GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол AB12010
Название протокола Проспективное, многоцентровое, открытое, рандомизированное, с активным контролем исследование 2-3 фазы, проводимое в 3-х параллельных группах с целью сравнения эффективности и безопасности маситиниба в комбинации с FOLFIRI (иринотекан, 5-фторурацил и фолиниевая кислота) с монотерапией маситинибом и с наилучшей поддерживающей терапией в качестве терапии третьей или четвертой линии у пациентов с метастатическим колоректальным раком
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.07.2016 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ 340 18.05.2016
Организация, проводящая КИ AB SCIENCE
Наименование ЛП Маситиниба мезилат
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые оболочкой 100 мг, 200 мг
Города Архангельск, Барнаул, Киров, Майкоп, Москва, Омск, Пятигорск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Томск, Челябинск, Ярославль
Страна разработчика Франция
Фаза КИ II-III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ сравнение эффективности и безопасности маситиниба в комбинации с FOLFIRI (иринотекан, 5-фторурацил и фолиниевая кислота) с монотерапией маситинибом и с наилучшей поддерживающей терапией в качестве терапии третьей или четвертой линии у пациентов с метастатическим колоректальным раком
Количество Мед.учреждений 18
Количество пациентов 125
Где проводится исследование
1
Регион Архангельская область
Город Архангельск
Исследователи Нечаева М.Н
2
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Лазарев С.А
3
Регион Кировская область
Город Киров
Исследователи Шерман Н.З
4
Регион Республика Адыгея (Адыгея)
Город Майкоп
Исследователи Миташок И.С
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Баранникова Т.В
6
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Дворкин М.В
7
Регион Ставропольский край
Город Пятигорск
8
Регион Рязанская область
Город Рязань
Исследователи Шомова М.В
9
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Копп М.В
10
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Буйнякова А.И
11
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Шостка К.Г, Косторов В.А
12
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Прядко А.С
13
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Кириллова Н.А
14
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Гладков О.А
15
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Фадеева Н.В
16
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи