GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол CNTO1275SLE3001
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое в параллельных группах исследование применения Устекинумаба при лечении пациентов с активной системной красной волчанкой
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 01.06.2018 - 15.12.2023
Номер и дата РКИ 212 10.05.2018
Организация, проводящая КИ «Янссен Фармацевтика НВ»
Наименование ЛП Устекинумаб (CNTO 1275, СТЕЛАРА®)
Лекарственная форма и дозировка раствор для внутривенного введения 5 мг/мл; раствор для подкожного введения 90 мг/мл
Города Кемерово, Москва, Омск, Санкт-Петербург, Ульяновск, Ярославль
Страна разработчика Бельгия
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценить эффективность устекинумаба у пациентов с активной системной красной волчанкой (СКВ), у которых наблюдался недостаточный ответ на один или несколько стандартных вариантов лечения
Количество Мед.учреждений 9
Количество пациентов 100
Где проводится исследование
1
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи Полякова С.А, Шаф Е.С
2
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи Раскина Т.А
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Станислав М.Л
4
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Савина Л.Н
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Есаян А.М
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Самигуллина Р.Р
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Иливанова Е.П
8
Регион Ульяновская область
Город Ульяновск
Исследователи Виноградова И.Б
9
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Ершова О.Б