GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол 205MS303
Название протокола Многоцентровое открытое исследование-продолжение, в котором оценивается безопасность и эффективность длительного лечения препаратом BIIB019 (Даклизумаб Высокой Полезной Продуктивности [ДАК ВПП]) в качестве монотерапии у пациентов с рассеянным склерозом, которые завершили исследование 205MS301
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 18.02.2013 - 31.07.2019
Номер и дата РКИ 105 18.02.2013
Организация, проводящая КИ Biogen Idec Research Limited / Биоген Айдек Рисеч Лимитед
Наименование ЛП BIIB019 (Даклизумаб Высокой Полезной Продуктивности (ДАК ВПП)
Лекарственная форма и дозировка раствор для подкожного введения 150 мг/мл (шприцы)
Города Екатеринбург, Казань, Калуга, Кемерово, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пермь, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Страна разработчика Великобритания
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка безопасности и переносимости длительной монотерапии BIIB019 у пациентов, завершивших исследование 205MS301
Количество Мед.учреждений 23
Количество пациентов 198
Где проводится исследование
1
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи
2
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи
3
Регион Калужская область
Город Калуга
Исследователи
4
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи
5
Регион Красноярский край
Город Красноярск
Исследователи
6
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
7
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
8
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
9
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи
10
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи
11
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи
12
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи
13
Регион Пермская область
Город Пермь
Исследователи
14
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи
15
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
16
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
17
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи
18
Регион Республика Башкортостан
Город Уфа
Исследователи
19
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи
20
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи