GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол МА29585
Название протокола Проспективное, многоцентровое, плацебо- контролируемое, двойное, слепое исследование сравнения эффективности поддерживающей терапии Тоцилизумабом с отменой или без отмены глюкокортикоидов у пациентов с ревматоидным артритом.
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 15.12.2015 - 01.09.2018
Номер и дата РКИ 743 15.12.2015
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП RO4877533 (Тоцилизумаб, Актемра)
Лекарственная форма и дозировка Раствор для подкожного введения 162мг/0,9мл (шприц – тюбик 162мг/0,9мл) ; концентрат для приготовления раствора для в/в инфузий 200мг/10 мл (флакон 200мг/10 мл)
Города Владивосток, Новосибирск, Пермь, Санкт-Петербург, Уфа
Страна разработчика Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Фаза КИ IIIb
Вид КИ ММКИ
Цель КИ сравнение эффективности поддерживающей терапии Тоцилизумабом с отменой или без отмены глюкокортикоидов у пациентов с ревматоидным артритом
Количество Мед.учреждений 6
Количество пациентов 73
Где проводится исследование
1
Регион Приморский край
Город Владивосток
Исследователи Дубиков А.И
2
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Королев М.А
3
Регион Пермская область
Город Пермь
Исследователи .
Кол-во пациентов24
4
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Иливанова Е.П
5
Регион Республика Башкортостан
Город Уфа
Исследователи Камалова Р.Г