Протокол 205MS303
Название протокола
Многоцентровое открытое исследование-продолжение, в котором оценивается безопасность и эффективность длительного лечения препаратом BIIB019 (Даклизумаб Высокой Полезной Продуктивности [ДАК ВПП]) в качестве монотерапии у пациентов с рассеянным склерозом, которые завершили исследование 205MS301
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
18.02.2013 - 31.07.2019
Номер и дата РКИ
105 18.02.2013
Организация, проводящая КИ
Biogen Idec Research Limited / Биоген Айдек Рисеч Лимитед
Наименование ЛП
BIIB019 (Даклизумаб Высокой Полезной Продуктивности (ДАК ВПП)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для подкожного введения 150 мг/мл (шприцы)
Города
Екатеринбург, Казань, Калуга, Кемерово, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пермь, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Страна разработчика
Великобритания
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка безопасности и переносимости длительной монотерапии BIIB019 у пациентов, завершивших исследование 205MS301
Количество Мед.учреждений
23
Количество пациентов
198
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
Регион
Красноярский край
Город
Красноярск
Исследователи
—
6
7
8
Регион
г. Москва
Город
Москва
Исследователи
—
9
10
Регион
Нижегородская область
Город
Нижний Новгород
Исследователи
—
11
12
13
Регион
Пермская область
Город
Пермь
Исследователи
—
14
15
16
17
18
19
20