Протокол CNTO1275SLE3001
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое в параллельных группах исследование применения Устекинумаба при лечении пациентов с активной системной красной волчанкой
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
01.06.2018 - 15.12.2023
Номер и дата РКИ
212 10.05.2018
Организация, проводящая КИ
«Янссен Фармацевтика НВ»
Наименование ЛП
Устекинумаб (CNTO 1275, СТЕЛАРА®)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для внутривенного введения 5 мг/мл; раствор для подкожного введения 90 мг/мл
Города
Кемерово, Москва, Омск, Санкт-Петербург, Ульяновск, Ярославль
Страна разработчика
Бельгия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, Россия, г. Москва, Осенний бульвар, д. 23, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценить эффективность устекинумаба у пациентов с активной системной красной волчанкой (СКВ), у которых наблюдался недостаточный ответ на один или несколько стандартных вариантов лечения
Количество Мед.учреждений
9
Количество пациентов
100
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9