GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол AB20009
Название протокола 96-недельное, проспективное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3, проводимое с целью сравнения эффективности и безопасности маситиниба в дозе 4,5 мг/кг/сутки и плацебо при лечении пациентов с первично-прогрессирующим или вторично-прогрессирующим безрецидивным рассеянным склерозом
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 20.12.2021 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ 872 20.12.2021
Организация, проводящая КИ AB SCIENCE
Наименование ЛП Маситиниб
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг, 200 мг
Города Москва, Мурино, Пермь, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург
Страна разработчика Франция
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ сравнить эффективность и безопасность перорального приема маситиниба с плацебо при лечении пациентов с первично-прогрессирующим или вторично-прогрессирующим безрецидивным рассеянным склерозом
Количество Мед.учреждений 9
Количество пациентов 50
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Воробьева О.В
2
Регион Москва
Город Москва
Исследователи Бойко А.Н, Щукин И.А
3
Регион Ленинградская
Город Мурино
Исследователи Новицкий М.В
4
Регион Пермская область
Город Пермь
Исследователи Байдина Т.В
5
Регион Ставропольский край
Город Пятигорск
Исследователи Мишин Г.Н
6
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи Тринитатский Ю.В
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Евдошенко Е.П
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Агафьина А.С
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Заславский Л.Г