GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол NETU-10-29
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, несбалансированное (3:1), активно контролируемое исследование для оценки безопасности и эффективности Нетупитанта и Палоносетрона для предотвращения тошноты и рвоты, индуцированных химиотерапией, при проведении ее повторных циклов (Фаза 3).
Терапевтическая область Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 29.12.2011 - 31.05.2013
Номер и дата РКИ 615 29.12.2011
Организация, проводящая КИ «Хелсинн Хелскэа СА»
Наименование ЛП Нетупитант/Палоносетрон
Лекарственная форма и дозировка фиксированная комбинация Нетупитант/Палоносетрон капсула 300 мг/0.50 мг (капсулы)
Города Казань, Москва, Нижний Новгород, Орел, Санкт-Петербург, Тула, Тюмень, Уфа, Челябинск
Страна разработчика Швейцария
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценить безопасность и переносимость одной пероральной дозы фиксированной комбинации нетупитанта и палоносетрона (300 мг/0.50 мг) в первичных и повторных циклах химиотерапии.
Количество Мед.учреждений 11
Количество пациентов 120
Где проводится исследование
1
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Мухаметшина Г.З
3
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи
4
Регион Орловская область
Город Орел
Исследователи Печеный А.П
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Луфт А.В
7
Регион Тульская область
Город Тула
Исследователи Пименов И.В
8
Регион Тюменская область
Город Тюмень
Исследователи Синяков А.Г
9
Регион Республика Башкортостан
Город Уфа
Исследователи
10
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Гладков О.А