДОМИЗИРОВАННОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ III ФАЗЫ, ПРОВОДИМОЕ В 3 ГРУППАХ С ЦЕЛЬЮ ОЦЕНКИ ЭФФЕКТИВНОСТИ И БЕЗОПАСНОСТИ МОНОТЕРАПИИ ЭЛРАНАТАМАБОМ (PF-06863135) И КОМБИНАЦИИ ЭЛРАНАТАМАБА И ДАРАТУМУМАБА ПО СРАВНЕНИЮ С КОМБИНАЦИЕЙ ДАРАТУМУМАБА, ПОМАЛИДОМИДА И ДЕКСАМЕТАЗОНА У УЧАСТНИКОВ С РЕЦИДИВИРУЮЩЕЙ/РЕФРАКТЕРНОЙ МНОЖЕСТВЕННОЙ МИЕЛОМОЙ, ПОЛУЧИВШИХ РАНЕЕ ПО МЕНЬШЕЙ МЕРЕ 1 ЛИНИЮ ТЕРАПИИ, ВКЛЮЧАВШУЮ ЛЕНАЛИДОМИД И ИНГИБИТОР ПРОТЕАСОМ
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
30.12.2021 - 31.01.2028
Номер и дата РКИ
№ 908 от 30.12.2021
Организация, проводящая КИ
Pfizer Inc.
Наименование ЛП
Элранатамаб (PF-06863135)
Города
Дзержинск, Москва, Обнинск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Сыктывкар
Фаза КИ
III
41.
Протокол AB20009
Название протокола
96-недельное, проспективное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3, проводимое с целью сравнения эффективности и безопасности маситиниба в дозе 4,5 мг/кг/сутки и плацебо при лечении пациентов с первично-прогрессирующим или вторично-прогрессирующим безрецидивным рассеянным склерозом
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
20.12.2021 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 872 от 20.12.2021
Организация, проводящая КИ
AB SCIENCE
Наименование ЛП
Маситиниб
Города
Москва, Мурино, Пермь, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
42.
Протокол ICP-CL-00112
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 2 по применению орелабрутиниба у пациентов с рецидивирующе-ремиттирующим рассеянным склерозом для оценки эффективности, безопасности, переносимости, фармакокинетики и биологической активности
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
12.10.2021 - 31.03.2023
Номер и дата РКИ
№ 650 от 12.10.2021
Организация, проводящая КИ
ИнноКейр Фарма, Инк.
Наименование ЛП
Орелабрутиниб (ICP-022)
Города
Киров, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саранск, Смоленск, Ульяновск, Уфа
Фаза КИ
II
43.
Протокол CNTO1959-PSA-3005
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3b для оценки эффективности и безопасности Гуселькумаба, применяемого подкожно, у пациентов с активным течением псориатического артрита и с недостаточным ответом и/или непереносимостью лечения одним препаратом-ингибитором фактора некроза опухолей (анти-ФНО препаратом)
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
11.10.2021 - 01.02.2024
Номер и дата РКИ
№ 628 от 11.10.2021
Организация, проводящая КИ
Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП
Гуселькумаб (CNTO1959)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Ижевск, Кемерово, Киров, Королев, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Омск, Оренбург, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тверь, Тольятти, Тула, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
IIIb
44.
Протокол CK-301-301
Название протокола
Рандомизированное открытое исследование фазы 3 применения препарата косибелимаб (CK-301) в комбинации с химиотерапией пеметрекседом и препаратом платины в качестве терапии первой линии у пациентов с метастатическим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
28.09.2021 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 591 от 28.09.2021
Организация, проводящая КИ
Чекпоинт Терапьютикс, Инк.
Наименование ЛП
Косибелимаб (CK-301)
Города
Архангельск, Волгоград, Казань, Калининград, Кузьмоловский, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Томск, Челябинск
Фаза КИ
III
45.
Протокол MMH-MAP-006
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Проспекта в лечении астении у пациентов после острой новой коронавирусной инфекции (COVID-19)
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ
24.09.2021 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 574 от 24.09.2021
Организация, проводящая КИ
ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Наименование ЛП
Проспекта
Города
Белгород, Волгоград, Всеволожск, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Казань, Калининград, Киров, Королев, Красногорск, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Подольск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Ульяновск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
46.
Протокол CNTO1959PSA3004
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3B для оценки эффективности и безопасности подкожного введения Гуселькумаба для улучшения признаков, симптомов и замедления рентгенологической прогрессии у пациентов с активным псориатическим артритом (APEX).
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
09.09.2021 - 10.04.2025
Номер и дата РКИ
№ 512 от 09.09.2021
Организация, проводящая КИ
Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП
Гуселькумаб (CNTO 1959)
Города
Владимир, Ижевск, Казань, Кемерово, Королев, Москва, Новосибирск, Оренбург, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Тула, Ульяновск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
IIIb
47.
Протокол MK-3475-B99
Название протокола
Исследование 2 фазы по оценке эффективности и безопасности применения препарата пембролизумаба в комбинации с другими исследуемыми препаратами, а также с этопозидом и цисплатином или карбоплатином, в качестве первой линии терапии у пациентов с распространенным мелкоклеточным раком легкого (KEYNOTE-B99)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
09.09.2021 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 508 от 09.09.2021
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
Пембролизумаб (MK-3475); Ленватиниб (MK-7902, E7080); MK-5890; MK-4830
Города
Красноярск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
48.
Протокол NN9932-4737
Название протокола
Эффективность и безопасность перорального семаглутида в дозе 50 мг, принимаемого один раз в день, у пациентов с избыточной массой тела или ожирением (OASIS 1)
Терапевтическая область
Терапия (общая), Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
16.08.2021 - 05.04.2023
Номер и дата РКИ
№ 453 от 16.08.2021
Организация, проводящая КИ
Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП
Семаглутид (NN9932)
Города
Дзержинский, Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург, Тюмень
Фаза КИ
IIIa
49.
Протокол MK-3475-B98
Название протокола
Исследование 1b/2 фазы по оценке эффективности и безопасности применения препарата пембролизумаб в комбинации с другими исследуемыми препаратами для лечения пациентов с PD-1/L1-рефрактерным распространенным мелкоклеточным раком легкого, нуждающихся во второй линии терапии (KEYNOTE-B98)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
19.07.2021 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 389 от 19.07.2021
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
Пембролизумаб (MK-3475); МК-1308А (Квавонлимаб (MK-1308) + Пембролизумаб (МК-3475); MK-4830; Ленватиниб (MK-7902, E7080); MK-4280A (MK-4280 + Пембролизумаб (МК-3475)
Города
Красноярск, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
50.
Протокол 02-ГамТБВак-2020
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование безопасности и эффективности туберкулезной субъединичной рекомбинатной вакцины ГамТБвак в отношении предотвращения развития первичного туберкулеза органов дыхания, не ассоциированного с ВИЧ-инфекцией, у здоровых добровольцев в возрасте 18-45 лет
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Терапия (общая), Другое, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
22.06.2021 - 22.07.2025
Номер и дата РКИ
№ 317 от 22.06.2021
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное бюджетное учреждение "Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБУ "НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России"
Наименование ЛП
ГамТБвак (Вакцина туберкулёзная субъединичная рекомбинантная)
Города
Волгоград, Екатеринбург, Калининград, Кемерово, Краснодар, Москва, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск
Фаза КИ
III
51.
Протокол MK-3475-A86
Название протокола
Рандомизированное открытое исследование III фазы для изучения фармакокинетики и безопасности пембролизумаба, вводимого подкожно, по сравнению с пембролизумабом, вводимым внутривенно, в комбинации с двухкомпонентной химиотерапией на основе препаратов платины, в качестве первой линии лечения пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легкого плоскоклеточного или неплоскоклеточного типа
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
21.06.2021 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 311 от 21.06.2021
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
Пембролизумаб (MK-3475)
Города
Балашиха, Казань, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ
III
52.
Протокол WN42636
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование III фазы для оценки эффективности, безопасности, фармакокинетики и фармакодинамики сатрализумаба у пациентов с генерализованной формой миастении
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
24.05.2021 - 31.03.2026
Номер и дата РКИ
№ 260 от 24.05.2021
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
SA237 (Сатрализумаб, Энспринг)
Города
Красноярск, Москва, Новосибирск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
53.
Протокол MK-3475-B68
Название протокола
Исследование II фазы применения пембролизумаба (MK-3475) каждые 6 недель (К6Н) у пациентов с рецидивирующей / рефрактерной классической лимфомой Ходжкина (ррКЛХ) или рецидивирующей / рефрактерной первичной медиастинальной В-крупноклеточной лимфомой (ррПМВКЛ)
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
13.05.2021 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 240 от 13.05.2021
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
Пембролизумаб (MK-3475)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
54.
Протокол TILD-19-07
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы для демонстрации эффективности и безопасности тилдракизумаба у пациентов с активным псориатическим артритом I, которые принимали анти-ФНО терапию (INSPIRE 1)
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
12.04.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 201 от 12.04.2021
Организация, проводящая КИ
Сан Фарма Глобал ФЗЕ
Наименование ЛП
Тилдракизумаб (MK-3222, Илюмиа)
Города
Ижевск, Казань, Королев, Москва, Омск, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
III
55.
Протокол BAT-2506-002-CR
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование в параллельных группах для сравнения эффективности и безопасности препарата BAT2506 и препарата Симпони® у участников с активным псориатическим артритом.
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
05.04.2021 - 01.01.2026
Номер и дата РКИ
№ 183 от 05.04.2021
Организация, проводящая КИ
Био-Тера Солюшнс, Лтд.
Наименование ЛП
BAT2506
Города
Барнаул, Владимир, Королев, Красноярск, Москва, Новосибирск, Оренбург, Рязань, Санкт-Петербург, Томск, Ярославль
Фаза КИ
III
56.
Протокол MK-7684A-002
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное исследование II фазы с целью сравнения эффективности и безопасности препарата MK-7684A либо комбинации препарата MK-7684A и доцетаксела с монотерапией доцетакселом в лечении пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легкого, у которых произошло прогрессирование заболевания после проведения двухкомпонентной химиотерапии на основе препаратов платины и иммунотерапии
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
31.03.2021 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 174 от 31.03.2021
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
МК-7684А (МК-7684 + МК-3475, вибостолимаб + пембролизумаб)
Города
Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
57.
Протокол MK-7684A-003
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование III фазы комбинации препарата MK-7684 с пембролизумабом в единой лекарственной форме (MK-7684A) по сравнению с монотерапией пембролизумабом в качестве первой линии лечения пациентов с PD-L1 позитивным (TPS ≥1%) метастатическим немелкоклеточным раком легкого
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
25.01.2021 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 171 от 31.03.2021
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
МК-7684А (МК-7684 + МК-3475, вибостолимаб + пембролизумаб)
Города
Балашиха, Казань, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ
III
58.
Протокол MOR208C310
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы с целью оценки эффективности и безопасности лечения тафаситамабом в сочетании с леналидомидом дополнительно к химиотерапии по схеме R-CHOP в сравнении с химиотерапией по схеме R-CHOP у пациентов с впервые выявленной диффузной В-крупноклеточной лимфомой (ДВКЛ), которые ранее не проходили лечения по этому показанию и входят в группу высокого промежуточного или высокого риска
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.04.2021 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 111 от 01.03.2021
Организация, проводящая КИ
«МорфоСис АГ»
Наименование ЛП
Тафаситамаб (MOR00208)
Города
Екатеринбург, Казань, Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Тамбов, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
59.
Протокол BCD-132-4/MIRANTIBUS
Название протокола
Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое двойное маскированное исследование эффективности и безопасности препарата BCD-132 (ЗАО БИОКАД, Россия) с использованием активного препарата сравнения (терифлуномид) для лечения пациентов с рассеянным склерозом
Терапевтическая область
Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ
25.02.2021 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 106 от 25.02.2021
Организация, проводящая КИ
ЗАО «БИОКАД»
Наименование ЛП
BCD-132 (Моноклональное антитело против СD20)
Города
Барнаул, Белгород, Казань, Киров, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Томск, Тюмень, Ульяновск, Челябинск
Фаза КИ
III
60.
Протокол 207499
Название протокола
Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности препарата белантамаб мафодотин в комбинации с помалидомидом и дексаметазоном (B-Pd) в сравнении с комбинацией помалидомида, бортезомиба и дексаметазона (PVd) у участников с рецидивирующей/рефрактерной множественной миеломой (DREAMM 8)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
24.02.2021 - 14.01.2024
Номер и дата РКИ
№ 99 от 24.02.2021
Организация, проводящая КИ
«ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Девелопмент Лимитед»
Наименование ЛП
GSK2857916 (белантамаб мафодотин, не применимо)
Города
Калуга, Кемерово, Киров, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Сыктывкар, Тула
Фаза КИ
III
61.
Протокол MG0007
Название протокола
Открытое дополнительное исследование для оценки действия розаноликсизумаба у участников исследования с генерализованной миастенией гравис
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
30.12.2020 - 30.10.2023
Номер и дата РКИ
№ 733 от 30.12.2020
Организация, проводящая КИ
ЮСБ Биофарма СРЛ
Наименование ЛП
Розаноликсизумаб (UCB7665)
Города
Красноярск, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
62.
Протокол ACE-LY-312 (D8227C00001)
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 применения акалабрутиниба в комбинации с ритуксимабом, циклофосфамидом, доксорубицином, винкристином и преднизоном (R-CHOP) у пациентов в возрасте ≤ 65 лет с ранее нелеченной диффузной В-крупноклеточной лимфомой, которая возникла из клеток негерминативного центра
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
15.01.2021 - 28.06.2028
Номер и дата РКИ
№ 677 от 03.12.2020
Организация, проводящая КИ
Асерта Фарма Б.В. (член группы компаний "АстраЗенека") (Acerta Pharma B.V. (A Member of the AstraZeneca Group))
Наименование ЛП
Акалабрутиниб (ACP-196)
Города
Барнаул, Иркутск, Казань, Киров, Москва, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
III
63.
Протокол GCT3013-05
Название протокола
Рандомизированное, открытое исследование 3 фазы, проводимое с целью сравнения эпкоритамаба с химиотерапией по выбору исследователя при рецидивирующей/рефрактерной диффузной крупноклеточной В-клеточной лимфоме
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
30.11.2020 - 31.07.2024
Номер и дата РКИ
№ 661 от 30.11.2020
Организация, проводящая КИ
Генмэб ЮС Инк
Наименование ЛП
GEN3013, DuoBody®-CD3xCD20 (эпкоритамаб, эпкоритамаб)
Города
Кемерово, Киров, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Тула, Уфа
Фаза КИ
III
64.
Протокол GN41851
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование III фазы с двойной маскировкой, проводимое в параллельных группах, для оценки эффективности и безопасности фенебрутиниба в сравнении с терифлуномидом у взрослых пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
30.11.2020 - 08.03.2024
Номер и дата РКИ
№ 664 от 30.11.2020
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
RO7010939, GDC-0853 (Фенебрутиниб, Фенебрутиниб)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Казань, Киров, Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Тверь, Ульяновск, Уфа
Фаза КИ
III
65.
Протокол 61186372NSC3001
Название протокола
Рандомизированное открытое исследование III фазы для изучения комбинации амивантамаба и терапии карбоплатином с пеметрекседом, по сравнению с комбинацией карбоплатина и пеметрекседа, у пациентов с местнораспространённым или метастатическим немелкоклеточным раком легкого с мутациями по типу вставки в экзоне 20 гена EGFR
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
03.11.2020 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 615 от 03.11.2020
Организация, проводящая КИ
Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП
Амивантамаб (JNJ-61186372, CNTO 4424)
Города
Барнаул, Иваново, Иркутск, Казань, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Омск, Оренбург, Санкт-Петербург, Тамбов, Томск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
66.
Протокол M16-191
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование 3 фазы с целью сравнения комбинированной терапии навитоклаксом и руксолитинибом с монотерапией руксолитинибом у пациентов с миелофиброзом (TRANSFORM-1)
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
26.10.2020 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 596 от 26.10.2020
Организация, проводящая КИ
“ЭббВи Инк”
Наименование ЛП
Навитоклакс (ABT-263)
Города
Москва, Петрозаводск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Тула
Фаза КИ
III
67.
Протокол BN42083
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование III В фазы для изучения эффективности, безопасности и фармакокинетики окрелизумаба в высоких дозах у взрослых пациентов с первично-прогрессирующим рассеянным склерозом
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
26.10.2020 - 31.12.2029
Номер и дата РКИ
№ 594 от 26.10.2020
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
Окревус (Окрелизумаб, RO4964913, PRO70769)
Города
Екатеринбург, Казань, Киров, Краснодар, Красноярск, Москва, Новосибирск, Пермь, Санкт-Петербург, Ульяновск, Уфа
Фаза КИ
IIIb
68.
Протокол 213400
Название протокола
Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое многоцентровое исследование III фазы для сравнения комбинации нирапариба и пембролизумаба с комбинацией плацебо и пембролизумаба в качестве поддерживающей терапии у участников с сохранением стабильности заболевания или ответом на химиотерапию первой линии на основе препаратов платины с пембролизумабом по поводу немелкоклеточного рака легкого IIIB/IIIC или IV стадии (ZEAL-1L).
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
30.09.2020 - 30.09.2023
Номер и дата РКИ
№ 540 от 30.09.2020
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП
Нирапариб (GSK3985771, Зеджула)
Города
Москва, Нижний Новгород, Омск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
69.
Протокол APG2575CU101
Название протокола
Исследование фазы Ib/II применения препарата APG-2575 как монотерапии или в комбинации с другими лекарственными препаратами у пациентов с рецидивирующими и/или рефрактерными хроническим лимфоцитарным лейкозом (ХЛЛ) / мелкоклеточной лимфоцитарной лимфомой (МЛЛ) (SACRED)
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
30.09.2020 - 31.07.2026
Номер и дата РКИ
№ 537 от 30.09.2020
Организация, проводящая КИ
Асентедж Фарма Груп, Инк./Ascentage Pharma Group Inc.
Наименование ЛП
APG-2575 (, APG-2575)
Города
Екатеринбург, Калуга, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Сыктывкар, Тула, Уфа
Фаза КИ
I-II
70.
Протокол TUC3PII-01
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы IIa, проводимое в параллельных группах с целью проверки концепции в отношении эффективности и безопасности перорального приема препарата TU2670 пациентами с умеренной или сильной болью, вызванной эндометриозом
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
23.09.2020 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 520 от 23.09.2020
Организация, проводящая КИ
ТиумБио Ко. Лтд
Наименование ЛП
TU2670
Города
Екатеринбург, Казань, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IIa
71.
Протокол NN1436-4477
Название протокола
78-недельное сравнительное исследование эффективности и безопасности инсулина айкодек, применяемого один раз в неделю и инсулина гларгин в дозировке 100 ед/мл, применяемого один раз в день, на фоне сахароснижающей терапии у пациентов с сахарным диабетом 2 типа никогда не получавших инсулин
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
25.11.2020 - 31.01.2023
Номер и дата РКИ
№ 513 от 22.09.2020
Организация, проводящая КИ
Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП
NN1436 (Инсулин айкодек)
Города
Воронеж, Йошкар-Ола, Кемерово, Москва, Новосибирск, Пенза, Санкт-Петербург, Саратов, Томск
Фаза КИ
IIIa
72.
Протокол 209564
Название протокола
Многоцентровое, долгосрочное, расширенное исследование для оценки безопасности и эффективности GSK3196165 в лечении ревматоидного артрита
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
10.09.2020 - 14.01.2024
Номер и дата РКИ
№ 492 от 10.09.2020
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Девелопмент Лимитед
Наименование ЛП
Отилимаб (GSK3196165)
Города
Екатеринбург, Кемерово, Королев, Красноярск, Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тверь, Томск, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ
III
73.
Протокол GO41892
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, открытое контролируемое исследование III фазы по изучению эффективности, безопасности и фармакокинетики атезолизумаба в комбинации с кабозантинибом, по сравнению с монотерапией доцетакселом, у пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легкого, ранее получавших комбинацию антител к PD-L1/PD-1 и химиотерапии на основе препаратов платины
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
07.09.2020 - 22.08.2023
Номер и дата РКИ
№ 471 от 07.09.2020
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
Атезолизумаб, (RO5541267, Тецентрик)
Города
Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
74.
Протокол MMH-MAP-003
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности применения препарата Проспекта в лечении когнитивных, поведенческих и психических нарушений у пациентов с сосудистой деменцией
Терапевтическая область
Психиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ
21.08.2020 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 437 от 21.08.2020
Организация, проводящая КИ
ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Наименование ЛП
Проспекта
Города
Архангельск, Белгород, Брянск, Владимир, Волгоград, Всеволожск, Екатеринбург, Казань, Королев, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Никольское, Оренбург, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Ульяновск, Уфа, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ
III
75.
Протокол MS200527_0080
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, с двойной имитацией, контролируемое активным препаратом, проводимое в параллельных группах исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности эвобрутиниба в сравнении с терифлуномидом у участников с рецидивирующим рассеянным склерозом
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
01.10.2020 - 31.08.2026
Номер и дата РКИ
№ 355 от 22.07.2020
Организация, проводящая КИ
Мерк Хелскеа КГаА
Наименование ЛП
Эвобрутиниб (M2951/MSC2364447C)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Казань, Калуга, Киров, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Пермь, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Ульяновск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
76.
Протокол HLX10-005-SCLC301
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое многоцентровое исследование фазы III для сравнения клинической эффективности и безопасности HLX10 (рекомбинантного гуманизированного моноклонального антитела к PD-1 (анти-PD-1) для инъекций) в комбинации с химиотерапией (карбоплатин + этопозид) у ранее нелеченных пациентов с распространенной формой мелкоклеточного рака легкого (МРЛ)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
16.07.2020 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 332 от 16.07.2020
Организация, проводящая КИ
«Шанхай Хенлиус Биотек, Инк.»
Наименование ЛП
HLX10 (рекомбинантное гуманизированное моноклональное антитело к PD-1)
Города
Архангельск, Волгоград, Курск, Москва, Омск, Оренбург, Рязань, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
77.
Протокол HLX10-004-NSCLC303
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое многоцентровое фазы III клиническое исследование HLX10 (рекомбинантного гуманизированного моноклонального антитела к PD-1 (анти-PD-1) для инъекций) + химиотерапия (карбоплатин + связанный с альбуминовыми наночастицами паклитаксел (наб-паклитаксел)) в сравнении с химиотерапией (карбоплатин + наб-паклитаксел) в качестве терапии первой линии при местнораспространенном или метастатическом плоскоклеточном немелкоклеточном раке легкого (НМРЛ)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
15.07.2020 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 328 от 15.07.2020
Организация, проводящая КИ
«Шанхай Хенлиус Биотек, Инк.»
Наименование ЛП
HLX10 (рекомбинантное гуманизированное моноклональное антитело к РD-1)
Города
Архангельск, Волгоград, Курск, Москва, Омск, Оренбург, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Сочи, Ярославль
Фаза КИ
III
78.
Протокол ASPER-III-19-1
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 для оценки эффективности, безопасности и переносимости итраконазола в виде сухого порошка для ингаляций для профилактики инвазивного плесневого микоза у пациентов с острой лейкемией и нейтропенией
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Онкология
Дата начала и окончания КИ
25.05.2020 - 01.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 210 от 25.05.2020
Организация, проводящая КИ
«Лаборатуар СМБ С.А.»
Наименование ЛП
Итраконазол
Города
Барнаул, Ижевск, Калуга, Киров, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Сыктывкар, Челябинск
Фаза КИ
III
79.
Протокол CTQJ230A12301
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование по оценке влияния снижения уровня липопротеина (a) с помощью пелакарсена (TQJ230) на возникновение значимых сердечно-сосудистых явлений у пациентов с манифестными сердечно-сосудистыми заболеваниями
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
22.05.2020 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 204 от 22.05.2020
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
TQJ230
Города
Всеволожск, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Кемерово, Киров, Королев, Красногорск, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Петрозаводск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи, Томск, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ
III
80.
Протокол OA-ALF-02
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное-слепое плацебо-контролируемое исследование оценки эффективности и безопасности препарата Алфлутоп при внутрисуставном введении и последующем внутримышечном введении у пациентов с остеоартрозом коленных суставов
Терапевтическая область
Ортопедия, Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ
15.04.2020 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 159 от 15.04.2020
Организация, проводящая КИ
К.О. БИОТЕХНОС С.А.
Наименование ЛП
Алфлутоп
Города
Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
81.
Протокол GO41717
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы препарата тираголумаб – антитела к TIGIT, в комбинации с атезолизумабом, в сравнении с плацебо, в комбинации с атезолизумабом, у пациентов с ранее нелеченным местно-распространенным, нерезектабельным или метастатическим PD-L1–позитивным немелкоклеточным раком легкого
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
20.02.2020 - 31.01.2024
Номер и дата РКИ
№ 73 от 20.02.2020
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
RO5541267 + RO7092284 (Атезолизумаб + Тираголумаб, Тецентрик + Тираголумаб)
Города
Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
82.
Протокол BGB-3111-306
Название протокола
Рандомизированное, открытое, многоцентровое исследование фазы 3 для изучения комбинации занубрутиниба (BGB-3111) с ритуксимабом в сравнении с комбинацией бендамустина с ритуксимабом у пациентов с ранее не леченной мантийноклеточной лимфомой, которым не показана трансплантация стволовых клеток
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
05.12.2019 - 30.09.2026
Номер и дата РКИ
№ 693 от 05.12.2019
Организация, проводящая КИ
БейДжин, Лтд. (BeiGene, Ltd.)
Наименование ЛП
Занубрутиниб (BGB-3111)
Города
Волгоград, Москва, Нижний Новгород, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи
Фаза КИ
III
83.
Протокол MG0004
Название протокола
Рандомизированное, открытое дополнительное исследование для изучения долгосрочной безопасности, переносимости и эффективности при применении розаноликсизумаба у взрослых пациентов с генерализованной миастенией гравис
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
25.11.2019 - 30.10.2022
Номер и дата РКИ
№ 670 от 25.11.2019
Организация, проводящая КИ
ЮСБ Биофарма СПРЛ
Наименование ЛП
UCB 7665 (Розаноликсизумаб)
Города
Красноярск, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
84.
Протокол PA0012
Название протокола
Многоцентровое, открытое расширенное исследование для оценки долгосрочной безопасности, переносимости и эффективности бимекизумаба при лечении пациентов с активным псориатическим артритом
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
01.11.2019 - 30.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 617 от 24.10.2019
Организация, проводящая КИ
ЮСБ Биофарма СПРЛ
Наименование ЛП
Бимекизумаб (UCB4940)
Города
Владимир, Королев, Москва, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ
III
85.
Протокол VS-0145-229
Название протокола
Фаза II, рандомизированное, открытое исследование в двух контрольных группах лечения для сравнения двух интермитирующих схем приема препарата Дувелисиб у пациентов с индолентной неходжкинской лимфомой (иНХЛ)
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
01.10.2019 - 01.04.2025
Номер и дата РКИ
№ 570 от 01.10.2019
Организация, проводящая КИ
"Секура Био, Инк."
Наименование ЛП
Дувелисиб
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
86.
Протокол AFM13-202
Название протокола
Открытое, многоцентровое исследование II фазы по оценке эффективности и безопасности препарата AFM13 у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной CD30-положительной периферической Т-клеточной лимфомой, или трансформированным фунгоидным микозом (REDIRECT)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
18.09.2019 - 31.08.2022
Номер и дата РКИ
№ 543 от 18.09.2019
Организация, проводящая КИ
Аффимед ГмбХ (Affimed GmbH)
Наименование ЛП
AFM13 (конструкция рекомбинантного четырехвалентного биспецифического химерного антитела (анти-CD30 человека х анти-CD16A человека) (TandAb))
Города
Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Тула
Фаза КИ
II
87.
Протокол 201790
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое исследование 3 фазы, продолжительностью 52 недели для сравнения эффективности и безопасности препарата GSK3196165 с плацебо и тофацитинибом в сочетании с метотрексатом у пациентов с ревматоидным артритом средней и тяжелой степени активности, продемонстрировавших недостаточный ответ на терапию метотрексатом
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
17.09.2019 - 30.07.2022
Номер и дата РКИ
№ 539 от 17.09.2019
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Девелопмент Лимитед
Наименование ЛП
GSK3196165 (отилимаб, отилимаб)
Города
Екатеринбург, Кемерово, Королев, Красноярск, Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тверь, Томск, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ
III
88.
Протокол D8220C00008
Название протокола
Фаза 3b. Многоцентровое открытое исследование акалабрутиниба (ACP-196) в одной группе пациентов с хроническим лимфоцитарным лейкозом
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
05.09.2019 - 15.06.2025
Номер и дата РКИ
№ 495 от 05.09.2019
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
Акалабрутиниб (ACP-196)
Города
Барнаул, Москва, Нижний Новгород, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Смоленск, Сыктывкар
Фаза КИ
IIIb
89.
Протокол F901318/0032
Название протокола
Открытое, несравнительное исследование фазы IIb препарата F901318 для лечения инвазивных грибковых инфекций, вызванных Lomentospora prolificans, Scedosporium spp., Aspergillus spp. и прочими устойчивыми грибками у пациентов, у которых отсутствуют подходящие альтернативные варианты лечения
Терапевтическая область
Гематология, Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
04.09.2019 - 30.09.2022
Номер и дата РКИ
№ 484 от 04.09.2019
Организация, проводящая КИ
Ф2Г Биотек ГмбХ (FN 483749 x)
Наименование ЛП
F901318 (Олорофим, Олорофим)
Города
Омск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IIb
90.
Протокол GP20011-P4-32
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое плацебо контролируемое рандомизированное в двух параллельных группах исследование эффективности лекарственного препарата Кортексин®, 10 мг, производства ООО ГЕРОФАРМ, Россия, у пациентов в остром периоде ишемического инсульта
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
29.08.2019 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ
№ 473 от 29.08.2019
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ГЕРОФАРМ"
Наименование ЛП
Кортексин®
Города
Архангельск, Барнаул, Белгород, Брянск, Воронеж, Всеволожск, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Курск, Липецк, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Реутов, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Смоленск, Тверь, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
91.
Протокол CA209-77T
Название протокола
Рандомизированное, двойное-слепое исследование эффективности неоадъювантной химиотерапии в сочетании с Ниволумабом в сравнении с неоадъювантной химиотерапией в сочетании с плацебо, с последующей хирургической резекцией и адъювантной терапией Ниволумабом или плацебо у пациентов с операбельным немелкоклеточным раком легкого II-IIIB стадии. Фаза 3. (CheckMate 77T: контрольная точка сигнального пути и оценка ниволумаба в рамках клинического исследования 77T)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
02.12.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 445 от 13.08.2019
Организация, проводящая КИ
«Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Наименование ЛП
Ниволумаб (BMS-936558, Опдиво®)
Города
Краснодар, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
92.
Протокол RI-01-006
Название протокола
Рандомизированное, Двойное слепое в параллельных группах исследование фазы III для сравнения эффективности, безопасности и иммуногенности предлагаемого биоаналога Ритуксимаба (DRL_RI) с МабТера ® (MabThera®) у ранее нелеченых пациентов c фолликулярной лимфомой с низкой опухолевой нагрузкой, стадия II-IV, с позитивным Кластер Дифференциации (CD)20
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
05.08.2019 - 31.08.2022
Номер и дата РКИ
№ 425 от 05.08.2019
Организация, проводящая КИ
Д-р. Редди'с Лабораторис С.A.
Наименование ЛП
Ритуксимаб (DRL_RI)
Города
Волгоград, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Саранск, Смоленск, Сочи, Тула
Фаза КИ
III
93.
Протокол SAMSON-II
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое рандомизированное проводимое в параллельных группах исследование эквивалентности III фазы с целью сравнения эффективности, безопасности, фармакокинетики и иммуногенности препарата HD204 и препарата Авастин® у пациентов с метастатическим или рецидивирующим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
18.07.2019 - 31.05.2022
Номер и дата РКИ
№ 385 от 18.07.2019
Организация, проводящая КИ
Престиж БиоФарма Пте Лтд
Наименование ЛП
HD204 (Бевацизумаб)
Города
Архангельск, Барнаул, Бердск, Волгоград, Ижевск, Казань, Киров, Кострома, Курск, Москва, Мурманск, Нальчик, Новосибирск, Обнинск, Омск, Оренбург, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Сыктывкар, Тюмень, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
94.
Протокол APD334-303
Название протокола
Открытое расширенное исследование по изучению этрасимода при его применении у пациентов с активной фазой неспецифического язвенного колита средней и тяжелой степени тяжести
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
05.07.2019 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 367 от 05.07.2019
Организация, проводящая КИ
Арена Фармасьютикалс, Инк.
Наименование ЛП
Этрасимод (APD334)
Города
Барнаул, Ижевск, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пенза, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Ярославль
Фаза КИ
III
95.
Протокол APD334-301
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое, 52 недельное исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности этрасимода у пациентов с активной формой неспецифического язвенного колита средней и тяжелой степени тяжести
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
01.07.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 349 от 01.07.2019
Организация, проводящая КИ
Арена Фармасьютикалс, Инк.
Наименование ЛП
Этрасимод (APD334)
Города
Барнаул, Ижевск, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пенза, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Ярославль
Фаза КИ
III
96.
Протокол PHS-APIS-004-MEX-SOL-TAB
Название протокола
Проспективное международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое в параллельных группах исследование по оценке эффективности и безопасности применения препаратов Мексидол® раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 50 мг/мл (ООО НПК ФАРМАСОФТ, Россия) и Мексидол® ФОРТЕ 250 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (ООО НПК ФАРМАСОФТ, Россия) при их последовательном применении у пациентов в остром и раннем восстановительном периодах ишемического инсульта (МИР)
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
21.06.2019 - 30.06.2022
Номер и дата РКИ
№ 326 от 21.06.2019
Организация, проводящая КИ
ООО «НПК «ФАРМАСОФТ»
Наименование ЛП
(Этилметилгидроксипиридина сукцинат + Этилметилгидроксипиридина сукцинат, Мексидол® ФОРТЕ 250 + Мексидол®)
Города
Волгоград, Воронеж, Всеволожск, Казань, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Симферополь, Смоленск, Тверь, Ульяновск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
97.
Протокол MK-7339-008
Название протокола
Исследование III фазы для оценки комбинированной терапии пембролизумабом в сочетании с карбоплатином / таксаном (паклитакселом или наб-паклитакселом) c последующим приемом пембролизумаба в сочетании с поддерживающей терапией олапарибом или без нее, в качестве первой линии лечения пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) плоскоклеточного типа, версия протокола 008-00.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
10.06.2019 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 293 от 10.06.2019
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
MK-3475 (Олапариб + Пембролизумаб, Олапариб + Пембролизумаб)
Города
Балашиха, Казань, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
98.
Протокол MK-7339-006
Название протокола
Исследование III фазы для оценки комбинированной терапии пембролизумабом в сочетании с пеметрекседом / препаратом платины (карбоплатином или цисплатином) с последующим приёмом пембролизумаба и поддерживающей терапии олапарибом в сравнении с поддерживающей терапией пеметрекседом в качестве первой линии лечения у пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легкого неплоскоклеточного типа, версия протокола 006-00.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
06.06.2019 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 289 от 06.06.2019
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
MK-3475 + (Пембролизумаб + Олапариб, Пембролизумаб + Олапариб)
Города
Балашиха, Казань, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
99.
Протокол I4V-MC-JAJA
Название протокола
Рандомизированное исследование фазы 3b/4, проводимое в параллельных группах, с активным контролем, по применению барицитиниба у пациентов с ревматоидным артритом.
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
30.05.2019 - 31.05.2026
Номер и дата РКИ
№ 277 от 30.05.2019
Организация, проводящая КИ
Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП
Барицитиниб (LY3009104, Олумиант)
Города
Курск, Москва, Нижний Новгород, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Тула, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ
III-IV
100.
Протокол PA0010
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 с активным препаратом сравнения (Адалимумаб) по оценке эффективности и безопасности Бимекизумаба для лечения пациентов с активным псориатическим артритом
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
24.04.2019 - 02.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 211 от 24.04.2019
Организация, проводящая КИ
ЮСБ Биофарма СПРЛ
Наименование ЛП
Бимекизумаб (UCB4940)
Города
Владимир, Королев, Москва, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ
III
101.
Протокол PA0011
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование фазы 3 по оценке эффективности и безопасности бимекизумаба при лечении пациентов с активным псориатическим артритом
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
24.04.2019 - 30.06.2022
Номер и дата РКИ
№ 212 от 24.04.2019
Организация, проводящая КИ
ЮСБ Биофарма СПРЛ
Наименование ЛП
Бимекизумаб (UCB4940)
Города
Владимир, Королев, Москва, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ
III
102.
Протокол MK-7902-008-00 (E7080-G000-316)
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное открытое исследование III фазы для сравнения эффективности и безопасности пембролизумаба (препарата MK-3475) в комбинации с ленватинибом (препаратом E7080/MK-7902) по сравнению с доцетакселом у ранее уже получавших лечение пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком лёгкого (НМРЛ) и прогрессированием заболевания после двухкомпонентной химиотерапии на основе препаратов платины и иммунотерапии (LEAP-008)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
16.04.2019 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 194 от 16.04.2019
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
Пембролизумаб (MK-3475); Ленватиниб (E7080)
Города
Красноярск, Москва, Омск, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ
III
103.
Протокол BCD-132-2
Название протокола
Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое двойное маскированное плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-132 (ЗАО БИОКАД, Россия) с использованием активного препарата сравнения (терифлуномид) для лечения пациентов с рассеянным склерозом
Терапевтическая область
Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ
04.04.2019 - 29.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 163 от 04.04.2019
Организация, проводящая КИ
ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП
BCD-132 (моноклональное антитело против CD-20)
Города
Архангельск, Барнаул, Белгород, Ижевск, Казань, Киров, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Пермь, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Томск, Тула, Тюмень, Ульяновск, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
II
104.
Протокол CogniCell/2018
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование, проводимое в параллельных группах, для изучения эффективности и безопасности применения препарата Целлекс® для лечения когнитивных нарушений в составе комплексной терапии пациентов с хронической ишемией головного мозга
Терапевтическая область
Неврология, Восстановительная медицина
Дата начала и окончания КИ
01.03.2019 - 01.07.2022
Номер и дата РКИ
№ 92 от 28.02.2019
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фарм-Синтез"
Наименование ЛП
Целлекс®
Города
Казань, Кемерово, Москва, Санкт-Петербург, Симферополь
Фаза КИ
IIIb
105.
Протокол BCD-148-2/NOCTURN
Название протокола
Международное многоцентровое рандомизированное открытое сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов BCD-148 (ЗАО БИОКАД, Россия) и Солирис® для лечения пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией
Терапевтическая область
Гематология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
11.02.2019 - 31.01.2025
Номер и дата РКИ
№ 66 от 11.02.2019
Организация, проводящая КИ
ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП
BCD-148 (Экулизумаб)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Иркутск, Кемерово, Киров, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Сыктывкар, Тверь, Тула, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
106.
Протокол BASALT01
Название протокола
Брентуксимаб ведотин как альтернатива аутологичной трансплантации гемопоэтических стволовых клеток у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной формами классической лимфомы Ходжкина
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.03.2019 - 31.03.2023
Номер и дата РКИ
№ 55 от 05.02.2019
Организация, проводящая КИ
Национальный медицинский исследовательский центр детской гематологии, онкологии и иммунологии имени Дмитрия Рогачева" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБУ "НМИЦ ДГОИ им. Дмитрия Рогачева" Минздрава России)
Наименование ЛП
Адцетрис (Брентуксимаб ведотин, SGN-35)
Города
Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Санкт-Петербург, Тула, Уфа
Фаза КИ
II
107.
Протокол Brigatinib-3001
Название протокола
Рандомизированное открытое исследование фазы 3 применения Бригатиниба (АлунбригTM) в сравнении с Алектинибом (Алеценса®) у пациентов с распространенным ALK-позитивным немелкоклеточным раком легких, у которых возникла прогрессия заболевания на фоне применения Кризотиниба (Ксалкори®)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
04.02.2019 - 31.01.2024
Номер и дата РКИ
№ 54 от 04.02.2019
Организация, проводящая КИ
Такеда Девелопмент Сентер Америкас, Инк. (ТДСА)
Наименование ЛП
Алунбриг (Бригатиниб, AP26113)
Города
Архангельск, Иркутск, Москва, Обнинск, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
108.
Протокол MK-7902-007-00 (E7080-G000-314)
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое исследование III фазы с целью изучения пембролизумаба (препарат MK-3475) в комбинации с ленватинибом (препарат E7080/MK-7902) или без него, у пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ), ранее не получавших лечение и имеющих опухоли с количественным показателем доли экспрессии в опухолевой ткани (TPS) от 1% и выше (LEAP-007)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
29.01.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 37 от 29.01.2019
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
Пембролизумаб (MK-3475); Ленватиниб (E7080)
Города
Казань, Красноярск, Самара, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ
III
109.
Протокол D9102C00001
Название протокола
Рандомизированное многоцентровое двойное слепое всемирное исследование фазы II для определения эффективности и безопасности сочетания дурвалумаба с олапарибом в сравнении с монотерапией дурвалумабом в качестве поддерживающей терапии больных немелкоклеточным раком легкого IV стадии, у которых после стандартной химиотерапии первой линии препаратами платины с дурвалумабом не отмечено прогрессирование заболевания (ORION)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
16.03.2019 - 28.02.2023
Номер и дата РКИ
№ 26 от 21.01.2019
Организация, проводящая КИ
Астра Зенека АБ
Наименование ЛП
Дурвалумаб (MEDI4736)
Города
Архангельск, Барнаул, Курск, Москва, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Сочи, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
II
110.
Протокол CT-P16 3.1
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, проводимое в параллельных группах исследование 3-й фазы с использованием активного препарата в качестве контроля с целью сравнения эффективности и безопасности препарата CT-P16 и разрешённого в ЕС препарата Авастин, применяемых в качестве первой линии терапии метастатического или рецидивирующего неплоскоклеточного немелкоклеточного рака лёгкого
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
10.12.2018 - 01.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 615 от 10.12.2018
Организация, проводящая КИ
Селлтрион, Инк.
Наименование ЛП
CT-P16 (Бевацизумаб)
Города
Архангельск, Волгоград, Казань, Курск, Москва, Новосибирск, Омск, Оренбург, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Томск, Ярославль
Фаза КИ
III
111.
Протокол 7339-002-00
Название протокола
Исследование II фазы для изучения монотерапии олапарибом у ранее получавших лечение пациентов с распространенными злокачественными опухолями, позитивными по мутациям генов, задействованных в репарации путем гомологичной рекомбинации (HRRm), или с дефицитом гомологичной рекомбинации (HRD)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
26.11.2018 - 20.05.2026
Номер и дата РКИ
№ 594 от 26.11.2018
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
Линпарза (Олапариб, MK-7339)
Города
Архангельск, Казань, Москва, Обнинск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
II
112.
Протокол D9106C00001
Название протокола
Двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое международное исследование III фазы с целью изучения применения дурвалумаба в качестве неоадъювантной/адъювантной терапии у пациентов с резектабельным немелкоклеточным раком легкого II и III стадии (AEGEAN)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
21.11.2018 - 07.06.2024
Номер и дата РКИ
№ 581 от 21.11.2018
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
MEDI4736 (Дурвалумаб, ИМФИНЗИ®)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Казань, Красноярск, Липецк, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Сыктывкар, Томск, Ярославль
Фаза КИ
III
113.
Протокол 495-03
Название протокола
Исследование 2 фазы в области прецизионной онкологии по оценке комбинированной терапии, определяемой биомаркерами и включающей пембролизумаб (MK-3475, SCH 900475), у пациентов с распространенным немелкоклеточным раком легкого (KEYNOTE-495; KeyImPaCT)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
30.10.2018 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 547 от 30.10.2018
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
MK-3475 + MK-4280 + E7080 (Пембролизумаб + MK-4280 + Ленватиниб, Пембролизумаб + MK-4280 + Ленватиниб)
Города
Казань, Москва, Омск, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ
II
114.
Протокол D933YC00001
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование III фазы для изучения дурвалумаба в качестве консолидирующей терапии у пациентов с местнораспространённым нерезектабельным немелкоклеточным раком легкого (III стадии) без прогрессирования заболевания после радикальной химиолучевой терапии на основе препаратов платины (PACIFIC 5)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.11.2018 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 545 от 26.10.2018
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
MEDI4736 (Дурвалумаб, Дурвалумаб)
Города
Архангельск, Волгоград, Екатеринбург, Казань, Киров, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Тюмень, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
III
115.
Протокол 859-00
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое клиническое исследование III фазы с целью изучения комбинации пембролизумаба (препарата MK-3475) и химиотерапии в сравнении с комбинацией плацебо и химиотерапии в первой линии терапии у ранее не получавших лечения больных HER2-негативной нерезектабельной или метастатической аденокарциномой желудка или гастроэзофагеального соединения (KEYNOTE-859)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
09.10.2018 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 520 от 09.10.2018
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
Пембролизумаб (MK-3475)
Города
Калуга, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
III
116.
Протокол D933QC00001
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое международное исследование III фазы дурвалумаба или комбинации дурвалумаба с тремелимумабом в качестве консолидирующей терапии у пациентов с мелкоклеточным раком лёгкого локализованной стадии, у которых не произошло прогрессирование после одновременной химиолучевой терапии (ADRIATIC)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
11.09.2018 - 07.06.2024
Номер и дата РКИ
№ 466 от 11.09.2018
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
MEDI1123 + Дурвалумаб (МЕДИ 4736) (Тремелимумаб + Дурвалумаб, МЕДИ 4736, Тремелимумаб + ИМФИНЗИ®)
Города
Волгоград, Екатеринбург, Казань, Калуга, Киров, Краснодар, Курск, Москва, Мурманск, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Сочи, Томск, Тюмень, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
III
117.
Протокол BCD-100-EXT
Название протокола
Международное многоцентровое открытое клиническое исследование эффективности, безопасности и иммуногенности препарата BCD-100 (ЗАО БИОКАД, Россия) в терапии пациентов с распространенными формами злокачественных новообразований различных локализаций, ранее получавших иммунотерапию в рамках клинических исследований ЗАО БИОКАД
Терапевтическая область
Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
31.08.2018 - 29.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 450 от 31.08.2018
Организация, проводящая КИ
ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП
BCD-100
Города
Архангельск, Барнаул, Казань, Калуга, Кострома, Краснодар, Красноярск, Курск, Майкоп, Москва, Мурманск, Новосибирск, Обнинск, Омск, Подольск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Симферополь, Сочи, Ставрополь, Сыктывкар, Томск, Уфа, Хабаровск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
II-III
118.
Протокол RAP-CS-01
Название протокола
Многоцентровое, международное, рандомизированное, с заслепленным оценщиком, в параллельных группах исследование III фазы по оценке эффективности, безопасности и переносимости комбинации нейропептидов метэнкефалина и тридекактида в сравнении с интерфероном бета-1а (РЕБИФ®) у пациентов с ремиттирующим рассеянным склерозом (РРС)
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
20.08.2018 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 428 от 20.08.2018
Организация, проводящая КИ
АО Босналек
Наименование ЛП
Энкортен (EK-12, метэнкефалина ацетат + тридекактида ацетат)
Города
Барнаул, Казань, Киров, Краснодар, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
IIIb
119.
Протокол BCD-100-3/DOMAJOR
Название протокола
Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование для оценки эффективности и безопасности BCD-100 в комбинации с пеметрекседом + цисплатином/карбоплатином в сравнении с плацебо в комбинации с пеметрекседом + цисплатином/карбоплатином в качестве первой линии терапии пациентов c распространенным неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ)
Терапевтическая область
Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
09.08.2018 - 29.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 406 от 09.08.2018
Организация, проводящая КИ
ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП
BCD-100
Города
Архангельск, Балашиха, Барнаул, Волгоград, Казань, Кострома, Краснодар, Красноярск, Курск, Магнитогорск, Махачкала, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Подольск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Симферополь, Сочи, Томск, Уфа, Хабаровск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
120.
Протокол M13-494
Название протокола
Мультицентровое, рандомизированное, 3 фазы открытое исследование Венетоклакса и Дексаметазона по сравнению с Помалидомидом и Дексаметазоном у участников с рецидивирующей или резистентной множественной миеломой с мутацией t(11;14)
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
02.08.2018 - 30.06.2024
Номер и дата РКИ
№ 384 от 02.08.2018
Организация, проводящая КИ
ЭббВи Инк.
Наименование ЛП
Венетоклакс (ABT-199, Венклекста, Венкликсто)
Города
Москва, Новосибирск, Обнинск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саратов, Тула
Фаза КИ
III
121.
Протокол 799-00
Название протокола
Исследование II фазы по оценке пембролизумаба (MK-3475) в комбинации с двухкомпонентной химиотерапией на основе препаратов платины и лучевой терапии у пациентов с неоперабельным, местно-распространенным немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) III стадии (KEYNOTE-799)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
31.07.2018 - 03.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 375 от 31.07.2018
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
Пембролизумаб (MK-3475)
Города
Казань, Москва, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ
II
122.
Протокол BCD-085-8/PATERA
Название протокола
Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-085 (ЗАО БИОКАД, Россия) у пациентов с псориатическим артритом
Терапевтическая область
Дерматология, Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ
07.06.2018 - 29.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 274 от 07.06.2018
Организация, проводящая КИ
ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП
BCD-085
Города
Архангельск, Барнаул, Белгород, Владимир, Волгоград, Иркутск, Казань, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Ханты-Мансийск, Челябинск
Фаза КИ
III
123.
Протокол GO39942
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы по сравнению эффективности и безопасности полатузумаба ведотина в комбинации с ритуксимабом и CHP (R-CHP) и ритуксимаба и CHOP (R-CHOP) у пациентов с диффузной В-крупноклеточной лимфомой, ранее не получавших лечения
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
20.02.2018 - 15.07.2025
Номер и дата РКИ
№ 68 от 20.02.2018
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
Полатузумаб ведотин (RO5541077)
Города
Иркутск, Казань, Санкт-Петербург, Тула
Фаза КИ
III
124.
Протокол 671-00
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое исследование III фазы с целью сравнения комбинации пембролизумаба с химиотерапией и комбинации плацебо с химиотерапией препаратами платины в качестве неоадъювантной терапии, и сравнения пембролизумаба с плацебо как адъювантной терапии у пациентов с немелкоклеточным операбельным раком легкого II, IIIA и IIIB (T3-4N2) стадии (KEYNOTE-671)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
12.02.2018 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 56 от 12.02.2018
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
MK-3475 (Пембролизумаб)
Города
Барнаул, Казань, Москва, Обнинск, Санкт-Петербург, Томск, Челябинск
Фаза КИ
III
125.
Протокол BCD-085-5/ASTERA
Название протокола
Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-085 (ЗАО БИОКАД, Россия) у больных активным анкилозирующим спондилитом
Терапевтическая область
Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ
07.12.2017 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 633 от 07.12.2017
Организация, проводящая КИ
ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП
BCD-085 (моноклональное антитело против интерлейкина-17)
Города
Архангельск, Барнаул, Иркутск, Казань, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Челябинск
Фаза КИ
III
126.
Протокол 585-00
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое клиническое исследование III фазы для изучения применения пембролизумаба (MK-3475) в комбинации с химиотерапией (цисплатин + капецитабин или цисплатин + 5-фторурацил) в сравнении с плацебо в комбинации с химиотерапией (цисплатин + капецитабин или цисплатин + 5-фторурацил) в качестве неоадъювантной/адъювантной терапии у пациентов с аденокарциномой желудка и гастроэзофагеального соединения (ГЭС) (KEYNOTE-585)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
20.07.2017 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 391 от 20.07.2017
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Наименование ЛП
Пембролизумаб (MK-3475)
Города
Калуга, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
III
127.
Протокол D419MC00004
Название протокола
Рандомизированное многоцентровое открытое сравнительное международное исследование III фазы с целью изучения эффективности дурвалумаба или комбинации дурвалумаба с тремелимумабом в сочетании с химиотерапией на основепрепарата платины в качестве первой линии терапии пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) (POSEIDON)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
06.06.2017 - 16.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 307 от 06.06.2017
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
(Тремелимумаб, MEDI4736 (Дурвалумаб) + Тремелимумаб)
Города
Иркутск, Москва, Омск, Санкт-Петербург, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
128.
Протокол 604-01
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы пембролизумаба (MK-3475/ SCH900475) в комбинации с этопозидом/препаратом платины (цисплатином или карбоплатином), применяемых в качестве первой линии терапии у пациентов с распространенным мелкоклеточным раком легких (KEYNOTE-604)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
10.03.2017 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 135 от 10.03.2017
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
Пембролизумаб (MK-3475, SCH900475)
Города
Белгород, Нижний Новгород, Пятигорск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
129.
Протокол D419QC00001
Название протокола
Рандомизированное, открытое, многоцентровое, сравнительное исследование III фазы по изучению эффективности Дурвалумаба или комбинации Дурвалумаба с Тремелимумабом и платиносодержащей химиотерапией в качестве первой линии терапии пациентов с распространенным мелкоклеточным раком легкого (МКРЛ)(Caspian)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
28.02.2017 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 113 от 28.02.2017
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
MEDI4736 (Дурвалумаб) + MEDI1123 (дурвалумаб + Тремелимумаб, ИМФИНЗИ® + Тремелимумаб)
Города
Архангельск, Иркутск, Москва, Мурманск, Омск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
III
130.
Протокол TED 10893
Название протокола
Исследование 1/2 фазы с эскалацией дозы по изучению безопасности, фармакокинетики и эффективности многократных внутривенных инфузий гуманизированных моноклональных антител (SAR650984) к CD38 у пациентов с CD38+ гемобластозами
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
13.01.2017 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 8 от 13.01.2017
Организация, проводящая КИ
Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП
SAR650984 (Изатуксимаб)
Города
Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
I-II
131.
Протокол D419AC00002
Название протокола
Многоцентровое открытое рандомизированное исследование III фазы с целью сравнения дурвалумаба со стандартной химиотерапией на основе препаратов платины в первой линии терапии у пациентов с распространённым немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) с высокой экспрессией PD-L1.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
07.12.2016 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 844 от 07.12.2016
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
Дурвалумаб (MEDI4736)
Города
Архангельск, Волгоград, Иркутск, Москва, Новосибирск, Обнинск, Омск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Тюмень, Ярославль
Фаза КИ
III
132.
Протокол CL04041024
Название протокола
Многоцентровое открытое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности олокизумаба у пациентов со среднетяжелым и тяжелым активным ревматоидным артритом (CREDO 4)
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
01.10.2016 - 30.06.2022
Номер и дата РКИ
№ 670 от 20.09.2016
Организация, проводящая КИ
ООО "Р-Фарм Интернешнл"
Наименование ЛП
Олокизумаб
Города
Владимир, Воронеж, Екатеринбург, Иваново, Казань, Кемерово, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тула, Ульяновск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
133.
Протокол CA209-451
Название протокола
Двойное слепое, многоцентровое, рандомизированное исследование 3 фазы по исследованию ниволумаба, ниволумаба в комбинации с ипилимумабом или плацебо в качестве поддерживающей терапии у пациентов с распространенной формой мелкоклеточного рака легких после завершения химиотерапии первой линии на основе препаратов платины (ChekMate451: контрольная точка сигнального пути и оценка ниволумаба в рамках клинического исследования 451)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.08.2016 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 488 от 14.07.2016
Организация, проводящая КИ
«Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Наименование ЛП
Ниволумаб (BMS-936558); Ипилимумаб (BMS-734016)
Города
Москва, Рязань, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
134.
Протокол 407-00
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы сравнения химиотерапии на основе карбоплатина – паклитаксела / Nab-паклитаксела с пембролизумабом (препаратом MK-3475) или без него в качестве первой линии лечения метастатического плоскоклеточного немелкоклеточного рака легкого (KEYNOTE-407)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
10.06.2016 - 31.05.2023
Номер и дата РКИ
№ 397 от 10.06.2016
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
Пембролизумаб (MK-3475)
Города
Белгород, Ижевск, Казань, Нижний Новгород, Пятигорск, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ
III
135.
Протокол GO29527
Название протокола
Открытое, рандомизированное исследование 3-й фазы с целью оценки эффективности и безопасности препарата Атезолизумаб (антитело к PD-L1) в сравнении с наилучшей симптоматической терапией, которая применяется после адъювантной химиотерапии на основе цисплатина у пациентов с полностью резецированным немелкоклеточным раком легкого IB-IIIA стадии
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
09.03.2016 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 167 от 09.03.2016
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
MPDL3280A (RO5541267) (Атезолизумаб, Атезолизумаб)
Города
Волгоград, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
136.
Протокол CA209-078
Название протокола
Открытое, рандомизированное, многоцентровое исследование III фазы по сравнению ниволумаба и доцетаксела у пациентов с распространённым или метастатически м немелкоклеточным раком легкого, ранее получавших лечение. (ChekMate078: контрольная точка сигнального пути и оценка ниволумаба в рамках клинического исследования 078).
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
15.01.2016 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 794 от 29.12.2015
Организация, проводящая КИ
«Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Наименование ЛП
Ниволумаб (BMS-936558)
Города
Москва, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
III
137.
Протокол AB14005
Название протокола
Проспективное, многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы для оценки эффективности и безопасности маситиниба в комбинации с иринотеканом у пациентов с поздними стадиями аденокарциномы пищевода и желудка, с рецидивом после химиотерапии первой линии
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
28.12.2015 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 790 от 28.12.2015
Организация, проводящая КИ
AB SCIENCE
Наименование ЛП
Маситиниба мезилат
Города
Архангельск, Барнаул, Казань, Москва, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Тамбов, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
III
138.
Протокол CA209-227
Название протокола
Открытое рандомизированное исследование III фазы по сравнению ниволумаба или комбинации ниволумаба с ипилимумабом с двухкомпонентной платиносодержащей химиотерапией у пациентов с немелкоклеточным раком легкого IV стадии, ранее не получавших лечение, или у пациентов с рецидивирующим течением заболевания (CheckMate 227: контрольная точка сигнального пути и оценка ниволумаба в рамках клинического исследования 227)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
15.11.2015 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 602 от 22.10.2015
Организация, проводящая КИ
«Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Наименование ЛП
Ипилимумаб (BMS-734016) + Ниволумаб (BMS-936558)
Города
Казань, Москва, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
III
139.
Протокол CA209-331
Название протокола
Открытое, рандомизированное исследование III фазы по сравнению препарата BMS-936558 (Ниволумаб) и химиотерапии у пациентов с рецидивом мелкоклеточного рака легкого после предшествующей платино-содержащей химиотерапии первой линии. CheckMate 331: контрольная точка сигнального пути и оценка ниволумаба в рамках клинического исследования 331
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
15.12.2015 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 548 от 30.09.2015
Организация, проводящая КИ
«Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Наименование ЛП
BMS-936558 (Ниволумаб)
Города
Рязань, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
140.
Протокол D419AC00001
Название протокола
Международное многоцентровое открытое рандомизированное исследование III фазы терапии препаратом MEDI4736 в комбинации с Тремелимумабом или монотерапии препаратом MEDI4736 в сравнении со стандартной химиотерапией на основе препаратов платины в первой линии у пациентов с местнораспространённым или метастатическим немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) (MYSTIC)
Терапевтическая область
Онкология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
05.08.2015 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 419 от 05.08.2015
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
MEDI4736 + MEDI1123 (дурвалумаб + Тремелимумаб, ИМФИНЗИ® + Тремелимумаб)
Города
Казань, Москва, Омск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
Завершенные
1.
Протокол MK-0616-008
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование IIb фазы для оценки эффективности и безопасности препарата MK-0616 у взрослых пациентов с гиперхолестеринемией
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
06.04.2022 - 01.08.2023
Номер и дата РКИ
№ 238 от 06.04.2022
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
MK-0616
Города
Волгоград, Казань, Москва, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Томск
Фаза КИ
IIb
2.
Протокол 80202135SLE2001
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование с использованием параллельных групп препарата нипокалимаб у пациентов с активной формой системной красной волчанки
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
28.02.2022 - 31.03.2025
Номер и дата РКИ
№ 135 от 28.02.2022
Организация, проводящая КИ
Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП
Нипокалимаб (JNJ-80202135, М281)
Города
Кемерово, Москва, Оренбург, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Уфа
Фаза КИ
II
3.
Протокол LTR-03-2021
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое проспективное рандомизированное сравнительное исследование по изучению безопасности и эффективности применения препарата Лейтрагин, раствор для ингаляций, 1 мг/мл при лечении пациентов, госпитализированных c COVID-19 среднетяжелого течения
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
24.02.2022 - 30.06.2023
Номер и дата РКИ
№ 126 от 24.02.2022
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное бюджетное учреждение науки "Научный центр биомедицинских технологий Федерального медико-биологического агентства" (ФГБУН НЦБМТ ФМБА России)
Наименование ЛП
Лейтрагин
Города
Архангельск, Барнаул, Воронеж, Екатеринбург, Иваново, Казань, Кемерово, Кировск, Красноярск, Курск, Москва, Новосибирск, Новошахтинск, О. ГОРОД КАЗАНЬ, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Тверь, Томск, Тосно, Челябинск
Фаза КИ
III
4.
Протокол AVA-ITP-306
Название протокола
Многоцентровое открытое исследование, проводимое с целью оценки безопасности и эффективности аватромбопага и определения частоты ремиссии у взрослых пациентов с иммунной тромбоцитопенией (ИТП) длительностью не более 6 месяцев с момента постановки диагноза
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
09.11.2021 - 28.02.2025
Номер и дата РКИ
№ 712 от 09.11.2021
Организация, проводящая КИ
«Дова Фармасьютикалз, Инк.»
Наименование ЛП
Аватромбопаг
Города
Калуга, Москва, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IIIb
5.
Протокол M16-109
Название протокола
открытое исследование фазы 2, оценивающее переносимость и эффективность навитоклакса отдельно или в комбинации с руксолитинибом у пациентов с миелофиброзом (REFINE)
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
07.07.2021 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 354 от 07.07.2021
Организация, проводящая КИ
“ЭббВи Инк”
Наименование ЛП
Навитоклакс (ABT-263)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
6.
Протокол COVID-TRE-03
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое пилотное исследование для оценки эффективности и безопасности препарата Треамид в рамках реабилитации пациентов после перенесенной COVID-19 пневмонии
Терапевтическая область
Терапия (общая), Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
06.08.2020 - 31.03.2021
Номер и дата РКИ
№ 412 от 06.08.2020
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ФАРМИНТЕРПРАЙСЕЗ"
Наименование ЛП
Треамид (ХС268БГ)
Города
Волгоград, Казань, Кемерово, Москва, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
II
7.
Протокол OP-108
Название протокола
Рандомизированное контролируемое, открытое исследование III фазы с целью сравнительной оценки мелфлуфена, применяемого в сочетании с даратумумабом, и даратумумаба при лечении пациентов c рецидивирующей или рецидивирующей и рефрактерной множественной миеломой
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
04.08.2020 - 08.11.2024
Номер и дата РКИ
№ 399 от 04.08.2020
Организация, проводящая КИ
«Онкопептайдc АБ»
Наименование ЛП
Мелфлуфен; Даратумумаб (JNJ-54767414)
Города
Екатеринбург, Калуга, Киров, Москва, Нижний Новгород, Петрозаводск, Самара, Санкт-Петербург, Сыктывкар, Челябинск
Фаза КИ
III
8.
Протокол 2215-CL-0201
Название протокола
Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование фазы 3 препарата ASP2215 (Гилтеритиниба), комбинации ASP2215 с Азацитидином и отдельно Азацитидина для лечения впервые диагностированного острого миелоидного лейкоза с мутацией FLT3 у пациентов, не подходящих для получения интенсивной индукционной химиотерапии
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
17.06.2020 - 05.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 246 от 17.06.2020
Организация, проводящая КИ
«Астеллас Фарма Глобал Девелопмент Инк.»
Наименование ЛП
ASP2215 (Гилтеритиниб)
Города
Архангельск, Москва, Санкт-Петербург, Тула
Фаза КИ
III
9.
Протокол MK-7264-042
Название протокола
Двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование IIIb фазы для изучения эффективности и безопасности гефапиксанта у женщин с хроническим кашлем и стрессовым недержанием мочи, версия протокола 042-01.
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
18.12.2019 - 03.03.2022
Номер и дата РКИ
№ 718 от 18.12.2019
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
Гефапиксант (MK-7264)
Города
Белгород, Воронеж, Всеволожск, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Красногорск, Москва, Новосибирск, Омск, Пермь, Санкт-Петербург, Саратов, Ульяновск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
IIIb
10.
Протокол MK-7264-043
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование IIIb фазы для изучения эффективности и безопасности гефапиксанта у взрослых участников с недавно начавшимся хроническим кашлем
Терапевтическая область
Терапия (общая), Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
18.12.2019 - 03.03.2022
Номер и дата РКИ
№ 716 от 18.12.2019
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
Гефапиксант (MK-7264)
Города
Белгород, Воронеж, Всеволожск, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Красногорск, Москва, Новосибирск, Омск, Пермь, Санкт-Петербург, Саратов, Ульяновск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
IIIb
11.
Протокол DV0004
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование для оценки безопасности и эффективности использования одноразового шприца-ручки или автоматического медицинского шприца для самостоятельного введения раствора бимекизумаба подкожно пациентами с активным псориатическим артритом
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
08.11.2019 - 31.03.2022
Номер и дата РКИ
№ 648 от 08.11.2019
Организация, проводящая КИ
ЮСБ Биофарма СПРЛ
Наименование ЛП
Бимекизумаб (UCB4940)
Города
Владимир, Королев, Москва, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ
III
12.
Протокол PULM-XC8-04
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое плацебо-контролируемое пилотное исследование по оценке эффективности и безопасности препарата ХС8 у пациентов с эозинофильным фенотипом бронхиальной астмы
Терапевтическая область
Терапия (общая), Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
15.10.2019 - 31.08.2021
Номер и дата РКИ
№ 603 от 15.10.2019
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Хемиммьюн Терапьютикс" (ООО "Хеми Терапьютикс")
Наименование ЛП
ХС8 (глутаримид гистамина)
Города
Казань, Калининград, Москва, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
IIb
13.
Протокол MG0003
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы для оценки эффективности и безопасности применения розаноликсизумаба у взрослых пациентов с генерализованной миастенией гравис
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
19.09.2019 - 31.03.2022
Номер и дата РКИ
№ 549 от 19.09.2019
Организация, проводящая КИ
ЮСБ Биофарма СПРЛ
Наименование ЛП
Розаноликсизумаб (UCB7665)
Города
Красноярск, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
14.
Протокол GP20011-P4-31 (ранее GP20011-P4-33)
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое рандомизированное с активным контролем в двух параллельных группах исследование терапевтической эквивалентности форм для внутримышечного и внутривенного введения лекарственного препарата Кортексин®, 10 мг, производства ООО ГЕРОФАРМ, Россия, в отношении степени функционального восстановления у пациентов в остром периоде ишемического инсульта
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
17.09.2019 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 534 от 17.09.2019
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Наименование ЛП
Кортексин®
Города
Архангельск, Барнаул, Белгород, Воронеж, Всеволожск, Екатеринбург, Иркутск, Казань, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Реутов, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
15.
Протокол APD334-302
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое, 12 недельное исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности этрасимода у пациентов с активной формой неспецифического язвенного колита средней и тяжелой степени тяжести
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
11.07.2019 - 01.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 382 от 11.07.2019
Организация, проводящая КИ
Арена Фармасьютикалс, Инк.
Наименование ЛП
Этрасимод (APD334)
Города
Барнаул, Ижевск, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пенза, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Ярославль
Фаза КИ
III
16.
Протокол GP20011-P4-33 (ранее GP20011-P4-31)
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое рандомизированное с активным контролем в двух параллельных группах исследование терапевтической эквивалентности форм для внутримышечного и внутривенного введения лекарственного препарата Кортексин®, 10 мг, производства ООО Герофарм, Россия, у пациентов в острейшем периоде ишемического инсульта
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
13.06.2019 - 31.05.2021
Номер и дата РКИ
№ 302 от 13.06.2019
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Наименование ЛП
Кортексин®
Города
Барнаул, Белгород, Воронеж, Всеволожск, Краснодар, Санкт-Петербург, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
17.
Протокол OSCO-P2201
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах с использованием нескольких доз исследование 2-й фазы с целью оценки эффективности и безопасности перорального препарата SKI-O-703 у пациентов с активным ревматоидным артритом, несмотря на лечение традиционными препаратами
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
01.07.2019 - 30.04.2021
Номер и дата РКИ
№ 242 от 14.05.2019
Организация, проводящая КИ
Оскотек Инк. / Oscotec Inc.
Наименование ЛП
SKI-O-703
Города
Кемерово, Москва, Новосибирск, Оренбург, Рязань, Санкт-Петербург, Томск, Ярославль
Фаза КИ
II
18.
Протокол TE_005_FER_CHT
Название протокола
Многоцентровое открытое рандомизированное исследование с активным контролем по оценке эффективности и безопасности препарата Феррум Лек® (железа [III] гидроксид полимальтозат), таблетки жевательные 100 мг (Лек д.д., Словения) в сравнении с препаратом Мальтофер® (железа [III] гидроксид полимальтозат), таблетки жевательные 100 мг (Вифор C.A., Швейцария) у пациентов с легкой и среднетяжелой железодефицитной анемией
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология, Гематология, Общая врачебная практика (семейная медицина), Педиатрия, Лечебное дело, Акушерство
Дата начала и окончания КИ
18.04.2019 - 30.06.2021
Номер и дата РКИ
№ 197 от 18.04.2019
Организация, проводящая КИ
Лек д.д.
Наименование ЛП
Феррум Лек® (Железа (III) гидроксид полимальтозат)
Города
Всеволожск, Красногорск, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
III
19.
Протокол CSPC-PLM60-MC-1201
Название протокола
Рандомизированное исследование I-II фазы препарата PLM60 у пациентов с периферической Т-клеточной лимфомой
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
06.02.2019 - 30.06.2022
Номер и дата РКИ
№ 58 от 06.02.2019
Организация, проводящая КИ
Си Эс Пи Си Жонгкьюи Фармасьютикал Технолоджи (Шицзячжуан) Ко., Лтд., дочерняя компания Си Эс Пи Си Фармасьютикал Груп, Лтд (Си Эс Пи Си)
Наименование ЛП
PLM60 (Митоксантрона гидрохлорид липосомальный)
Города
Волгоград, Кемерово, Киров, Москва, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
I-II
20.
Протокол IT001-302
Название протокола
Многоцентровое проспективное рандомизированное двойное слепое исследование III фазы, проводимое с использованием двух плацебо в целях оценки эффективности, переносимости и безопасности сулопенема для внутривенного введения с последующим переходом на комбинированный препарат сулопенема этзадроксила и пробеницида для приема внутрь в сравнении с эртапенемом для внутривенного введения с последующим переходом на ципрофлоксацин для приема внутрь или комбинированный препарат амоксициллина и клавулановой кислоты для приема внутрь при лечении взрослых пациентов с осложненными инфекциями мочевыводящих путей
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Урология
Дата начала и окончания КИ
30.01.2019 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 43 от 30.01.2019
Организация, проводящая КИ
«Итерум Терапевтикс Интернешнл Лимитед»
Наименование ЛП
Сулопенем; Сулопенема этзадроксил + Пробенецид
Города
Архангельск, Большая Ижора, Всеволожск, Москва, Пенза, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Ярославль
Фаза КИ
III
21.
Протокол 205801
Название протокола
Открытое рандомизированное исследование II фазы с адаптивным дизайном (платформное) с использованием концепта мастер-версии протокола для изучения новых режимов терапии по сравнению со стандартным лечением у пациентов с НМРЛ.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
18.01.2019 - 31.03.2022
Номер и дата РКИ
№ 22 от 18.01.2019
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП
GSK3359609 (Гуманизированное моноклональное антитело, IgG4)
Города
Москва, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
II
22.
Протокол CNTO1959-PSA-3003
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3b для оценки эффективности и безопасности Гуселькумаба, применяемого подкожно, у пациентов с активным течением псориатического артрита и с недостаточным ответом на лечение препаратами-ингибиторами фактора некроза опухолей (анти-ФНО препаратами)
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
29.12.2018 - 30.09.2021
Номер и дата РКИ
№ 653 от 29.12.2018
Организация, проводящая КИ
Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП
Гуселькумаб (CNTO1959)
Города
Великий Новгород, Екатеринбург, Кемерово, Королев, Краснодар, Красноярск, Москва, Омск, Оренбург, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тверь, Тула, Ульяновск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
IIIb
23.
Протокол MMH-MAP-001
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности применения препарата MMH-MAP в лечении умеренных когнитивных нарушений у пациентов в раннем восстановительном периоде ишемического инсульта.
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
17.09.2018 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 475 от 17.09.2018
Организация, проводящая КИ
ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Наименование ЛП
ММН-МАР
Города
Архангельск, Белгород, Брянск, Владимир, Волгоград, Воронеж, Всеволожск, Казань, Краснодар, Курск, Москва, Нижний Новгород, Пятигорск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Симферополь, Смоленск, Тверь, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ
III
24.
Протокол 182RA18009
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, в параллельных группах, фаза 2а, исследование эффективности, безопасности, фармакокинетики и профилей биомаркеров CKD-506, принимаемого взрослыми пациентами с ревматоидным артритом от средней до тяжелой степени и недостаточным ответом на метотрексат
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
07.09.2018 - 30.06.2020
Номер и дата РКИ
№ 458 от 07.09.2018
Организация, проводящая КИ
Фармацевтическая корпорация Чонг Кун Данг (ЧКД)
Наименование ЛП
CKD-506
Города
Владимир, Казань, Москва, Омск, Пермь, Санкт-Петербург, Смоленск, Тверь, Тольятти, Ярославль
Фаза КИ
IIa
25.
Протокол VENARUS-04-2018
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное исследование терапевтической эквивалентности препарата Венарус® (АО Фармацевтическое предприятие Оболенское, Россия)
Терапевтическая область
Хирургия
Дата начала и окончания КИ
31.08.2018 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 451 от 31.08.2018
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (АО «ФП «Оболенское»)
Наименование ЛП
Венарус® (Гесперидин + Диосмин)
Города
Казань, Рязань, Санкт-Петербург, Тверь, Ярославль
Фаза КИ
III
26.
Протокол ACT15104
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах с целью подтверждения концепции (PoC), а также оценки эффективности, безопасности и переносимости SAR440340 у пациентов с умеренно выраженной/тяжёлой хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ)
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
01.08.2018 - 31.10.2020
Номер и дата РКИ
№ 340 от 17.07.2018
Организация, проводящая КИ
Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП
SAR440340 (REGN3500)
Города
Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Ставрополь, Ульяновск
Фаза КИ
IIa
27.
Протокол CNTO1275SLE3001
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое в параллельных группах исследование применения Устекинумаба при лечении пациентов с активной системной красной волчанкой
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
01.06.2018 - 15.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 212 от 10.05.2018
Организация, проводящая КИ
«Янссен Фармацевтика НВ»
Наименование ЛП
Устекинумаб (CNTO 1275, СТЕЛАРА®)
Города
Кемерово, Москва, Омск, Санкт-Петербург, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ
III
28.
Протокол NN9536-4374
Название протокола
Эффективность и безопасность семаглутида в дозе 2,4 мг, применяемого один раз в неделю, у пациентов с избыточной массой тела или ожирением и сахарным диабетом 2 типа
Терапевтическая область
Терапия (общая), Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
01.06.2018 - 01.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 165 от 12.04.2018
Организация, проводящая КИ
Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП
Семаглутид (NN9536)
Города
Барнаул, Москва, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
IIIa
29.
Протокол OS440-3005
Название протокола
Открытое исследование по оценке безопасности арбаклофена в таблетках с пролонгированным высвобождением при длительном лечении спастичности у пациентов с рассеянным склерозом (исследование )
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
26.03.2018 - 28.05.2020
Номер и дата РКИ
№ 132 от 26.03.2018
Организация, проводящая КИ
«Осмотика Фармасьютикал ЮС ЛЛК»
Наименование ЛП
Арбаклофен
Города
Архангельск, Белгород, Брянск, Казань, Киров, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Тверь, Томск, Тюмень, Ульяновск, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
III
30.
Протокол ACT15102
Название протокола
12-недельное рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое параллельное исследование подтверждения концепции для оценки эффективности, безопасности и переносимости препарата SAR440340, а также совместного применения SAR440340 и дупилумаба у пациентов с бронхиальной астмой средней и тяжелой степени, не достигших хорошего контроля заболевания с помощью ингаляционных кортикостероидов (ИКС), применяемых в комбинации с агонистами β2-адренорецепторов длительного действия
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
01.04.2018 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 121 от 19.03.2018
Организация, проводящая КИ
Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП
SAR440340 (REGN3500)
Города
Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Ставрополь, Ульяновск
Фаза КИ
IIa
31.
Протокол OS440-3004
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование, проводимое в параллельных группах пациентов с целью оценки безопасности и эффективности арбаклофена в таблетках с пролонгированным высвобождением, применяемого для лечения спастичности при рассеянном склерозе (исследование )
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
12.03.2018 - 13.04.2019
Номер и дата РКИ
№ 104 от 12.03.2018
Организация, проводящая КИ
«Осмотика Фармасьютикал ЮС ЛЛК»
Наименование ЛП
Арбаклофен
Города
Архангельск, Белгород, Брянск, Казань, Киров, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Тверь, Томск, Тюмень, Ульяновск, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
III
32.
Протокол MB02-C-02-17
Название протокола
STELLA. Рандомизированное, многоцентровое, международное, двойное слепое исследование для оценки эффективности и безопасности препарата MB02 (биоаналога бевацизумаба) в сравнении с Авастином® в комбинации с карбоплатином и паклитакселом для лечения пациентов с неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) стадии IIIB/IV
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
20.02.2018 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 69 от 20.02.2018
Организация, проводящая КИ
Мабхиенце Ресеч С.Л.
Наименование ЛП
MB02 (Бевацизумаб)
Города
Архангельск, Белгород, Иваново, Казань, Калуга, Курск, Москва, Нижний Новгород, Пятигорск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
33.
Протокол BCD-089-2/AURORA
Название протокола
Международное многоцентровое сравнительное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-089 в разных режимах дозирования у больных активным ревматоидным артритом
Терапевтическая область
Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ
28.12.2017 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 698 от 28.12.2017
Организация, проводящая КИ
ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП
BCD-089 (моноклональное антитело против рецептора интерлейкина-6)
Города
Барнаул, Белгород, Владимир, Волгоград, Иркутск, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Омск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Ханты-Мансийск, Челябинск
Фаза КИ
II
34.
Протокол 654-00
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое исследование 2 фазы для сравнения комбинации пембролизумаба (MK-3475) плюс эпакадостата (INCB024360) с пембролизумабом плюс плацебо при назначении в качестве первой линии лечения пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легкого с высоким уровнем экспрессии PD-L1
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
22.12.2017 - 13.06.2023
Номер и дата РКИ
№ 683 от 22.12.2017
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)/ «Инсайт Корпорейшн»
Наименование ЛП
Пембролизумаб (MK-3475), Эпакадостат (INCB024360)
Города
Белгород, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ
III
35.
Протокол 715-01
Название протокола
Рандомизированное исследование 2 фазы по оценке комбинации пембролизумаба (MK-3475) плюс эпакадостата (INCB024360) с химиотерапией препаратами платины по сравнению с пембролизумабом плюс химиотерапией препаратами платины плюс плацебо при назначении в качестве первой линии лечения пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легкого
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
22.12.2017 - 13.06.2023
Номер и дата РКИ
№ 685 от 22.12.2017
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)/ «Инсайт Корпорейшн»
Наименование ЛП
Пембролизумаб (MK-3475), Эпакадостат (INCB024360)
Города
Белгород, Ижевск, Казань, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Томск
Фаза КИ
III
36.
Протокол DIV-SCLC-301
Название протокола
Открытое, рандомизированное, двухэтапное исследование II/III фаз по изучению динутуксимаба и иринотекана по сравнению с иринотеканом в качестве терапии второй линии, проводимой пациентам с рецидивным или рефрактерным мелкоклеточным раком легкого
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
04.10.2017 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 521 от 04.10.2017
Организация, проводящая КИ
Юнайтед Терапьютикс Корпорэйшн
Наименование ЛП
Унитуксин (Динутуксимаб)
Города
Архангельск, Екатеринбург, Курск, Новосибирск, Омск, Оренбург, Самара, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
37.
Протокол SGI-110-06
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное открытое исследование 3 фазы препарата Гуадецитабин (SGI-110) в сравнении с терапией выбора у взрослых пациентов с острым миелоидным лейкозом, ранее получавших лечение
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
03.10.2017 - 31.08.2019
Номер и дата РКИ
№ 520 от 03.10.2017
Организация, проводящая КИ
Астекс Фармасьютикалз, Инк.
Наименование ЛП
Гуадецитабин (SGI-110)
Города
Иркутск, Москва, Нижний Новгород, Рязань, Санкт-Петербург, Тула
Фаза КИ
III
38.
Протокол CC-220-SLE-002
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 2-й фазы для оценки эффективности и безопасности препарата СС-220 у пациентов с активной системной красной волчанкой
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
15.09.2017 - 30.09.2021
Номер и дата РКИ
№ 492 от 15.09.2017
Организация, проводящая КИ
Селджен Корпорэйшн / Celgenе Corporation
Наименование ЛП
СС-220
Города
Владимир, Воронеж, Казань, Кемерово, Москва, Оренбург, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
39.
Протокол OA-ALF-01
Название протокола
Многоцентровое открытое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Алфлутоп® в альтернирующем режиме (2 мл в/м через день в течение 20 дней) по сравнению со стандартным режимом (1 мл в/м ежедневно в течение 20 дней) у пациентов с остеоартрозом коленных суставов
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
18.08.2017 - 31.10.2018
Номер и дата РКИ
№ 448 от 18.08.2017
Организация, проводящая КИ
ООО «БИОТЕХНОС»
Наименование ЛП
Алфлутоп®
Города
Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
IV
40.
Протокол D5670C00004
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое и открытое с активным контролем исследование II фазы с целью оценки эффективности и безопасности препарата MEDI0382 в параллельных группах пациентов с сахарным диабетом типа 2 и избыточной массой тела или ожирением
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
08.08.2017 - 24.11.2020
Номер и дата РКИ
№ 432 от 08.08.2017
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
MEDI0382
Города
Владикавказ, Волгоград, Екатеринбург, Ижевск, Кемерово, Москва, Новосибирск, Пермь, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
IIb
41.
Протокол BCD-100-2/DOMINUS
Название протокола
Международное многоцентровое открытое рандомизированное исследование эффективности и безопасности, а также фармакокинетических свойств препарата BCD-100 (ЗАО БИОКАД, Россия) в монотерапии в сравнении с доцетакселом в качестве второй линии терапии пациентов c распространенным неоперабельным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
02.08.2017 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 421 от 02.08.2017
Организация, проводящая КИ
ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП
BCD-100
Города
Архангельск, Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Иркутск, Казань, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Курск, Майкоп, Москва, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Симферополь, Сочи, Ставрополь, Сыктывкар, Тамбов, Томск, Тюмень, Уфа, Хабаровск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
II-III
42.
Протокол 17664
Название протокола
Радомизированное, открытое, с активным контролем, многоцентровое исследование безопасности и эффективности различных доз BAY 1213790 для профилактики венозных тромбоэмболических осложнений у пациентов после планового первичного эндопротезирования коленного сустава, с заслеплением дозировок BAY 1213790
Терапевтическая область
Гематология, Ортопедия
Дата начала и окончания КИ
01.09.2017 - 31.01.2020
Номер и дата РКИ
№ 411 от 28.07.2017
Организация, проводящая КИ
Байер АГ
Наименование ЛП
BAY 1213790 (антитела к фактору XIa)
Города
Курган, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
IIa
43.
Протокол CNTO1959-PSA-3001
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности Гуселькумаба, применяемого подкожно, у пациентов с активным течением псориатического артрита, включая пациентов, уже получавших ранее лечение биологическими анти-ФНО препаратами.
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
06.07.2017 - 01.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 368 от 06.07.2017
Организация, проводящая КИ
Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП
Гуселькумаб (CNTO1959)
Города
Екатеринбург, Кемерово, Королев, Красноярск, Липецк, Москва, Омск, Оренбург, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Тверь, Уфа, Челябинск, Череповец, Ярославль
Фаза КИ
III
44.
Протокол NN1218-4113
Название протокола
Эффективность и безопасность быстродействующего инсулина аспарт в сравнении с препаратом НовоРапид®, применяемых в комбинации с инсулином деглудек и метформином или без метформина у взрослых пациентов с сахарным диабетом 2 типа (onset® 9)
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
01.08.2017 - 01.08.2019
Номер и дата РКИ
№ 355 от 29.06.2017
Организация, проводящая КИ
Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП
Инсулин аспарт (Быстродействующий инсулин аспарт, NN1218)
Города
Архангельск, Воронеж, Казань, Москва, Пенза, Санкт-Петербург, Тюмень
Фаза КИ
IIIb
45.
Протокол CNTO1959-PSA-3002
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности Гуселькумаба, применяемого подкожно, у пациентов с активным течением псориатического артрита
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
20.06.2017 - 01.03.2022
Номер и дата РКИ
№ 338 от 20.06.2017
Организация, проводящая КИ
«Янссен Фармацевтика НВ»
Наименование ЛП
Гуселькумаб (CNTO1959)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Кемерово, Королев, Краснодар, Красноярск, Липецк, Москва, Омск, Оренбург, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тверь, Томск, Тула, Уфа, Челябинск, Череповец, Ярославль
Фаза КИ
III
46.
Протокол 038-00
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование IV фазы с целью оценки эффективности и безопасности голимумаба (препарата MK-8259 [SCH 900259]) после отмены терапии, по сравнению с дальнейшим продолжением терапии (в режиме полной или сокращенной терапии) в параллельных группах пациентов с нерентгенографическим аксиальным спондилоартритом
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
15.05.2017 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 258 от 15.05.2017
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Наименование ЛП
Голимумаб (MK-8259, Симпони™)
Города
Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тольятти, Ярославль
Фаза КИ
IV
47.
Протокол BCD-054-2
Название протокола
Международное многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое сравнительное рандомизированное исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата BCD-054 (ЗАО БИОКАД, Россия) 180 мкг или 240 мкг и препарата Авонекс® (Биоген Айдек Лимитед, Великобритания) для лечения пациентов с ремиттирующим рассеянным склерозом
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
28.04.2017 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 237 от 28.04.2017
Организация, проводящая КИ
ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП
BCD-054 (пегилированный интерферон бета-1а)
Города
Казань, Калуга, Киров, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Симферополь, Смоленск, Томск, Тюмень, Ульяновск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
48.
Протокол NI071F2
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое, трехэтапное исследование эффективности и безопасности препарата NI-071 и зарегистрированного в США препарата Ремикейд® (Инфликсимаб) для лечения пациентов с ревматоидным артритом
Терапевтическая область
Терапия (общая), Иммунология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ
24.04.2017 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 220 от 24.04.2017
Организация, проводящая КИ
Ничи-Ико Фармасьютикал Ко., Лтд.
Наименование ЛП
Инфликсимаб (NI-071, инфликсимаб-NI, GS071)
Города
Владимир, Иркутск, Кемерово, Красноярск, Москва, Новосибирск, Омск, Пенза, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Томск, Ярославль
Фаза КИ
III
49.
Протокол D5970C00002
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое многоцентровое исследование с двойной маскировкой с целью оценки эффективности и безопасности фиксированной комбинации Гликопирроний/Формотерола фумарат по сравнению с фиксированной комбинацией Умеклидиний/Вилантерол на протяжении 24-недельного периода лечения в параллельных группах у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких от средней тяжести до крайне тяжёлой (AERISTO)
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
21.04.2017 - 01.03.2019
Номер и дата РКИ
№ 213 от 21.04.2017
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
Гликопирроний + формотерола фумарат (GFF MDI, PT003)
Города
Барнаул, Владивосток, Владимир, Воронеж, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пенза, Пермь, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Ульяновск, Челябинск
Фаза КИ
IIIb
50.
Протокол REM-CJ-III-16
Название протокола
Мультицентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Ремаксол®, раствор для инфузий, производства ООО НТФФ ПОЛИСАН (Россия), у пациентов с механической желтухой опухолевого генеза
Терапевтическая область
Онкология, Хирургия, Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
03.04.2017 - 13.05.2021
Номер и дата РКИ
№ 183 от 03.04.2017
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН»
Наименование ЛП
Ремаксол®
Города
Барнаул, Белгород, Брянск, Иркутск, Казань, Кемерово, Курск, Москва, Новосибирск, Омск, Пенза, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
III
51.
Протокол REM-OJ-III-16
Название протокола
Мультицентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Ремаксол®, раствор для инфузий, производства ООО НТФФ ПОЛИСАН (Россия), у пациентов с механической желтухой доброкачественного генеза
Терапевтическая область
Хирургия, Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
03.04.2017 - 13.05.2021
Номер и дата РКИ
№ 182 от 03.04.2017
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН»
Наименование ЛП
РЕМАКСОЛ®
Города
Барнаул, Белгород, Иркутск, Казань, Москва, Новосибирск, Пенза, Рязань, Санкт-Петербург, Томск, Ярославль
Фаза КИ
III
52.
Протокол D1699C00001
Название протокола
Исследование с целью оценки эффекта дапаглифлозина в отношении частоты случаев ухудшения течения сердечной недостаточности или сердечно-сосудистой смертности у пациентов с хронической сердечной недостаточностью на фоне сниженной фракции выброса
Терапевтическая область
Кардиология, Диабетология
Дата начала и окончания КИ
01.02.2017 - 30.06.2020
Номер и дата РКИ
№ 51 от 01.02.2017
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
Дапаглифлозин (Форсига)
Города
Архангельск, Гатчина, Екатеринбург, Ижевск, Казань, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Тверь, Ярославль
Фаза КИ
III
53.
Протокол MYL-1402O-3001
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, проводимое в параллельных группах исследование, в котором оценивается эффективность и безопасность препарата MYL-1402O в сравнении с препаратом Авастин®, применяемых в качестве первой линии терапии у пациентов с неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого IV стадии.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
27.01.2017 - 01.03.2020
Номер и дата РКИ
№ 42 от 27.01.2017
Организация, проводящая КИ
Милан ГмбХ / Mylan GmbH
Наименование ЛП
MYL-1402O (Bmab-100, Бевацизумаб)
Города
Архангельск, Волгоград, Казань, Калуга, Курск, Москва, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пятигорск, Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
54.
Протокол BCD-085-3ext
Название протокола
Международное многоцентровое открытое сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности многократного подкожного введения препарата BCD-085 в дозе 80 мг и 120 мг больным анкилозирующим спондилитом, завершившим участие в исследовании № BCD-085-3
Терапевтическая область
Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ
30.12.2016 - 30.11.2021
Номер и дата РКИ
№ 900 от 30.12.2016
Организация, проводящая КИ
ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП
BCD-085
Города
Белгород, Казань, Кемерово, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тюмень, Челябинск
Фаза КИ
II
55.
Протокол CLCZ696G2301
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, проводимое в параллельных группах исследование третьей фазы с активным контролем для оценки эффективности и безопасности LCZ696 в сравнении с рамиприлом по влиянию на заболеваемость и смертность у пациентов с высоким риском повторного острого инфаркта миокарда
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
30.12.2016 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 897 от 30.12.2016
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
LCZ696 (, LCZ696)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Кемерово, Краснодар, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи, Сыктывкар, Томск
Фаза КИ
III
56.
Протокол 8273-CL-0302
Название протокола
Открытое, рандомизированное исследование 3 фазы эффективности препарата ASP8273 в сравнении с эрлотинибом или гефитинибом на первой линии лечения пациентов с IIIB/IV стадией немелкоклеточного рака легких с активирующими EGFR мутациями
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
28.12.2016 - 31.01.2019
Номер и дата РКИ
№ 889 от 28.12.2016
Организация, проводящая КИ
Астеллас Фарма Глобал Девелопмент Инкорпорейтед
Наименование ЛП
ASP8273
Города
Архангельск, Барнаул, Казань, Магнитогорск, Москва, Нальчик, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ
III
57.
Протокол TEGO/02
Название протокола
Двойное слепое плацебо контролируемое исследование эффективности и безопасности препарата Теговир в виде 0,1% и 0,5% крема у пациентов с герпетическим везикулярным дерматитом
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
12.12.2016 - 20.07.2021
Номер и дата РКИ
№ 849 от 12.12.2016
Организация, проводящая КИ
ООО "НОВЫЕ АНТИБИОТИКИ"
Наименование ЛП
Теговир
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
58.
Протокол TP-434-021
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы, проводимое с применением плацебо к двум препаратам с целью сравнительной оценки эффективности и безопасности эравациклина и эртапенема для внутривенного введения при лечении осложненных инфекций мочевыводящих путей
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Урология
Дата начала и окончания КИ
02.12.2016 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 831 от 02.12.2016
Организация, проводящая КИ
«Тетрафейз Фармасьютикалз Инкорпорэйтед»
Наименование ЛП
Эравациклин (TP-434)
Города
Архангельск, Большая Ижора, Всеволожск, Москва, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
III
59.
Протокол PT009002
Название протокола
Рандомизированное многоцентровое исследование с целью оценки эффективности и безопасности препарата PT009, по сравнению с препаратами PT005, PT008 и препаратом Симбикорт® Турбухалер® в открытом режиме в виде активного контроля по влиянию на функцию лёгких на протяжении 24-недельного периода лечения в параллельных группах пациентов с ХОБЛ от средней тяжести до крайне тяжёлой
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
25.11.2016 - 01.04.2018
Номер и дата РКИ
№ 818 от 25.11.2016
Организация, проводящая КИ
Перл Терапьютикс Инк
Наименование ЛП
Будесонид+Формотерол (PT009 (BFF MDI)), Будесонид (PT008 (BD MDI)), Формотерола фумарат (PT005 (FF MDI))
Города
Барнаул, Владимир, Воронеж, Всеволожск, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пенза, Пермь, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ульяновск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
60.
Протокол CT P13 3.5
Название протокола
Рандомизированное, проводимое в параллельных группах исследование фазы 1/3 с целью оценки эффективности, фармакокинетики и безопасности препарата CT-P13 для подкожного введения в сравнении с препаратом CT-P13 для внутривенного введения у пациентов с активным ревматоидным артритом
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
03.11.2016 - 01.10.2019
Номер и дата РКИ
№ 777 от 03.11.2016
Организация, проводящая КИ
CELLTRION, Inc. / СЕЛЛТРИОН, Инк.
Наименование ЛП
СT-P13 (Инфликсимаб, Инфликсимаб)
Города
Владимир, Екатеринбург, Казань, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ
II-III
61.
Протокол I4X-MC-JFDA
Название протокола
Несравнительное многоцентровое исследование 2 фазы по оценке режима гемцитабин/карбоплатин в комбинации с нецитумумабом в качестве 1-й линии терапии у пациентов с местно-распространенным или метастатическим плоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
19.10.2016 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 742 от 19.10.2016
Организация, проводящая КИ
Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП
Нецитумумаб (LY3012211, IMC-11F8)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
62.
Протокол BETA3003
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное-слепое клиническое исследование эффективности и безопасности Бетагистина МВ 48 мг по сравнению с Бетасерком® 24 мг у пациентов с болезнью Меньера и/или вестибулярным головокружением
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
05.10.2016 - 01.10.2018
Номер и дата РКИ
№ 706 от 05.10.2016
Организация, проводящая КИ
Эбботт Продактс Оперейшнс АГ
Наименование ЛП
Бетасерк® Форте
Города
Казань, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
63.
Протокол SG-2/1215
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование II фазы по изучению эффективности и подбору дозы препарата Серогард, раствор (АО Фармасинтез, Россия), применяемого для профилактики спаечной болезни малого таза.
Терапевтическая область
Хирургия
Дата начала и окончания КИ
27.09.2016 - 31.08.2018
Номер и дата РКИ
№ 686 от 27.09.2016
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Серогард
Города
Барнаул, Екатеринбург, Кемерово, Красноярск, Москва, Рязань, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
64.
Протокол 15-ОВЕ2109-001
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое с подбором дозы исследование фазы 2b для оценки эффективности и безопасности препарата ОВЕ2109 среди пациенток с болями, вызванными эндометриозом
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
23.09.2016 - 28.02.2019
Номер и дата РКИ
№ 676 от 23.09.2016
Организация, проводящая КИ
ОбсЭва СА
Наименование ЛП
OBE2109
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IIb
65.
Протокол 205715
Название протокола
“Рандомизированное, двойное слепое, проводимое в параллельных группах, с активным контролем, исследование III фазы с целью сравнения эффективности, безопасности и переносимости фиксированной комбинации флутиказона фуроата / умеклидиния / вилантерола с фиксированной двойной комбинацией флутиказона фуроата / вилантерола при их применении раз в сутки при помощи порошкового ингалятора у пациентов с неадекватно контролируемым течением бронхиальной астмы”.
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
12.09.2016 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 647 от 12.09.2016
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП
Флутиказона фуроат (GW685698, ФФ)/Умеклидиний (GSK573719, УМЕК)/Вилантерол (GW642444, ВИ) (GSK573719),вилантерол (GW642444))
Города
Архангельск, Белгород, Благовещенск, Воронеж, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Казань, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пермь, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Тверь, Ульяновск, Ханты-Мансийск, Челябинск, Чита, Ярославль
Фаза КИ
III
66.
Протокол DAL-301
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование фазы III по оценке влияния далцетрапиба на риск сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ) в генетически ограниченной популяции пациентов, недавно перенесших острый коронарный синдром (ОКС): исследование dal-GenE
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
09.09.2016 - 18.10.2021
Номер и дата РКИ
№ 641 от 09.09.2016
Организация, проводящая КИ
Далкор Фарма ЮКей Лтд
Наименование ЛП
RO4607381 (Далцетрапиб, Далцетрапиб)
Города
Архангельск, Барнаул, Большая Ижора, Иркутск, Казань, Кемерово, Кировск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пенза, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Тула, Ярославль
Фаза КИ
III
67.
Протокол DRL_RUS/MDR/CT/2015/IBUC
Название протокола
Открытое многоцентровое рандомизированное исследование в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности препарата Ибупрофен+Хлорзоксазон (Д-р Редди'с Лабораторис Лтд., Индия) в сравнении с препаратом МИГ®400 (Берлин-Хеми АГ / Менарини Групп, Германия) в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой, при их применении у пациентов с острой неспецифической болью в нижней части спины
Терапевтическая область
Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ
09.09.2016 - 21.03.2019
Номер и дата РКИ
№ 636 от 09.09.2016
Организация, проводящая КИ
Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.
Наименование ЛП
Ибупрофен+Хлорзоксазон
Города
Архангельск, Белгород, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
68.
Протокол P2016004
Название протокола
Рандомизированное открытое сравнительное исследование эффективности, безопасности и переносимости препаратов Кетанов® МД (кеторолака трометамол), таблетки для рассасывания, и Кеторол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, при лечении умеренной и тяжелой послеоперационной боли
Терапевтическая область
Другое
Дата начала и окончания КИ
09.09.2016 - 25.07.2018
Номер и дата РКИ
№ 634 от 09.09.2016
Организация, проводящая КИ
Сан Фармасьютикал Индатриз Лтд.
Наименование ЛП
Кетанов® МД (Кеторолак)
Города
Казань, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
69.
Протокол -
Название протокола
Многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности однократного болюсного введения препарата Фортелизин® (производства ООО СупраГен) и болюсноинфузионного введения препарата Актилизе® (производства Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ) у пациентов с ишемическим инсультом
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
15.07.2016 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 498 от 15.07.2016
Организация, проводящая КИ
ООО "СупраГен"
Наименование ЛП
Фортелизин®
Города
Асино, Барнаул, Белгород, Волгоград, Воронеж, Екатеринбург, Иркутск, Калуга, Кемерово, Краснодар, Курск, Москва, Нижний Новгород, Оренбург, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Симферополь, Тверь, Томск, Ульяновск, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
IIIb
70.
Протокол NN9924-4223
Название протокола
PIONEER 2 - в сравнении с ингибитором НГКТ-2 Эффективность и безопасность семаглутида для перорального применения в сравнении с эмпаглифлозином у пациентов с сахарным диабетом 2 типа
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
10.08.2016 - 01.11.2018
Номер и дата РКИ
№ 441 от 28.06.2016
Организация, проводящая КИ
Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП
Семаглутид (NN9924)
Города
Казань, Санкт-Петербург, Саратов, Тюмень
Фаза КИ
IIIa
71.
Протокол ML-3341-306
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы, проводимое с использованием препарата сравнения для оценки безопасности и эффективности делафлоксацина при лечении взрослых пациентов с внебольничной бактериальной пневмонией по схеме, предусматривающей возможность перехода с внутривенного введения на пероральный прием препарата
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
27.06.2016 - 30.03.2019
Номер и дата РКИ
№ 437 от 27.06.2016
Организация, проводящая КИ
«Мелинта Терапьютикс Инкорпорэйтед»
Наименование ЛП
Делафлоксацин
Города
Архангельск, Всеволожск, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ
III
72.
Протокол LDP0114
Название протокола
Многоцентровое открытое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности Левопронта®, сироп 30 мг/5 мл в сравнении с Либексином®, таблетки 100 мг у пациентов с сухим непродуктивным кашлем на фоне острой респираторной инфекции верхних дыхательных путей
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
22.06.2016 - 31.08.2018
Номер и дата РКИ
№ 434 от 22.06.2016
Организация, проводящая КИ
Домпе фармачеутичи С.п.А.
Наименование ЛП
Левопронт® (леводропропизин)
Города
Москва, Рославль, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
III
73.
Протокол D419AC00003
Название протокола
Рандомизированное, открытое, многоцентровое, международное исследование III фазы с целью сравнения комбинации препарата MEDI4736 с тремелимумабом и стандартной химиотерапии на основе препарата платины в качестве первой линии терапии у пациентов с распространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого (NEPTUNE)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
20.06.2016 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 426 от 20.06.2016
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
MEDI4736, Тремелимумаб (MEDI1123)
Города
Москва, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
74.
Протокол CL04041025
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование фазы III, проводимое в параллельных группах, для оценки эффективности и безопасности олокизумаба у пациентов со среднетяжелым или тяжелым ревматоидным артритом, недостаточно контролируемым терапией ингибиторами фактора некроза опухоли-альфа (CREDO 3)
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
01.07.2016 - 31.05.2021
Номер и дата РКИ
№ 389 от 07.06.2016
Организация, проводящая КИ
ООО "Р-Фарм Интернешнл"
Наименование ЛП
Олокизумаб
Города
Владимир, Воронеж, Екатеринбург, Иваново, Казань, Кемерово, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тула, Ульяновск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
75.
Протокол AC220-A-U302
Название протокола
ДВОЙНОЕ СЛЕПОЕ, ПЛАЦЕБО-КОНТРОЛИРУЕМОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ ФАЗЫ 3 ПО ИЗУЧЕНИЮ ПРИМЕНЕНИЯ КВИЗАРТИНИБА В СОЧЕТАНИИ С ИНДУКЦИОННОЙ И КОНСОЛИДАЦИОННОЙ ХИМИОТЕРАПИЕЙ, А ТАКЖЕ В КАЧЕСТВЕ ПРОДОЛЖЕННОЙ ТЕРАПИИ У ПАЦИЕНТОВ В ВОЗРАСТЕ ОТ 18 ДО 75 ЛЕТ С ВПЕРВЫЕ ВЫЯВЛЕННОЙ FLT3-ITD-ПОЛОЖИТЕЛЬНОЙ ОСТРОЙ МИЕЛОИДНОЙ ЛЕЙКЕМИЕЙ
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
07.06.2016 - 30.04.2022
Номер и дата РКИ
№ 390 от 07.06.2016
Организация, проводящая КИ
Дайичи Санкио, Инк./Daiichi Sankyo, Inc.
Наименование ЛП
Квизартиниб (AC220)
Города
Волгоград, Иркутск, Киров, Нижний Новгород, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Тула
Фаза КИ
III
76.
Протокол SB8-G31-NSCLC
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование III фазы для оценки эффективности, безопасности, фармакокинетики и иммуногенности исследуемого препарата SB8 (предлагаемого биоаналога бевацизумаба) в сравнении с препаратом Авастин® у пациентов с метастатическим или рецидивирующим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
15.06.2016 - 14.07.2019
Номер и дата РКИ
№ 379 от 03.06.2016
Организация, проводящая КИ
Самсунг Биоэпис Ко., Лтд.
Наименование ЛП
SB8 (Бевацизумаб)
Города
Архангельск, Волгоград, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Краснодар, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Пермь, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
77.
Протокол PRM002-RA01
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, клиническое исследование III фазы в параллельных группах для доказательства не меньшей эффективности и оценки безопасности препарата PRM-002 в сравнении с препаратом Ремикейд (инфликсимаб) у пациентов с активным ревматоидным артритом и недостаточным ответом на терапию метотрексатом
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
01.06.2016 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 369 от 30.05.2016
Организация, проводящая КИ
ООО «ФАРМАПАРК»
Наименование ЛП
PRM-002 (Инфликсимаб, Ремифирен)
Города
Владимир, Волгоград, Екатеринбург, Иваново, Казань, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пенза, Петрозаводск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Симферополь, Тверь, Тула, Ульяновск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
78.
Протокол AB12010
Название протокола
Проспективное, многоцентровое, открытое, рандомизированное, с активным контролем исследование 2-3 фазы, проводимое в 3-х параллельных группах с целью сравнения эффективности и безопасности маситиниба в комбинации с FOLFIRI (иринотекан, 5-фторурацил и фолиниевая кислота) с монотерапией маситинибом и с наилучшей поддерживающей терапией в качестве терапии третьей или четвертой линии у пациентов с метастатическим колоректальным раком
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.07.2016 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 340 от 18.05.2016
Организация, проводящая КИ
AB SCIENCE
Наименование ЛП
Маситиниба мезилат
Города
Архангельск, Барнаул, Киров, Майкоп, Москва, Омск, Пятигорск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
II-III
79.
Протокол CL04041022
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование фазы III, проводимое в параллельных группах, для оценки эффективности и безопасности олокизумаба у пациентов со среднетяжелым или тяжелым ревматоидным артритом, недостаточно контролируемым терапией метотрексатом (CREDO 1)
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
16.05.2016 - 30.09.2020
Номер и дата РКИ
№ 324 от 13.05.2016
Организация, проводящая КИ
АО "Р-Фарм"
Наименование ЛП
Олокизумаб
Города
Владимир, Воронеж, Екатеринбург, Иваново, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тула, Ульяновск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
80.
Протокол BCD-085-3
Название протокола
Международное многоцентровое сравнительное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности многократного подкожного введения различных доз препарата BCD-085 больным активным анкилозирующим спондилитом
Терапевтическая область
Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ
20.04.2016 - 11.09.2020
Номер и дата РКИ
№ 269 от 20.04.2016
Организация, проводящая КИ
ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП
BCD-085
Города
Белгород, Кемерово, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тюмень, Челябинск
Фаза КИ
II
81.
Протокол 12ТПИ
Название протокола
Многоцентровое, открытое, рандомизированное, сравнительное исследование клинической эффективности и безопасности препарата Тропоспир® Лангхалер® (МНН: тиотропия бромид), порошок для ингаляций дозированный, 18 мкг, производства ОАО Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга, Россия, и препарата Спирива® (МНН: тиотропия бромид), капсулы с порошком для ингаляций, 18 мкг, производства Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия, у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
18.04.2016 - 30.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 259 от 18.04.2016
Организация, проводящая КИ
ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга"
Наименование ЛП
Тропоспир® Лангхалер® (Тиотропия бромид)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
82.
Протокол 1199.93
Название протокола
LUME-Meso: Двойное слепое, рандомизированное, многоцентровое исследование II / III фазы препарата Нинтеданиб в сочетании с пеметрекседом / цисплатином и последующим продолжением монотерапии Нинтеданибом, в сравнении с плацебо в сочетании с пеметрекседом/ цисплатином, и последующим продолжением монотерапии плацебо для лечения больных с неоперабельной злокачественной мезотелиомой плевры
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
11.04.2016 - 30.10.2019
Номер и дата РКИ
№ 242 от 11.04.2016
Организация, проводящая КИ
«Берингер Ингельхайм РСВ ГмбХ энд Ко КГ» (Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG)
Наименование ЛП
Нинтеданиб (BIBF 1120)
Города
Казань, Красноярск, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
III
83.
Протокол MIBCAP III
Название протокола
Слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование по исследованию эффективности и безопасности препарата Микобактовир в капсулах у пациенток с диагнозом обострение хронического кандидозного вульвовагинита
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
14.03.2016 - 15.06.2018
Номер и дата РКИ
№ 171 от 10.03.2016
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ЛТН-Фарм"
Наименование ЛП
Микобактовир®
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
84.
Протокол CQVM149B2301
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное исследование с 52-недельным периодом двойной слепой терапии в параллельных группах и тройной маскировкой с целью оценки безопасности и эффективности препарата QMF149 по сравнению с мометазона фуроатом у пациентов с бронхиальной астмой
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
15.01.2016 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 163 от 04.03.2016
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
QVM149 (QMF149, индакатерола ацетат/мометазона фуроат)
Города
Волгодонск, Екатеринбург, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
85.
Протокол 11БФПИ
Название протокола
Многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности применения препаратов Будеформ® Лангхалер®, порошок для ингаляций дозированный, комбинация будесонида 160 мкг и формотерола фумарата дигидрата 4,5 мкг, производства ОАО Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга, Россия, и Симбикорт® Тубухалер®, порошок для ингаляций дозированный, комбинация будесонида 160 мкг и формотерола фумарата дигидрата 4,5 мкг, производства АстраЗенека АБ, Швеция, в терапии пациентов с частично контролируемой персистирующей бронхиальной астмой легкой или средней степени тяжести
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
01.03.2016 - 01.03.2017
Номер и дата РКИ
№ 67 от 01.02.2016
Организация, проводящая КИ
ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга"
Наименование ЛП
Будеформ® Лангхалер® (Будесонид + Формотерол)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
86.
Протокол PULM-XC8-02
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности, безопасности и подбору оптимальной дозы препарата ХС8 у пациентов с частично контролируемой бронхиальной астмой, получающих стабильную терапию низкими дозами ингаляционных глюкокортикостероидов с или без добавления β2-агонистов длительного действия
Терапевтическая область
Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ
01.02.2016 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 795 от 30.12.2015
Организация, проводящая КИ
ООО "ФАРМИНТЕРПРАЙСЕЗ"
Наименование ЛП
XC8 (Глутаримид гистамина)
Города
Краснодар, Красноярск, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Ярославль
Фаза КИ
II
87.
Протокол КИ-31/14
Название протокола
Многоцентровое сравнительное рандомизированное двойное слепое в параллельных группах исследование эффективности, безопасности, фармакодинамики и фармакокинетики препарата Деплера (Ритуксимаб, ЗАО ГЕНЕРИУМ, Россия) и препарата Мабтера (Ритуксимаб, Ф Хоффман-Ла Рош, Швейцария) в качестве монотерапии у больных с CD20 положительными В-клеточными неходжкинскими лимфомами
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
28.12.2015 - 01.02.2018
Номер и дата РКИ
№ 779 от 28.12.2015
Организация, проводящая КИ
ЗАО "ГЕНЕРИУМ"
Наименование ЛП
Деплера (Ритуксимаб)
Города
Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Казань, Киров, Москва, Новосибирск, Омск, Починок, Пятигорск, Санкт-Петербург, Сочи, Сыктывкар
Фаза КИ
II-III
88.
Протокол I1F-MC-RHBF
Название протокола
Многоцентровое исследование фазы 3, включающее 36-недельный открытый период с последующим рандомизированным, двойным слепым периодом отмены препарата с недели 36 по неделю 104, для оценки долгосрочной эффективности и безопасности иксекизумаба (LY2439821) в дозе 80 мг каждые 2 недели у пациентов с активным псориатическим артритом, ранее не получавших лечение биологическими болезнь-модифицирующими противоревматическими препаратами.
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
15.01.2016 - 21.02.2019
Номер и дата РКИ
№ 753 от 16.12.2015
Организация, проводящая КИ
«Эли Лилли энд Компани»
Наименование ЛП
Иксекизумаб (LY2439821)
Города
Екатеринбург, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
III
89.
Протокол МА29585
Название протокола
Проспективное, многоцентровое, плацебо- контролируемое, двойное, слепое исследование сравнения эффективности поддерживающей терапии Тоцилизумабом с отменой или без отмены глюкокортикоидов у пациентов с ревматоидным артритом.
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
15.12.2015 - 01.09.2018
Номер и дата РКИ
№ 743 от 15.12.2015
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
RO4877533 (Тоцилизумаб, Актемра)
Города
Владивосток, Новосибирск, Пермь, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ
IIIb
90.
Протокол BCD-055-2/ASART-2
Название протокола
Международное многоцентровое сравнительное двойное слепое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-055 (ЗАО БИОКАД, Россия) и препарата Ремикейд® у больных анкилозирующим спондилитом
Терапевтическая область
Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ
14.12.2015 - 10.09.2019
Номер и дата РКИ
№ 742 от 14.12.2015
Организация, проводящая КИ
ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП
BCD-055 (Инфликсимаб)
Города
Белгород, Владимир, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тюмень, Челябинск
Фаза КИ
III
91.
Протокол TAB08-SLE-01
Название протокола
Исследование по изучению эффективности, безопасности, фармакокинетики и фармакодинамики ТАВ08 у пациентов с системной красной волчанкой и недостаточной эффективностью текущей терапии
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
18.11.2015 - 27.07.2018
Номер и дата РКИ
№ 671 от 18.11.2015
Организация, проводящая КИ
ООО "ТераМАБ"
Наименование ЛП
Терализумаб (ТАВ08)
Города
Владимир, Волгоград, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Москва, Омск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Тюмень, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ
II
92.
Протокол D5164C00001
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, плацебо контролируемое, многоцентровое, исследование 3-й фазы для изучения эффективности и безопасности препарата AZD9291 в сравнении с плацебо у пациентов с немелкоклеточной карциномой лёгкого стадии IB-IIIA c положительной мутацией рецептора эпидермального фактора роста после полной резекции опухоли с наличием или без предшествующей адъювантной химиотерапии (АДАУРА).
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
17.11.2015 - 25.01.2022
Номер и дата РКИ
№ 667 от 17.11.2015
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
AZD9291
Города
Архангельск, Казань, Курск, Москва, Новосибирск, Обнинск, Омск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
93.
Протокол GP15-301
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, проводимое в параллельных группах исследование 3-й фазы с целью продемонстрировать эквивалентную эффективность и сравнить безопасность и иммуногенность препарата GP2015 и препарата Энбрел (разрешённого для применения в ЕС) у пациентов с ревматоидным артритом умеренной и высокой активности
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
09.11.2015 - 30.08.2017
Номер и дата РКИ
№ 645 от 09.11.2015
Организация, проводящая КИ
Гексал АГ / Hexal AG
Наименование ЛП
Этанерцепт (GP2015)
Города
Владимир, Воронеж, Москва, Петрозаводск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
III
94.
Протокол BCD-055-3/LIRA
Название протокола
Международное многоцентровое сравнительное двойное слепое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-055 (ЗАО БИОКАД, Россия) и препарата Ремикейд® в комбинации с метотрексатом у больных активным ревматоидным артритом
Терапевтическая область
Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ
27.10.2015 - 10.09.2019
Номер и дата РКИ
№ 615 от 27.10.2015
Организация, проводящая КИ
ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП
BCD-055 (Инфликсимаб)
Города
Белгород, Екатеринбург, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тюмень, Ханты-Мансийск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
95.
Протокол CNTO1275AKS3001
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы по оценке эффективности и безопасности применения Устекинумаба в лечении пациентов с активным аксиальным спондилоартритом с рентгенологическими изменениями без предшествующей терапии ингибиторами фактора некроза опухоли альфа
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
30.10.2015 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 621 от 27.10.2015
Организация, проводящая КИ
Янссен Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП
Устекинумаб (CNTO1275, Стелара)
Города
Владимир, Екатеринбург, Иваново, Иркутск, Кемерово, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Томск, Ульяновск, Уфа, Челябинск, Чита, Ярославль
Фаза КИ
III
96.
Протокол 1302.5
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое исследование фазы III для оценки эффективности и безопасности препарата BI 695502 в сочетании с химиотерапией в сравнении с Авастином® в сочетании с химиотерапией у пациентов с распространенным неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
24.10.2015 - 15.04.2019
Номер и дата РКИ
№ 558 от 06.10.2015
Организация, проводящая КИ
Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ
Наименование ЛП
BI 695502
Города
Архангельск, Казань, Курск, Обнинск, Омск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
97.
Протокол 16С3
Название протокола
Открытое проспективное многоцентровое рандомизированное сравнительное исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата Сальгетрол® (сальбутамола гемисукцинат/тровентол (метатропия йодид)), капсулы с порошком для ингаляций 50/40 мкг/доза (ОАО Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга) у пациентов с частично контролируемой бронхиальной астмой.
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
29.09.2015 - 01.09.2016
Номер и дата РКИ
№ 545 от 29.09.2015
Организация, проводящая КИ
ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга"
Наименование ЛП
Сальгетрол® (Сальбутамола гемисукцинат + Тровентол (Метатропия йодид))
Города
Казань, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
98.
Протокол CNTO1275AKS3002
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы по оценке эффективности и безопасности применения Устекинумаба в лечении пациентов с активным аксиальным спондилоартритом с рентгенологическими изменениями несмотря на терапию ингибиторами фактора некроза опухоли альфа
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
24.08.2015 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 450 от 24.08.2015
Организация, проводящая КИ
Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП
Устекинумаб (CNTO1275, Стелара)
Города
Белгород, Владимир, Екатеринбург, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Омск, Петрозаводск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саратов, Ульяновск, Уфа, Ханты-Мансийск, Челябинск, Чита
Фаза КИ
III
99.
Протокол CNTO1275AKS3003
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы по оценке эффективности и безопасности применения Устекинумаба в лечении пациентов с активным аксиальным спондилоартритом без рентгенологических изменений
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
10.08.2015 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 437 от 10.08.2015
Организация, проводящая КИ
Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП
Устекинумаб (CNTO1275, Стелара)
Города
Белгород, Владимир, Кемерово, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Томск, Ульяновск, Ханты-Мансийск, Челябинск, Чита
Фаза КИ
III
100.
Протокол ALX0061-C204
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 2-й фазы с поиском диапазона доз, проводимое с целью оценки безопасности и эффективности препарата ALX-0061, применяемого подкожно у пациентов с системной красной волчанкой умеренной или высокой степени активности
Терапевтическая область
Иммунология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ
03.08.2015 - 31.03.2018
Номер и дата РКИ
№ 415 от 03.08.2015
Организация, проводящая КИ
Ablynx NV /Аблинкс НВ
Наименование ЛП
ALX-0061
Города
Владимир, Воронеж, Кемерово, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ
II
101.
Протокол 1042-0604
Название протокола
Открытое исследование, продолжающее изучение ганаксолона в качестве адъювантной терапии в течение второго года у пациентов с фармакорезистентными парциальными припадками
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
29.07.2015 - 30.08.2018
Номер и дата РКИ
№ 407 от 29.07.2015
Организация, проводящая КИ
Маринус Фармасьютикалз, Инк.
Наименование ЛП
Ганаксолон
Города
Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
102.
Протокол 10 ФлуПИ
Название протокола
№ Многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности применения препаратов Флутиспир® Лангхалер®, порошок для ингаляций дозированный, и Фликсотид®, аэрозоль для ингаляций дозированный, в терапии пациентов с легкой или средней тяжести персистирующей бронхиальной астмой
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
03.08.2015 - 03.08.2016
Номер и дата РКИ
№ 386 от 21.07.2015
Организация, проводящая КИ
ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга"
Наименование ЛП
Флутиспир® Лангхалер® (Флутиказон)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
103.
Протокол GO29431
Название протокола
Открытое, рандомизированное исследование 3-й фазы, в котором изучается препарат атезолизумаб (антитело к pd-l1) в сравнении с препаратом на основе платины (цисплатин или карбоплатин) в комбинации с пеметрекседом или гемцитабином у ранее не получавших химиотерапии пациентов с неплоскоклеточным или плоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого iv стадии, экспрессирующим pd-l1
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
08.07.2015 - 30.09.2021
Номер и дата РКИ
№ 364 от 08.07.2015
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
MPDL3280A (RO5541267)
Города
Архангельск, Волгоград, Казань, Курск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
104.
Протокол GO29432
Название протокола
Открытое, рандомизированное исследование 3-й фазы, в котором изучается препарат Атезолизумаб (антитело к PD-L1) в сравнении с комбинацией гемцитабин + цисплатин или карбоплатин у ранее не получавших химиотерапии пациентов с плоскоклеточным немелкоклеточным раком лёгкого IV стадии, экспрессирующим PD-L1.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
08.07.2015 - 30.09.2018
Номер и дата РКИ
№ 365 от 08.07.2015
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
MPDL3280A (RO5541267)
Города
Архангельск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
105.
Протокол I4T-MC-JVDB
Название протокола
Рандомизированное исследование II фазы по сравнительной оценке фармакокинетики и безопасности четырех режимов дозирования рамуцирумаба в качестве второй линии терапии у пациентов с аденокарциномой желудка или гастроэзофагеального соединения.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
10.06.2015 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 309 от 10.06.2015
Организация, проводящая КИ
Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП
Рамуцирумаб (LY3009806, IMC-1121B)
Города
Архангельск, Курск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
106.
Протокол XM22-ONC-40041
Название протокола
Безопасность и эффективность препарата ЛОНКВЕКС® (Липэгфилграстим) по сравнению с препаратом Пэгфилграстим (Неуласта®, Амджен Инкорпорейтед) и плацебо у пациентов с немелкоклеточным раком легкого, получающих химиотерапию первой линии
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
03.06.2015 - 31.03.2018
Номер и дата РКИ
№ 289 от 03.06.2015
Организация, проводящая КИ
Меркле ГмбХ
Наименование ЛП
Лонквекс (Липэгфилграстим)
Города
Архангельск, Брянск, Екатеринбург, Казань, Калуга, Кемерово, Москва, Новосибирск, Обнинск, Омск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
IV
107.
Протокол NN9068-4185
Название протокола
DUAL™ VII - Инсулин деглудек/лираглутид (ИДегЛира) в сравнении с базис-болюсной терапией. Сравнение эффективности и безопасности препарата инсулин деглудек/лираглутид (ИДегЛира) и базис-болюсной терапии у пациентов с сахарным диабетом 2 типа.
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
30.07.2015 - 22.09.2016
Номер и дата РКИ
№ 263 от 21.05.2015
Организация, проводящая КИ
Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП
Инсулин деглудек/лираглутид (NN9068, IDegLira)
Города
Волгоград, Казань, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IIIb
108.
Протокол I4T-MC-JVCU
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы капецитабина и цисплатина в комбинации с рамуцирумабом или без него в качестве первой линии терапии у пациентов с метастатической аденокарциномой желудка или гастроэзофагеального соединения (RAINFALL)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
29.04.2015 - 01.08.2018
Номер и дата РКИ
№ 222 от 29.04.2015
Организация, проводящая КИ
Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП
Рамуцирумаб (LY3009806, IMC-1121B)
Города
Архангельск, Обнинск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
109.
Протокол MIBCAP 001\IIF
Название протокола
Слепое рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование по подбору эффективных доз препарата Микобактовир в капсулах у пациенток с диагнозом обострение хронического кандидозного вагинита
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
10.04.2015 - 01.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 177 от 10.04.2015
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ЛТН-Фарм"
Наименование ЛП
Микобактовир
Города
Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ
II
110.
Протокол CAIN457F2336
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование III фазы для демонстрации эффективности, безопасности и переносимости подкожного введения секукинумаба (в дозе 150 мг) в предварительно заполненных шприцах, с нагрузочным режимом или без него, у пациентов с активным псориатическим артритом (FUTURE 4) в течение 2 лет
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
03.04.2015 - 30.04.2018
Номер и дата РКИ
№ 161 от 03.04.2015
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
Секукинумаб (AIN457)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Кемерово, Новосибирск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
111.
Протокол GPN013A2301 / GP13-201
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, контролируемое исследование для оценки фармакокинетики, фармакодинамики, безопасности и эффективности GP2013 и ритуксимаба у пациентов с ревматоидным артритом, рефрактерным к лечению, либо имеющих непереносимость стандартных базисных препаратов (DMARD) и от одного до трех анти-ФНО препаратов
Терапевтическая область
Терапия (общая), Иммунология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ
02.03.2015 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 107 от 02.03.2015
Организация, проводящая КИ
Гексал АГ
Наименование ЛП
GP2013 (Ритуксимаб)
Города
Воронеж, Казань, Москва, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ
II
112.
Протокол PCI-32765CAN3001
Название протокола
Многоцентровое, открытое исследование IIIb фазы с целью длительного продолжения терапии препаратом PCI-32765 (ибрутиниб)
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
24.02.2015 - 05.03.2022
Номер и дата РКИ
№ 93 от 24.02.2015
Организация, проводящая КИ
Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП
PCI-32765 (Ибрутиниб)
Города
Архангельск, Волгоград, Дзержинск, Екатеринбург, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Пермь, Петрозаводск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Сыктывкар, Челябинск
Фаза КИ
IIIb
113.
Протокол BCD-020-4/ALTERRA
Название протокола
Многоцентровое сравнительное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Ацеллбия® (ЗАО БИОКАД, Россия), используемого в сочетании с метотрексатом в первой линии биологической терапии больных активным ревматоидным артритом
Терапевтическая область
Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ
30.01.2015 - 01.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 40 от 30.01.2015
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Биокад"
Наименование ЛП
Ацеллбия® (Ритуксимаб)
Города
Белгород, Владимир, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Тюмень, Ханты-Мансийск, Челябинск
Фаза КИ
III
114.
Протокол D589SC00003
Название протокола
52-недельное, двойное слепое, рандомизированное, многоцентровое исследование III фазы в параллельных группах у пациентов с бронхиальной астмой в возрасте от 12 лет и старше по оценке эффективности и безопасности Симбикорта® (будесонид/формотерол) Турбухалера® 160/4.5 мкг по требованию в сравнении с Пульмикортом® (будесонид) Турбухалером® 200 мкг два раза в сутки плюс Тербуталин Турбухалер® 0.4 мг по требованию
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
12.01.2015 - 21.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 1 от 12.01.2015
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
Симбикорт® Турбухалер® (будесонид+формотерол)
Города
Владимир, Волгоград, Всеволожск, Гатчина, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Омск, Пенза, Пермь, Псков, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Ульяновск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
115.
Протокол CHS-0214-02
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное исследование в параллельных группах, с активным контролем, для сравнения эффективности и безопасности CHS-0214 и Энбрела® у пациентов с ревматоидным артритом и неадекватным ответом на лечение метотрексатом (РАпсоди)
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
30.12.2014 - 30.09.2016
Номер и дата РКИ
№ 749 от 30.12.2014
Организация, проводящая КИ
Кохерус БайоСайенсез Инк.
Наименование ЛП
CHS-0214 (этанерцепт)
Города
Екатеринбург, Кемерово, Красноярск, Москва, Омск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ханты-Мансийск, Ярославль
Фаза КИ
III
116.
Протокол 69.53
Название протокола
Международное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование эффективности и безопасности многократного применения Финалгона® крема (1.08 % Никобоксила и 0.17 % Нонивамида) при лечении острой боли в нижней части спины
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
19.12.2014 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 725 от 19.12.2014
Организация, проводящая КИ
Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ & Ко КГ
Наименование ЛП
Финалгон® крем
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
117.
Протокол INT131-RU01-2
Название протокола
6-месячное двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое в параллельных группах многоцентровое исследование сравнительной эффективности и безопасности монотерапии INT131 в дозах 1 мг и 3 мг, принимаемого перорально один раз в сутки, в лечении пациентов с ремиттирующе-рецидивирующим типом течения рассеянного склероза, ранее не получавших терапии препаратами, изменяющими течение рассеянного склероза (ПИТРС).
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
22.12.2014 - 31.03.2017
Номер и дата РКИ
№ 719 от 18.12.2014
Организация, проводящая КИ
InteKrin TherapeuticsInc
Наименование ЛП
INT131 (Интекрина безилат)
Города
Архангельск, Барнаул, Белгород, Казань, Москва, Нижний Новгород, Пермь, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Смоленск, Тверь, Ульяновск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
II
118.
Протокол TP-434-010
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы, проводимое с применением плацебо к двум препаратам с целью сравнительной оценки эффективности и безопасности эравациклина и левофлоксацина при лечении осложненных инфекций мочевыводящих путей
Терапевтическая область
Урология, Хирургия
Дата начала и окончания КИ
12.12.2014 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 711 от 12.12.2014
Организация, проводящая КИ
«Тетрафейз Фармасьютикалз Инкорпорэйтед»
Наименование ЛП
Эравациклин (TP-434)
Города
Всеволожск, Москва, Пенза, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Химки, Челябинск
Фаза КИ
III
119.
Протокол AB10004
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование 2–3 фазы, проводимое в 3 параллельных группах с целью сравнения эффективности и безопасности маситиниба в сочетании с дексаметазоном, гемцитабина в сочетании с дексаметазоном и комбинации маситиниба, гемцитабина и дексаметазона у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной периферической Т-клеточной лимфомой
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
09.12.2014 - 01.07.2019
Номер и дата РКИ
№ 702 от 09.12.2014
Организация, проводящая КИ
AB SCIENCE
Наименование ЛП
Маситиниб (Маситиниб мезилат)
Города
Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Москва, Омск, Петрозаводск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Томск, Тула, Уфа
Фаза КИ
II-III
120.
Протокол BCD-055-1/ASART-1
Название протокола
Международное многоцентровое сравнительное двойное слепое рандомизированное клиническое исследование фармакокинетики и безопасности препарата BCD-055 (ЗАО БИОКАД, Россия) и препарата Ремикейд® у больных анкилозирующим спондилитом
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
08.12.2014 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 701 от 08.12.2014
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Биокад"
Наименование ЛП
BCD-055 (Инфликсимаб)
Города
Владимир, Воронеж, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Челябинск
Фаза КИ
I
121.
Протокол ИМВIII-1
Название протокола
Слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование препарата ИммуВаг у пациенток с диагнозом неспецифический кольпит
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
01.12.2014 - 01.10.2018
Номер и дата РКИ
№ 679 от 01.12.2014
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Вирфарм"
Наименование ЛП
ИммуВаг
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
122.
Протокол BCD-080-2
Название протокола
Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое сравнительное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов BCD-080 (ЗАО БИОКАД, Россия) и Клексан® (Санофи-Авентис Франс, Франция) для профилактики венозных тромбозов и эмболий при ортопедических операциях
Терапевтическая область
Ортопедия, Хирургия, Кардиология
Дата начала и окончания КИ
18.11.2014 - 18.11.2016
Номер и дата РКИ
№ 640 от 14.11.2014
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Биокад"
Наименование ЛП
BCD-080 (Эноксапарин натрия)
Города
Курган, Нижний Новгород, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
III
123.
Протокол AB12005
Название протокола
Проспективное, многоцентровое, рандомизированное (две последовательные рандомизации), двойное слепое, в двух параллельных группах, исследование 3 фазы эффективности и безопасности маситиниба в комбинации с гемцитабином по сравнению с комбинацией гемцитабина с плацебо в качестве первой линии терапии, с последующей терапией второй линии маситинибом в комбинации с режимом FOLFIRI 3 по сравнению с плацебо в комбинации с режимом FOLFIRI 3 в лечении пациентов с нерезектабельным местно-распространенным или метастатическим раком поджелудочной железы
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
30.10.2014 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 604 от 30.10.2014
Организация, проводящая КИ
AB SCIENCE
Наименование ЛП
Маситиниб мезилат
Города
Архангельск, Волгоград, Казань, Курск, Москва, Омск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Тамбов, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
124.
Протокол GEMIGL07185
Название протокола
Многоцентровое, национальное, рандомизированное исследование Фазы 3 в параллельных группах с целью сравнения эффективности и безопасности гемиглиптина и вилдаглиптина, назначаемых в качестве дополнительной терапии к метформину пациентам с сахарным диабетом 2 типа, недостаточно контролируемым с помощью метформина
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
20.10.2014 - 30.06.2016
Номер и дата РКИ
№ 568 от 15.10.2014
Организация, проводящая КИ
Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва
Наименование ЛП
Гемиглиптин (Земигло)
Города
Архангельск, Владимир, Волгоград, Воронеж, Кемерово, Курск, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Томск, Тюмень, Чебоксары, Ярославль
Фаза КИ
III
125.
Протокол 54767414MMY3004
Название протокола
Исследование III фазы терапии даратумумабом, бортезомибом и дексаметазоном в сравнении с терапией бортезомибом и дексаметазоном у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломой
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
15.08.2014 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 467 от 15.08.2014
Организация, проводящая КИ
Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП
JNJ-54767414 (Даратумумаб, Даратумумаб)
Города
Дзержинск, Иркутск, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Петрозаводск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Сочи, Сыктывкар
Фаза КИ
III
126.
Протокол В3281006
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы препарата PF-05280586 в сравнении с ритуксимабом для терапии первой линии у пациентов с CD20-положительной фолликулярной лимфомой с низкой опухолевой массой
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.09.2014 - 31.08.2018
Номер и дата РКИ
№ 422 от 28.07.2014
Организация, проводящая КИ
"Пфайзер Инк." (Pfizer Inc)
Наименование ЛП
PF-05280586 (Ритуксимаб)
Города
Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Орел, Пятигорск, Санкт-Петербург, Сыктывкар, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
127.
Протокол 54767414MMY3003
Название протокола
Исследование III фазы терапии даратумумабом, леналидомидом и дексаметазоном в сравнении с терапией леналидомидом и дексаметазоном у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломой
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
16.06.2014 - 05.03.2022
Номер и дата РКИ
№ 326 от 16.06.2014
Организация, проводящая КИ
Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП
JNJ-54767414 (Даратумумаб)
Города
Архангельск, Дзержинск, Екатеринбург, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Петрозаводск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Сыктывкар
Фаза КИ
III
128.
Протокол ФРИДОМ1
Название протокола
Многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности однократного болюсного введения препарата Фортелизин® (производства ООО СупраГен) и препарата Метализе® (производства Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ) у пациентов с острым инфарктом миокарда
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
16.05.2014 - 01.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 261 от 16.05.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "СупраГен"
Наименование ЛП
Фортелизин
Города
Белгород, Кемерово, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Псков, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Тюмень, Чита
Фаза КИ
IIIb
129.
Протокол AOP18007
Название протокола
Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое исследование III фазы с активным контролем по сравнению эффективности и безопасности двух различных лекарственных форм анагрелида у пациентов с эссенциальной тромбоцитемией (TEAM-ET 2.0)
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
30.04.2014 - 30.04.2015
Номер и дата РКИ
№ 235 от 30.04.2014
Организация, проводящая КИ
АОП Орфан Фармасьютикалс АГ
Наименование ЛП
Анагрелида ретард (Анагрелид)
Города
Волгоград, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
130.
Протокол В1481038
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо контролируемое, в параллельных группах исследование 3 фазы по оценке эффективности, безопасности и переносимости бокоцизумаба (PF-04950615) у пациентов с высокой степенью риска значительных сердечно-сосудистых осложнений при снижении вероятности их возникновения
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
20.05.2014 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 229 от 28.04.2014
Организация, проводящая КИ
"Пфайзер Инк." (Pfizer Inc.)
Наименование ЛП
PF-04950615 (RN316)
Города
Архангельск, Большая Ижора, Воронеж, Всеволожск, Екатеринбург, Иваново, Калуга, Кемерово, Краснодар, Курск, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Тюмень, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
131.
Протокол CNTO136 ARA3004
Название протокола
Многоцентровое исследование в параллельных группах для изучения долговременной безопасности и эффективности препарата CNTO136 (сирукумаб) у пациентов с ревматоидным артритом, которые закончили лечение в исследованиях CNTO136ARA3002 (SIRROUND-D) и CNTO136ARA3003 (SIRROUND-T)
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
21.04.2014 - 23.10.2019
Номер и дата РКИ
№ 221 от 21.04.2014
Организация, проводящая КИ
Янссен-Силаг Интернешнл ЭнВи
Наименование ЛП
CNTO136 (сирукумаб)
Города
Барнаул, Москва, Новосибирск, Омск, Оренбург, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ
III
132.
Протокол EFC12404 (LixiLan-O)
Название протокола
Рандомизированное, 30-недельное, активно контролируемое, открытое, с тремя рукавами и параллельными группами многоцентровое исследование сравнения эффективности и безопасности фиксированной комбинации инсулин гларгин/ликсисенатид отдельно с инсулином гларгин и отдельно с ликсисенатидом на фоне приема метформина у пациентов с сахарным диабетом 2 типа
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
28.03.2014 - 30.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 156 от 28.03.2014
Организация, проводящая КИ
Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП
HOE901 / AVE0010 (Инсулин гларгин/ Ликсисенатид)
Города
Воронеж, Пенза, Пермь, Петрозаводск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ
III
133.
Протокол B1481022
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо контролируемое, в параллельных группах исследование 3 фазы по оценке эффективности, безопасности и переносимости Бокоцизумаба (PF-04950615) у пациентов с высокой степенью риска значительных сердечно-сосудистых осложнений при снижении вероятности их возникновения
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
20.05.2014 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 149 от 27.03.2014
Организация, проводящая КИ
"Пфайзер Инк."(Pfizer Inc.)
Наименование ЛП
PF-04950615 (RN316)
Города
Архангельск, Большая Ижора, Воронеж, Всеволожск, Екатеринбург, Иваново, Калуга, Кемерово, Краснодар, Курск, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Тюмень, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
134.
Протокол EFC12405 (LixiLan-L)
Название протокола
Рандомизированное, 30-недельное активно контролируемое, открытое, с двумя рукавами и параллельными группами, многоцентровое исследование сравнения эффективности и безопасности фиксированной комбинации инсулин гларгин/ликсисенатид с инсулином гларгин с метформином или без метформина у пациентов с сахарным диабетом 2 типа
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
27.03.2014 - 30.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 147 от 27.03.2014
Организация, проводящая КИ
Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП
Инсулин гларгин/Ликсисенатид (HOE901 / AVE0010)
Города
Архангельск, Воронеж, Москва, Пенза, Петрозаводск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ
III
135.
Протокол D5134C00001
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, международное исследование по профилактике больших сосудистых явлений при применении тикагрелора по сравнению с аспирином (ацетилсалициловой кислотой) у пациентов с острым ишемическим инсультом или транзиторной ишемической атакой
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
13.03.2014 - 01.07.2016
Номер и дата РКИ
№ 116 от 13.03.2014
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
Тикагрелор (Брилинта)
Города
Белгород, Воронеж, Екатеринбург, Ижевск, Иркутск, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пермь, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Уфа, Ханты-Мансийск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
IIIb
136.
Протокол 20110144
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы для оценки эффективности и безопасности бродалумаба у пациентов с псориатическим артритом: AMVISION-2
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
25.02.2014 - 30.06.2019
Номер и дата РКИ
№ 87 от 25.02.2014
Организация, проводящая КИ
«Амджен Инк.»
Наименование ЛП
Бродалумаб (AMG 827)
Города
Воронеж, Екатеринбург, Кемерово, Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Челябинск
Фаза КИ
III
137.
Протокол PPHM 1202
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы, в котором бавитуксимаб в комбинации с доцетакселом сравнивается с монотерапией доцетакселом у пациентов с неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого IIIb/IV стадии, по поводу которого ранее проводилось лечение (исследование SUNRISE).
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
15.03.2014 - 01.05.2017
Номер и дата РКИ
№ 70 от 19.02.2014
Организация, проводящая КИ
Перегрин Фармасьютикалс, Инк. / Клиникал Текнолоджи Сентр (Интернешнл) Лимитед
Наименование ЛП
Бавитуксимаб
Города
Екатеринбург, Курск, Нижний Новгород, Обнинск, Самара, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
138.
Протокол B1871040
Название протокола
Продолженное открытое исследование препарата Боcутиниб в лечении пациентов с хроническим миелолейкозом (ХМЛ), ранее принимавшим участие в исследованиях Босутиниба B1871006 или B1871008
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
29.11.2013 - 24.06.2021
Номер и дата РКИ
№ 737 от 29.11.2013
Организация, проводящая КИ
Pfizer Inc/Пфайзер Инк.
Наименование ЛП
Босутиниб (Босулиф®, PF-05208763; SKI-606)
Города
Екатеринбург, Киров, Новосибирск, Пермь, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
139.
Протокол 1042-0603
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности ганаксолона в качестве адъювантной терапии у пациентов с фармакорезистентными парциальными припадками с последующим длительным периодом открытого лечения
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
01.11.2013 - 31.07.2017
Номер и дата РКИ
№ 692 от 01.11.2013
Организация, проводящая КИ
Маринус Фармасьютикалз, Инк.
Наименование ЛП
Ганаксолон
Города
Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
IIb
140.
Протокол D1532C00079
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности селуметиниба (AZD6244; ARRY-142886) (гидросульфат) в комбинации с доцетакселем у пациентов, получающих вторую линию терапии по поводу KRAS позитивного местно-распространенного или метастатического немелкоклеточного рака легких (стадия IIIB – IV) (SELECT-1)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
21.10.2013 - 28.02.2019
Номер и дата РКИ
№ 667 от 21.10.2013
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека AB
Наименование ЛП
Селуметиниб (AZD6244)
Города
Волгоград, Казань, Москва, Новосибирск, Обнинск, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
III
141.
Протокол TAB08_RA01
Название протокола
Исследование по изучению безопасности, переносимости, фармакодинамики и эффективности ТАВ08 у пациентов с активным ревматоидным артритом, у которых терапия метотрексатом недостаточно эффективна
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
17.10.2013 - 30.06.2017
Номер и дата РКИ
№ 650 от 17.10.2013
Организация, проводящая КИ
ООО "ТераМАБ"
Наименование ЛП
ТАВ08 (Терализумаб, ТАВ08)
Города
Владимир, Волгоград, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
I-II
142.
Протокол TP-434-008
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы, проводимое с применением двух плацебо с целью сравнительной оценки эффективности и безопасности эравациклина и эртапенема при лечении осложненных интраабдоминальных инфекций
Терапевтическая область
Хирургия
Дата начала и окончания КИ
01.10.2013 - 30.06.2015
Номер и дата РКИ
№ 588 от 20.09.2013
Организация, проводящая КИ
«Тетрафейз Фармасьютикалз Инкорпорэйтед»
Наименование ЛП
Эравациклин (TP-434)
Города
Всеволожск, Калуга, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск
Фаза КИ
III
143.
Протокол I1F-MC-RHAO
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, активное и плацебо контролируемое 16-недельное исследование с последующей длительной оценкой эффективности и безопасности иксекизумаба (LY2439821) у пациентов c активным анкилозирующим спондилоартритом
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
16.09.2013 - 30.06.2017
Номер и дата РКИ
№ 579 от 16.09.2013
Организация, проводящая КИ
Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП
LY2439821 (иксекизумаб)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Красноярск, Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
144.
Протокол I4V-MC-JADY
Название протокола
Многоцентровое исследование 3-й фазы по оценке долгосрочной эффективности и безопасности барицитиниба у пациентов с ревматоидным артритом.
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
01.09.2013 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 399 от 27.06.2013
Организация, проводящая КИ
Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП
LY3009104 (Барицитиниб, Барицитиниб)
Города
Королев, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ
III
145.
Протокол MEIN/10/Ran-Cad/003
Название протокола
Эффективность Ранолазина при применении у пациентов с ишемической болезнью сердца (ИБС)
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
19.06.2013 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 383 от 19.06.2013
Организация, проводящая КИ
Менарини Интернэшнл Оперейшнз Люксембург С.А.
Наименование ЛП
Ранолазин
Города
Екатеринбург, Казань, Кемерово, Краснодар, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
III
146.
Протокол 2012-005
Название протокола
Открытое рандомизированное исследование III фазы по сравнительной оценке карфилзомиба в сочетании с мелфаланом и преднизоном и бортезомиба в сочетании с мелфаланом и преднизоном при лечении пациентов с впервые выявленной множественной миеломой, которым не показана трансплантация стволовых клеток
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
01.07.2013 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 374 от 17.06.2013
Организация, проводящая КИ
«Оникс Терапьютикс Инкорпорэйтед»
Наименование ЛП
Карфилзомиб (Кипролис)
Города
Архангельск, Ижевск, Москва, Обнинск, Петрозаводск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Сыктывкар
Фаза КИ
III
147.
Протокол NN1218-3853
Название протокола
Эффективность и безопасность быстродействующего инсулина аспарт (FIAsp) в сравнении с инсулином аспарт при применении в комбинации с инсулином гларгин и метформином у взрослых с сахарным диабетом 2 типа (onset® 2)
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
20.08.2013 - 16.01.2015
Номер и дата РКИ
№ 350 от 10.06.2013
Организация, проводящая КИ
Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП
Быстродействующий инсулин аспарт (FIAsp)
Города
Курск, Москва, Пенза, Санкт-Петербург, Ставрополь
Фаза КИ
IIIa
148.
Протокол PCI-32765MCL3002
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы по оценке применения ингибитора тирозинкиназы Брутона, PCI-32765 (Ибрутиниб) в сочетании с бендамустином и ритуксимабом у пациентов с впервые диагностированной лимфомой из клеток мантийной зоны
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
10.04.2013 - 05.03.2022
Номер и дата РКИ
№ 247 от 10.04.2013
Организация, проводящая КИ
Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП
PCI-32765 (Ибрутиниб)
Города
Архангельск, Волгоград, Екатеринбург, Ижевск, Иркутск, Казань, Киров, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Пермь, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Сочи, Сыктывкар, Челябинск
Фаза КИ
III
149.
Протокол I1F-MC-RHAP
Название протокола
Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое, 24-недельное исследование иксекизумаба (LY2439821) с активным контролем и плацебо-контролем, с последующей длительной оценкой эффективности и безопасности у пациентов с активным псориатическим артритом, не принимавших ранее биологические болезнь-модифицирующие противоревматические препараты
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
03.04.2013 - 15.04.2018
Номер и дата РКИ
№ 222 от 03.04.2013
Организация, проводящая КИ
Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП
LY2439821 (иксекизумаб, )
Города
Барнаул, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Красноярск, Москва, Петрозаводск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
150.
Протокол 1230.14
Название протокола
Двойное-слепое рандомизированное с параллельными группами контролируемое исследование III фазы по оценке воласертиба при внутривенном введении в комбинации с цитарабином в низкой дозе при подкожном введении по сравнению с плацебо + цитарабин в низкой дозе при применении пациентами в возрасте ? 65 лет с острым миелоидным лейкозом, по поводу которого они не получали лечение ранее и которым не подходит интенсивная терапия по индукции ремиссии
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
01.05.2013 - 30.04.2016
Номер и дата РКИ
№ 181 от 18.03.2013
Организация, проводящая КИ
Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ
Наименование ЛП
Воласертиб (BI 6727)
Города
Иркутск, Москва, Нижний Новгород, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
151.
Протокол SRX-1374-02
Название протокола
Многоцентровое открытое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности Госоглиптина в качестве монотерапии и в комбинации с Метформином по сравнению с Вилдаглиптином в качестве монотерапии и в комбинации с Метформином у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, ранее не получавших лекарственной терапии
Терапевтическая область
Диабетология
Дата начала и окончания КИ
01.03.2013 - 01.02.2015
Номер и дата РКИ
№ 136 от 01.03.2013
Организация, проводящая КИ
ООО "Сатерекс"
Наименование ЛП
Сатиор (госоглиптин)
Города
Москва, Нижний Новгород, Пермь, Петрозаводск, Реутов, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
152.
Протокол 205MS303
Название протокола
Многоцентровое открытое исследование-продолжение, в котором оценивается безопасность и эффективность длительного лечения препаратом BIIB019 (Даклизумаб Высокой Полезной Продуктивности [ДАК ВПП]) в качестве монотерапии у пациентов с рассеянным склерозом, которые завершили исследование 205MS301
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
18.02.2013 - 31.07.2019
Номер и дата РКИ
№ 105 от 18.02.2013
Организация, проводящая КИ
Biogen Idec Research Limited / Биоген Айдек Рисеч Лимитед
Наименование ЛП
BIIB019 (Даклизумаб Высокой Полезной Продуктивности (ДАК ВПП)
Города
Екатеринбург, Казань, Калуга, Кемерово, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пермь, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
153.
Протокол CAIN457F2312
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое многоцентровое исследование III фазы для демонстрации эффективности на 24 неделе подкожного введения секукинумаба (в предварительно заполненных шприцах) и для оценки эффективности, безопасности и переносимости секукинумаба у пациентов с активным псориатическим артритом в течение 5 лет
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
15.02.2013 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 94 от 15.02.2013
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
Секукинумаб (AIN457)
Города
Екатеринбург, Казань, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
154.
Протокол I4V-MC-JADZ
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое исследование 3 фазы с использованием активного препарата сравнения по оценке эффективности и безопасности барицитиниба (LY3009104) у пациентов с ревматоидным артритом умеренной или высокой степени активности, получавших минимальное или не получавших лечение болезнь модифицирующими антиревматическими препаратами
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
01.03.2013 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 62 от 28.01.2013
Организация, проводящая КИ
Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП
LY3009104 (Барицитиниб)
Города
Москва, Санкт-Петербург, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ
III
155.
Протокол I4V-MC-JADV
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое исследование фазы 3 с использованием плацебо и активного препарата в качестве контроля по оценке эффективности и безопасности барицитиниба у пациентов с ревматоидным артритом умеренной или высокой степени активности при недостаточной эффективности терапии метотрексатом
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
28.01.2013 - 01.03.2016
Номер и дата РКИ
№ 63 от 28.01.2013
Организация, проводящая КИ
Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП
LY3009104 (Барицитиниб)
Города
Королев, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ
III
156.
Протокол I4V-MC-JADX
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 по оценке эффективности и безопасности барицитиниба (LY3009104) у пациентов с ревматоидным артритом умеренной или высокой степени активности с недостаточным ответом на стандартную терапию болезнь модифицирующими антиревматическими препаратами
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
01.03.2013 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 64 от 28.01.2013
Организация, проводящая КИ
Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП
LY3009104 (Барицитиниб)
Города
Москва, Санкт-Петербург, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ
III
157.
Протокол I4X-MC-JFCL
Название протокола
Рандомизированное многоцентровое открытое исследование II фазы по сравнительной оценке режима паклитаксел/карбоплатин в комбинации с нецитумумабом либо без него в качестве 1-й линии терапии у пациентов с плоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) IV стадии
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
28.03.2013 - 01.05.2017
Номер и дата РКИ
№ 17 от 16.01.2013
Организация, проводящая КИ
Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП
IMC-11F8; LY3012211 (Нецитумумаб)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
158.
Протокол TV1011-LC-303
Название протокола
Международное, рандомизированное, открытое исследование 3-й фазы, в котором кустирсен (TV-1011/OGX-011) в комбинации с доцетакселом сравнивается с доцетакселом в качестве второй линии терапии у пациентов с распространённым или метастатическим (IV стадия) немелкоклеточным раком лёгкого
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
11.01.2013 - 31.07.2018
Номер и дата РКИ
№ 10 от 11.01.2013
Организация, проводящая КИ
ОнкоДженекс Текнолоджис Инк.
Наименование ЛП
TV-1011/OGX-011 (Кустирсен натрий)
Города
Архангельск, Москва, Новосибирск, Обнинск, Санкт-Петербург, Сочи, Ярославль
Фаза КИ
III
159.
Протокол BC28027
Название протокола
Исследование фазы 3В по оценке способности алеглитазара снижать сердечно-сосудистый риск у пациентов со стабильным сердечно-сосудистым заболеванием и отклонениями от нормы уровня глюкозы.
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
10.01.2013 - 19.08.2018
Номер и дата РКИ
№ 5 от 10.01.2013
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
Алеглитазар (RO0728804)
Города
Всеволожск, Кемерово, Курск, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Тюмень, Челябинск
Фаза КИ
IIIb
160.
Протокол HT-ANAM-301
Название протокола
Анаморелина гидрохлорид для лечения кахексии при немелкоклеточном раке легкого (НМРЛ): рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование III-ей фазы по оценке безопасности и эффективности анаморелина гидрохлорида для лечения кахексии у пациентов с немелкоклеточным раком легкого - РОМАНА 1
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
15.01.2013 - 28.02.2015
Номер и дата РКИ
№ 603 от 27.12.2012
Организация, проводящая КИ
Хелсинн Терапьютикс (США), Инк.
Наименование ЛП
Анаморелина гидрохлорид
Города
Екатеринбург, Краснодар, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
161.
Протокол H9B-MC-BCEF
Название протокола
Оценка фармакокинетики табалумаба после его подкожного введения с помощью предварительно наполненного шприца или автоинъектора у пациентов с ревматоидным артритом при неэффективности терапии метотрексатом
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
28.11.2012 - 01.03.2016
Номер и дата РКИ
№ 545 от 28.11.2012
Организация, проводящая КИ
Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП
LY2127399 (Табалумаб)
Города
Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ
III
162.
Протокол 38518168ARA2002
Название протокола
Рандомизированное, Двойное-слепое, Многоцентровое, Плацебо-контролируемое Исследование в Параллельных группах по Подбору Диапазона Доз Препарата JNJ 38518168 у Пациентов с Активным Ревматоидным Артритом на Фоне Сопутствующей Терапии Метотрексатом, фаза 2b
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
18.01.2013 - 04.08.2014
Номер и дата РКИ
№ 535 от 23.11.2012
Организация, проводящая КИ
Янссен-Силаг Интернейшнл НВ
Наименование ЛП
JNJ-38518168
Города
Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
IIb
163.
Протокол AKSG-FS-07.2012
Название протокола
Международное, открытое, сравнительное, рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Аксоглатиран® ФС (ЗАО Ф-Синтез, Россия) в сравнении с препаратом Ко¬паксон®-Тева (Тева Фармацевтические Предприятия Лтд, Израиль) у пациентов с рецидивирующим ремиттирующим рассеянным склерозом
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
22.11.2012 - 16.07.2015
Номер и дата РКИ
№ 529 от 22.11.2012
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Ф-Синтез"
Наименование ЛП
Аксоглатиран® ФС (глатирамера ацетат)
Города
Барнаул, Белгород, Брянск, Казань, Калуга, Краснодар, Красноярск, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Тверь, Тула, Уфа
Фаза КИ
III
164.
Протокол 04-22
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное сравнительное исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности монотерапии гемцитабином и терапии препаратом ON 01910.Na в сочетании с гемцитабином, проводимых больным метастатическим раком поджелудочной железы, которые ранее не проходили лечения по данному показанию
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
02.11.2012 - 30.06.2015
Номер и дата РКИ
№ 484 от 02.11.2012
Организация, проводящая КИ
Онконова Терапьютикс Инкорпорэйтед
Наименование ЛП
ON 01910.Na
Города
Архангельск, Казань, Краснодар, Курск, Москва, Омск, Орел, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Тула, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
II-III
165.
Протокол CNTO136 ARA3002
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, в параллельных группах, исследование препарата CNTO136 (сирукумаб), анти-ИЛ-6 человеческие моноклональные антитела, вводимого подкожно, у пациентов с активным ревматоидным артритом несмотря на проводимую терапию болезнь-модифицирующими антиревматическими препаратами
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
02.11.2012 - 30.03.2017
Номер и дата РКИ
№ 488 от 02.11.2012
Организация, проводящая КИ
Янссен-Силаг Интернэшнл ЭнВи
Наименование ЛП
CNTO 136 (Сирукумаб)
Города
Барнаул, Москва, Новосибирск, Оренбург, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тула, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ
III
166.
Протокол CAIN457F2310
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование фазы III по изучению секукинумаба для подкожного введения в форме предварительно заполненных шприцов с целью демонстрации эффективности на 16 неделе и оценки эффективности, безопасности и переносимости при длительном применении продолжительностью до 5 лет у пациентов с активным анкилозирующим спондилитом
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
11.10.2012 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 417 от 11.10.2012
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
AIN457 (Секукинумаб)
Города
Екатеринбург, Королев, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Тула, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
167.
Протокол PCI-32765MCL3001
Название протокола
Рандомизированное, контролируемое, открытое, многоцентровое исследование III фазы препарата Ибрутиниб, ингибитора тирозинкиназы Брутона (ТБК), в сравнении с Темсиралимусом у пациентов c лимфомой из клеток мантийной зоны с прогрессированием или отсутствием эффекта, получивших как минимум одну линию предшествующей терапии
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
04.10.2012 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 388 от 04.10.2012
Организация, проводящая КИ
Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП
PCI-32765 (Ибрутиниб)
Города
Белгород, Екатеринбург, Казань, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Сочи, Сыктывкар, Челябинск
Фаза КИ
III
168.
Протокол 115523 (ZOSTER-002)
Название протокола
: Многоцентровое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, слепое для наблюдателя исследование III фазы для оценки профилактической эффективности, безопасности и иммуногенности кандидатной вакцины gE/AS01B производства ГСК Байолоджикалз, предназначенной для профилактики опоясывающего герпеса, при ее внутримышечном назначении по двухдозовой схеме взрослым пациентам после аутологичной трансплантации гемопоэтических стволовых клеток
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Иммунопрофилактика, Иммунология
Дата начала и окончания КИ
05.11.2012 - 30.06.2017
Номер и дата РКИ
№ 377 от 27.09.2012
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Биолоджикалс СА
Наименование ЛП
GSK 1437173A (кандидатная вакцина gE/AS01B)
Города
Москва, Новосибирск, Обнинск, Петрозаводск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
169.
Протокол FLO-01
Название протокола
Фебуксостат для профилактики синдрома лизиса опухоли у онкогематологических пациентов: рандомизированное, двойное слепое исследование 3-й фазы, в котором фебуксостат сравнивается с аллопуринолом (ФЛОРЕНС).
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
10.09.2012 - 15.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 321 от 10.09.2012
Организация, проводящая КИ
Менарини Ричерке С.п. А. / Menarini Ricerche S.p.A.
Наименование ЛП
Фебуксостат (Аденурик®)
Города
Иркутск, Казань, Москва, Нижний Новгород, Пятигорск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи, Челябинск
Фаза КИ
III
170.
Протокол D4280C00006
Название протокола
Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование 3-й фазы с целью оценки цефтазидима/авибактама (CAZ-AVI, ранее CAZ104) и наилучшей существующей терапии при лечении инфекций, вызванных резистентными к цефтазидиму грамотрицательными возбудителями
Терапевтическая область
Урология, Абдоминальная хирургия
Дата начала и окончания КИ
10.09.2012 - 31.03.2015
Номер и дата РКИ
№ 324 от 10.09.2012
Организация, проводящая КИ
AstraZeneca AB
Наименование ЛП
Цефтазидим/авибактам (CAZ-AVI, СAZ-104)
Города
Архангельск, Иркутск, Москва, Новосибирск, Пенза, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
III
171.
Протокол S101-RGL-003
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое многоцентровое исследование, проводимое в параллельных группах пациентов, страдающих ревматоидным артритом в тяжелой форме, с целью сравнительной оценки эффективности, безопасности, фармакодинамических и фармакокинетических параметров препарата SAIT101 и МабТеры®
Терапевтическая область
Другое
Дата начала и окончания КИ
07.09.2012 - 31.05.2015
Номер и дата РКИ
№ 315 от 07.09.2012
Организация, проводящая КИ
Samsung Electronics Co., Ltd
Наименование ЛП
SAIT101 (ритуксимаб)
Города
Кемерово, Красноярск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
Ib
172.
Протокол PCI-32765CLL3001
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование 3 фазы препарата Ибрутиниб, ингибитора тирозинкиназы Брутона (ТКБ), в комбинации с Бендамустином и Ритуксимабом (БР) у пациентов с рецидивирующим или резистентным хроническим лимфоцитарным лейкозом/лимфомой из малых лимфоцитов
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
01.09.2012 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 296 от 30.08.2012
Организация, проводящая КИ
Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП
Ибрутиниб (PCI-32765)
Города
Архангельск, Дзержинск, Екатеринбург, Ижевск, Казань, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Пермь, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Сыктывкар, Ярославль
Фаза КИ
III
173.
Протокол PCI-32765MCL2001
Название протокола
Многоцентровое открытое исследование 2ой фазы, проводимое в единственной лечебной группе для оценки эффективности и безопасности монотерапии препаратом Ибрутиниб, ингибитором тирозинкиназы Брутона (ТКБ), у пациентов с лимфомой из клеток мантийной зоны при прогрессировании заболевания после терапии Бортезомибом
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
01.09.2012 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 297 от 30.08.2012
Организация, проводящая КИ
Янссен-Силаг Интернейшнл НВ
Наименование ЛП
Ибрутиниб (PCI-32765)
Города
Краснодар, Нижний Новгород, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
174.
Протокол C14012
Название протокола
Международное многоцентровое рандомизированное, открытое исследование III фазы, проводимое в двух группах пациентов с рецидивирующей или рефрактерной периферической Т-клеточной лимфомой с целью сравнительной оценки терапии алисертибом (препаратом MLN8237) и монотерапии препаратом по выбору исследователя
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
27.06.2012 - 28.02.2017
Номер и дата РКИ
№ 143 от 27.06.2012
Организация, проводящая КИ
МИЛЛЕНИУМ ФАРМАСЬЮТИКАЛС, ИНК.
Наименование ЛП
MLN8237 (Алисертиб)
Города
Петрозаводск, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
III
175.
Протокол TL011-RA-103
Название протокола
Международное многоцентровое рандомизированное двойное-слепое исследование с двумя параллельными группами по оценке профилей фармакокинетики и фармакодинамики, эффективности и безопасности инфузий препарата TL011 в сравнении с препаратом Мабтера® (ритуксимаб) у пациентов с тяжелым активным ревматоидным артритом (1b фаза)
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
22.05.2012 - 01.03.2014
Номер и дата РКИ
№ 64 от 22.05.2012
Организация, проводящая КИ
Тева Фармасьютикал Индастриз Лтд
Наименование ЛП
TL011
Города
Архангельск, Барнаул, Кемерово, Москва, Новый, Оренбург, Петрозаводск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
Ib
176.
Протокол HGS1006-C1115
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое 52 недельное исследование III фазы, направленное на оценку эффективности и безопасности Белимумаба (препарата HGS1006) при подкожном введении пациентам, страдающим системной красной волчанкой.
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
01.08.2012 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 27 от 12.05.2012
Организация, проводящая КИ
«Хьюман Дженом Сайенсиз, Инк.»
Наименование ЛП
HGS1006 (Белимумаб)
Города
Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
177.
Протокол GO27912
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 2-й фазы, в котором оценивается безопасность и эффективность карбоплатина/паклитаксела и карбоплатина/паклитаксела/бевацизумаба, применяемых в комбинации с препаратом GDC-0941 или без него, у пациентов с распространенным или рецидивирующим немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ), по поводу которого ранее не проводилось лечение.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
11.05.2012 - 30.11.2016
Номер и дата РКИ
№ 23 от 11.05.2012
Организация, проводящая КИ
Genentech, Inc.
Наименование ЛП
GDC-0941
Города
Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
II
178.
Протокол ARD12166
Название протокола
Рандомизированное исследование II фазы сравнения кабазитаксела с топотеканом в лечении пациентов с мелкоклеточным раком легкого, у которых произошло прогрессирование заболевания во время или после химиотерапии первой линии на основе производных платины.
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
18.04.2012 - 31.10.2014
Номер и дата РКИ
№ 888 от 18.04.2012
Организация, проводящая КИ
Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП
Кабазитаксел (XRP6258)
Города
Москва, Санкт-Петербург, Тула, Ярославль
Фаза КИ
II
179.
Протокол AMR-01-01-0019
Название протокола
Многоцентровое проспективное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по оценке влияния препарата AMR101 на состояние сердечно-сосудистой системы и смертность пациентов с гипертриглицеридемией, страдающих сердечно-сосудистыми заболеваниями или имеющих высокий риск развития сердечно-сосудистых заболеваний: REDUCE-IT (снижение частоты сердечно-сосудистых событий с использованием эйкозапентаеновой кислоты – интервенционное исследование
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
06.04.2012 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 869 от 06.04.2012
Организация, проводящая КИ
«Amarin Pharma Inc.» («Амарин Фарма Инк.»)
Наименование ЛП
AMR101 (эйкозапент этил [ этил-ЭПК], эйкозапент этил [ этил-ЭПК])
Города
Архангельск, Барнаул, Волгоград, Воронеж, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Кировск, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Ярославль
Фаза КИ
IIIb
180.
Протокол EFC12261
Название протокола
24-недельное, открытое, рандомизированное, с двумя параллельными группами, международное, многоцентровое клиническое исследование сравнения эффективности и безопасности Ликсисенатида, вводимого перед основным приемом пищи по сравнению с Ликсисенатидом, вводимым перед завтраком у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, неадекватно контролируемых метформином
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
02.04.2012 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 845 от 02.04.2012
Организация, проводящая КИ
Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП
AVE0010 (Ликсисенатид)
Города
Владимир, Воронеж, Москва, Нижний Новгород, Самара, Санкт-Петербург, Тюмень
Фаза КИ
III
181.
Протокол CNTO1275-ARA-2001
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование II фазы для проверки концепции и режима дозирования, оценивающее эффективность и безопасность препарата Устекинумаб (Стелара®) или CNTO 1959 при подкожном ведении у пациентов с активным ревматоидным артритом несмотря на терапию метотрексатом
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
30.03.2012 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 838 от 30.03.2012
Организация, проводящая КИ
Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП
Устекинумаб (CNTO1275, Стелара)
Города
Казань, Кемерово, Красноярск, Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Ульяновск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
II
182.
Протокол TL011-RA-301
Название протокола
Рандомизированное двойное-слепое многоцентровое исследование с активным контролем в параллельных группах по оценке профиля эффективности, безопасности, переносимости и фармакодинамики инфузий препарата TL011 в сравнении с препаратом Мабтера® (ритуксимаб) у пациентов с тяжелым активным ревматоидным артритом, получавших лечение метотрексатом (MTX)
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
26.03.2012 - 01.03.2014
Номер и дата РКИ
№ 815 от 26.03.2012
Организация, проводящая КИ
Тева Фармасьютикал Индастриз Лтд
Наименование ЛП
TL011 (ритуксимаб)
Города
Архангельск, Барнаул, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Москва, Новый, Оренбург, Петрозаводск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
183.
Протокол СА184-156
Название протокола
Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое исследование фазы 3 по оценке эффективности ипилимумаба в комбинации с этопозидом/препаратами платины в сравнении с этопозидом/препаратами платины у пациентов с впервые диагностированным мелкоклеточным раком легких в распространенной стадии заболевания (РС-МКРЛ
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
22.03.2012 - 31.03.2017
Номер и дата РКИ
№ 805 от 22.03.2012
Организация, проводящая КИ
«Бристол-Майерс Сквибб Компани», США с подразделением «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия
Наименование ЛП
BMS-734016/MDX010 (Ипилимумаб)
Города
Краснодар, Курск, Новосибирск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
III
184.
Протокол 40346527ARA2001
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование IIa фазы препарата JNJ-40346527 в параллельных группах у пациентов с активным ревматоидным артритом, несмотря на терапию модифицирующими течение заболевания антиревматическими препаратами
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
02.03.2012 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 755 от 02.03.2012
Организация, проводящая КИ
Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП
JNJ-40346527
Города
Казань, Кемерово, Красноярск, Новосибирск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Ульяновск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
IIa
185.
Протокол В1801031
Название протокола
Многоцентровое, 12-недельное двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование этанерцепта, назначаемого на фоне приема НПВС для лечения взрослых пациентов с рентгенонегативным аксиальным спондилоартритом, с 92-недельным продленным открытым лечением
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
22.02.2012 - 21.07.2015
Номер и дата РКИ
№ 731 от 22.02.2012
Организация, проводящая КИ
Пфайзер Инк
Наименование ЛП
Этанерцепт
Города
Барнаул, Владимир, Воронеж, Оренбург, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IIIb
186.
Протокол D4300C00005
Название протокола
Расширенное долгосрочное исследование с целью оценки безопасности и эффективности динатрия фостаматиниба при лечении ревматоидного артрита
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
20.02.2012 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 724 от 20.02.2012
Организация, проводящая КИ
AstraZeneca AB, АстраЗенека АВ
Наименование ЛП
Динатрия фостаматиниб (не применимо, не применимо)
Города
Воронеж, Казань, Москва, Нижний Новгород, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
187.
Протокол TR701-113
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование Фазы 3 эффективности и безопасности 6-дневного лечения свободной кислотой TR-701 FA внутривенно и перорально по сравнению с 10-дневным лечением линезолидом внутривенно и перорально пациентов с острой бактериальной инфекцией кожи и подкожной клетчатки
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
15.02.2012 - 15.02.2013
Номер и дата РКИ
№ 665 от 26.01.2012
Организация, проводящая КИ
Триус Терапьютикс, Инк.
Наименование ЛП
TR701-FA
Города
Барнаул, Всеволожск, Иркутск, Липецк, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
III
188.
Протокол P07642
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование влияния голимумаба, вводимого подкожно пациентам, страдающим активным аксиальным спондилоартритом (Фаза 3b, Протокол , также известный как МК-8259 -006-00).
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
23.01.2012 - 01.02.2015
Номер и дата РКИ
№ 652 от 23.01.2012
Организация, проводящая КИ
Научно-Исследовательский Институт Шеринг-Плау, Научно-Исследовательский Институт Шеринг-Плау, подразделение корпорации Шеринг
Наименование ЛП
Голимумаб (Симпони™)
Города
Екатеринбург, Казань, Кемерово, Красноярск, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
IIIb
189.
Протокол NETU-10-29
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, несбалансированное (3:1), активно контролируемое исследование для оценки безопасности и эффективности Нетупитанта и Палоносетрона для предотвращения тошноты и рвоты, индуцированных химиотерапией, при проведении ее повторных циклов (Фаза 3).
Терапевтическая область
Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
29.12.2011 - 31.05.2013
Номер и дата РКИ
№ 615 от 29.12.2011
Организация, проводящая КИ
«Хелсинн Хелскэа СА»
Наименование ЛП
Нетупитант/Палоносетрон
Города
Казань, Москва, Нижний Новгород, Орел, Санкт-Петербург, Тула, Тюмень, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
III
190.
Протокол EFC11629
Название протокола
Полугодовое, многоцентровое, рандомизированное, открытое в параллельных группах исследование эффективности и безопасности новой формы инсулина гларгин по сравнению с Лантусом® , назначаемыми в комбинации с пероральным(и) сахароснижающим(и) препаратом(ами) у пациентов с сахарным диабетом 2-го типа, с последующим 6-ти месячным наблюдением для оценки безопасности.
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
20.12.2011 - 31.03.2014
Номер и дата РКИ
№ 588 от 20.12.2011
Организация, проводящая КИ
Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП
HOE901-U300
Города
Воронеж, Москва, Нижний Новгород, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Уфа
Фаза КИ
III
191.
Протокол 011-00
Название протокола
: Рандомизированное плацебо-контролируемое исследование безопасности и эффективности вакцины V212 у пациентов c солидными опухолями или гемобластозами, III фаза
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
09.12.2011 - 28.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 557 от 09.12.2011
Организация, проводящая КИ
Мерк и Ко., Инк
Наименование ЛП
V212
Города
Бердск, Екатеринбург, Казань, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Томск, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
III
192.
Протокол CAIN457F2309
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо и активно контролируемое исследование секукинумаба с целью демонстрации эффективности на 24 неделе и оценки безопасности, переносимости и эффективности при длительном применении продолжительностью до 1 года у пациентов с активным ревматоидным артритом и недостаточно эффективной терапией анти-ФНО-a препаратами
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
30.11.2011 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 524 от 30.11.2011
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
Секукинумаб (AIN457)
Города
Кемерово, Королев, Москва, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Тула
Фаза КИ
III
193.
Протокол MO25455
Название протокола
Рандомизированное исследование по сравнению поддерживающей терапии лекарственной формой ритуксимаба для подкожного введения, продолжающейся до прогрессирования заболевания, и только наблюдательной тактики у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной индолентной неходжкинской лимфомой, которые завершили и дали ответ на индукционную иммунохимиотерапию на основе ритуксимаба и первичную 2-летнюю поддерживающую терапию ритуксимабом при подкожном введении.
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
01.12.2011 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 509 от 21.11.2011
Организация, проводящая КИ
Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
RO045-2294 (Ритуксимаб, Мабтера)
Города
Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
IIIb
194.
Протокол FER-ASAP-2009-01
Название протокола
Открытое многоцентровое рандомизированное исследование, проводимое в 2 группах, по изучению эффективности и безопасности внутривенного введения карбоксимальтозы железа в сравнении с пероральным приемом железа при лечении железодефицитной анемии у беременных женщин
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
17.11.2011 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 502 от 17.11.2011
Организация, проводящая КИ
Вифор (Интернэшнл) Инк
Наименование ЛП
Феринжект (Карбоксимальтоза железа)
Города
Архангельск, Всеволожск, Екатеринбург, Иваново, Курск, Москва, Новосибирск, Оренбург, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Тюмень
Фаза КИ
IIIb
195.
Протокол HT-ANAM-303
Название протокола
Анаморелина гидрохлорид для лечения кахексии при немелкоклеточном раке лёгкого (НМРЛ): продлённое исследование (ROMANA-3)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
11.11.2011 - 12.05.2014
Номер и дата РКИ
№ 483 от 11.11.2011
Организация, проводящая КИ
Хелсинн Терапьютикс (США), Инк.
Наименование ЛП
анаморелина гидрохлорид (, )
Города
Екатеринбург, Краснодар, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
196.
Протокол LRS114689
Название протокола
Исследование для оценки безопасности, переносимости и предварительной оценки эффективности GSK2251052 в лечении осложненной интраабдоминальной инфекции у взрослых
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
03.11.2011 - 31.05.2013
Номер и дата РКИ
№ 469 от 03.11.2011
Организация, проводящая КИ
“ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед”
Наименование ЛП
GSK2251052
Города
Екатеринбург, Иркутск, Москва, Пермь, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Ярославль
Фаза КИ
IIb
197.
Протокол CAIN457F2305
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование секукинумаба с целью демонстрации эффективности лечения на 16 неделе исследования, а также оценки безопасности, переносимости и эффективности при длительном применении сроком до 2 лет у пациентов с активным анкилозирующим спондилитом.
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
18.10.2011 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 430 от 18.10.2011
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
AIN457 (Секукинумаб)
Города
Екатеринбург, Кемерово, Королев, Москва, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Тула, Ярославль
Фаза КИ
III
198.
Протокол HT-ANAM-302
Название протокола
Анаморелина гидрохлорид для лечения кахексии при немелкоклеточном раке легкого (НМРЛ): рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование III-ей фазы по оценке безопасности и эффективности анаморелина гидрохлорида для лечения кахексии у пациентов с немелкоклеточным раком легкого
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
29.09.2011 - 28.02.2015
Номер и дата РКИ
№ 384 от 29.09.2011
Организация, проводящая КИ
Хелсинн Терапьютикс (США), Инк.
Наименование ЛП
Анаморелина гидрохлорид
Города
Екатеринбург, Краснодар, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
199.
Протокол WA25204
Название протокола
Исследование исходов заболевания с целью оценки влияния блокады рецепторов IL-6 тоцилизумабом в сравнении с этанерцептом на частоту развития сердечно-сосудистой патологии у пациентов с ревматоидным артритом в среднетяжелой и тяжелой форме.
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
19.09.2011 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 368 от 19.09.2011
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
RO4877533 (Тоцилизумаб, Актемра)
Города
Всеволожск, Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Тула, Чита, Ярославль
Фаза КИ
IV
200.
Протокол BIA-2093-311
Название протокола
Эффективность и безопасность применения Эсликарбазепина ацетата (BIA 2-093) в качестве монотерапии у пациентов с впервые выявленными парциальными припадками: двойное-слепое, рандомизированное, с активным контролем, с параллельными группами, многоцентровое клиническое исследование.
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
31.08.2011 - 30.06.2016
Номер и дата РКИ
№ 348 от 31.08.2011
Организация, проводящая КИ
БИАЛ-Портела и K°, СА
Наименование ЛП
BIA 2-093 (Эсликарбазепина ацетат)
Города
Екатеринбург, Курск, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Симферополь
Фаза КИ
III
201.
Протокол D4300C00001
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебоконтролируемое, в параллельных группах, исследование III фазы, двух типов доз динатрия фостаматиниба у пациентов с ревматоидным артритом, лечение метотрексатом у которых было недостаточно эффективным
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
16.08.2011 - 31.12.2012
Номер и дата РКИ
№ 311 от 16.08.2011
Организация, проводящая КИ
«АстраЗенека АВ»
Наименование ЛП
динатрия фостаматиниб (R935788)
Города
Воронеж, Казань, Курск, Москва, Нижний Новгород, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
202.
Протокол H9B-MC-BCDM
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности LY2127399 у пациентов с ревматоидным артритом (РА) от средней до тяжелой степени тяжести, которые имели неадекватный ответ на терапию метотрексатом
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
09.08.2011 - 30.10.2015
Номер и дата РКИ
№ 297 от 09.08.2011
Организация, проводящая КИ
Eli Lilly and Company, «Эли Лилли энд Компани»
Наименование ЛП
LY2127399
Города
Воронеж, Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Чита, Ярославль
Фаза КИ
III
203.
Протокол H9B-MC-BCDP
Название протокола
Многоцентровое, открытое исследование фазы 3b для оценки долгосрочной безопасности и эффективности препарата LY2127399 у пациентов с ревматоидным артритом (РА)
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
09.08.2011 - 30.05.2014
Номер и дата РКИ
№ 296 от 09.08.2011
Организация, проводящая КИ
Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП
LY2127399
Города
Барнаул, Воронеж, Казань, Кемерово, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Ханты-Мансийск, Чита, Ярославль
Фаза КИ
IIIb
204.
Протокол 093-046
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное исследование с историческим контролем по изучению безопасности и эффективности монотерапии эсликарбазепина ацетатом у пациентов с парциальной эпилепсией, недостаточно хорошо контролируемой существующими противоэпилептическими препаратами
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
23.05.2011 - 13.07.2012
Номер и дата РКИ
№ 220 от 23.05.2011
Организация, проводящая КИ
Сановион Фармасьютикалз Инк.
Наименование ЛП
Эсликарбазепина ацетат (SEP-0002093)
Города
Москва, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
205.
Протокол CRLX-002
Название протокола
Рандомизированное исследование 2 фазы, проводимое с целью оценки безопасности и эффективности препарата CRLX101 (нанодисперсного камптотецина), применяемого для лечения больных распространенным немелкоклеточным раком легкого в случае неэффективности предшествующей химиотерапии первой или второй линии
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
28.04.2011 - 28.02.2015
Номер и дата РКИ
№ 195 от 28.04.2011
Организация, проводящая КИ
Церулеан Фарма Инкорпорэйтед
Наименование ЛП
CRLX101
Города
Архангельск, Брянск, Владивосток, Екатеринбург, Ижевск, Казань, Киров, Краснодар, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Петрозаводск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Ставрополь, Тамбов, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
II
206.
Протокол 1199.14
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное – слепое, 3 фазы исследование эффективности и безопасности препарата BIBF 1120 при приеме внутрь в комбинации со стандартной терапией пеметрекседом по сравнению с плацебо в комбинации со стандартной терапией пеметрекседом у пациентов с IIIB/IV стадией немелкоклеточного рака легких или с рецидивирующим немелкоклеточным раком легких после неэффективности первой линии химиотерапии
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
22.04.2011 - 31.05.2013
Номер и дата РКИ
№ 185 от 22.04.2011
Организация, проводящая КИ
«Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ энд Ко КГ»,
Наименование ЛП
BIBF 1120
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
207.
Протокол OSI-906-205
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, 2-й фазы исследование препарата OSI-906 в комбинации с Эрлотинибом (Тарцева®) или Эрлотинибом в комбинации с плацебо у пациентов без признаков прогрессирования после четырех циклов химиотерапии на основе препаратов платины в рамках первой линии лечения по поводу распространенного немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ).
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
11.04.2011 - 31.05.2014
Номер и дата РКИ
№ 163 от 11.04.2011
Организация, проводящая КИ
«Астеллас Фарма Глобал Девелопмент, Инк.», США
Наименование ЛП
OSI-906
Города
Казань, Москва, Нижний Новгород, Самара, Санкт-Петербург, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
II
208.
Протокол ISIS 183750-CS4
Название протокола
Исследование Ib/II фазы по оценке терапии карбоплатином и паклитакселом в сочетании с препаратом ISIS 183750 (ингибитором eIF4E) и терапии карбоплатином и паклитакселом, проводимых больным немелкоклеточным раком легкого IV стадии
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
15.03.2011 - 30.09.2015
Номер и дата РКИ
№ 111 от 15.03.2011
Организация, проводящая КИ
«Айсис Фармасьютикалз Инкорпорэйтед», США
Наименование ЛП
ISIS 183750
Города
Архангельск, Екатеринбург, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
II
209.
Протокол EFC10259 (DISRUPT)
Название протокола
Международное, рандомизированное, двойное слепое, контролируемое исследование II фазы по изучению омбрабулина в комбинации с таксаном и препаратом платины раз в 3 недели в качестве терапии первой линии у пациентов с местнораспространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.02.2011 - 30.09.2012
Номер и дата РКИ
№ 65 от 01.02.2011
Организация, проводящая КИ
Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП
AVE8062 (Омбрабулина гидрохлорид, не определено)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
210.
Протокол NHL-TL011-102
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, контролируемое исследование фазы Ib по оценке и сравнению фармакокинетики, фармакодинамики и безопасности препарата Мабтера® и препарата TL011, применяемых в комбинации с химиотерапией по схеме CHOP у пациентов с CD20- положительной диффузной В-крупноклеточной неходжкинской лимфомой (DLBCL).
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
20.12.2010 - 31.03.2013
Номер и дата РКИ
№ 43 от 20.12.2010
Организация, проводящая КИ
"Тева Фармасьютикал Индастрис Лтд"
Наименование ЛП
TL011
Города
Архангельск, Екатеринбург, Иркутск, Казань, Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
I
211.
Протокол CFTY720D2399
Название протокола
Открытое многоцентровое исследование в одной группе по оценке переносимости и безопасности финголимода (FTY720), назначаемого перорально один раз в день в дозе 0,5 мг пациентам с рецидивирующими формами рассеянного склероза в течение длительного времени
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
16.11.2010 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 5 от 16.11.2010
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
Финголимод
Города
Екатеринбург, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Чита
Фаза КИ
III