Протокол GO41892
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, открытое контролируемое исследование III фазы по изучению эффективности, безопасности и фармакокинетики атезолизумаба в комбинации с кабозантинибом, по сравнению с монотерапией доцетакселом, у пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легкого, ранее получавших комбинацию антител к PD-L1/PD-1 и химиотерапии на основе препаратов платины
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
07.09.2020 - 22.08.2023
Номер и дата РКИ
471 07.09.2020
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
Атезолизумаб, (RO5541267, Тецентрик)
Лекарственная форма и дозировка
концентрат для приготовления раствора для внутривенных инфузий, 1200 мг/20 мл
Города
Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Страна разработчика
Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка эффективности, безопасности и фармакокинетики атезолизумаба в комбинации с кабозантинибом, по сравнению с монотерапией доцетакселом, у пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легкого
Количество Мед.учреждений
5
Количество пациентов
60
Где проводится исследование
1
2
3
4
5