Феърфилд
[ ]
Протокол CNTO1275AKS3001
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы по оценке эффективности и безопасности применения Устекинумаба в лечении пациентов с активным аксиальным спондилоартритом с рентгенологическими изменениями без предшествующей терапии ингибиторами фактора некроза опухоли альфа
Терапевтическая область Иммунология
Дата начала и окончания КИ 30.10.2015 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ 621 27.10.2015
Организация, проводящая КИ Янссен Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП Устекинумаб (CNTO1275, Стелара)
Лекарственная форма и дозировка раствор для подкожноговведения 45 мг/ 05, мл; 90 мг/1 мл (шприцы)
Города Владимир, Екатеринбург, Иваново, Иркутск, Казань, Кемерово, Краснодар, Курск, Москва, Новосибирск, Омск, Оренбург, Петрозаводск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Томск, Ульяновск, Уфа, Челябинск, Чита, Ярославль
Страна разработчика Бельгия
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка эффективности и безопасности применения Устекинумаба в лечении пациентов с активным аксиальным спондилоартритом с рентгенологическими изменениями без предшествующей терапии ингибиторами факторами некроза опухоли альфа.
Количество Мед.учреждений 30
Количество пациентов 200
Где проводится исследование
1
Регион Владимирская область
Город Владимир
Исследователи Никуленкова Н.Е
2
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Евстигнеева Л.П
3
Регион Ивановская область
Город Иваново
Исследователи Мясоедова С.Е
4
Регион Иркутская область
Город Иркутск
Исследователи Меньшикова Л.В
5
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Мясоутова Л.И
6
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи Полякова С.А
7
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи Смакотина С.А
8
Регион Краснодарский край
Город Краснодар
Исследователи Елисеева Л.Н
9
Регион Курская область
Город Курск
Исследователи Князева Л.А
10
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Каменева Т.Р
11
Регион г. Москва
Город Москва
12
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Зонова Е.В
13
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Кропотина Т.В
14
Регион Оренбургская область
Город Оренбург
Исследователи Бугрова О.В
15
Регион Республика Карелия
Город Петрозаводск
Исследователи Марусенко И.М
16
Регион Ставропольский край
Город Пятигорск
Исследователи Чистяков В.М
17
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи Кастанаян А.А
18
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Маслянский А.Л
19
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Мациевская Г.К
20
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Иливанова Е.П
21
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Ребров А.П
22
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Кречикова Д.Г
23
Регион Ставропольский край
Город Ставрополь
Исследователи Уханова О.П
24
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Ленская Л.Г
25
Регион Ульяновская область
Город Ульяновск
Исследователи Виноградова И.Б
26
Регион Республика Башкортостан
Город Уфа
Исследователи Камалова Р.Г
27
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Несмеянова О.Б
28
Регион Читинская область
Город Чита
Исследователи Горбунов В.В
29
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Шилкина Н.П