GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол I1F-MC-RHBF
Название протокола Многоцентровое исследование фазы 3, включающее 36-недельный открытый период с последующим рандомизированным, двойным слепым периодом отмены препарата с недели 36 по неделю 104, для оценки долгосрочной эффективности и безопасности иксекизумаба (LY2439821) в дозе 80 мг каждые 2 недели у пациентов с активным псориатическим артритом, ранее не получавших лечение биологическими болезнь-модифицирующими противоревматическими препаратами.
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 15.01.2016 - 21.02.2019
Номер и дата РКИ 753 16.12.2015
Организация, проводящая КИ «Эли Лилли энд Компани»
Наименование ЛП Иксекизумаб (LY2439821)
Лекарственная форма и дозировка раствор для подкожных инъекций 80 мг/мл
Города Екатеринбург, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Челябинск
Страна разработчика США
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Оценка долгосрочной эффективности и безопасности ИП у пациентов с активным псориатическим артритом, ранее не получавших лечение биологическими болезнь-модифицирующими противоревматическими препаратами
Количество Мед.учреждений 9
Количество пациентов 50
Где проводится исследование
1
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Попова Т.А
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Алиханов Б.А
3
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Зонова Е.В
4
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Шостак М.С
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Мациевская Г.К
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Иливанова Е.П
7
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Несмеянова О.Б