Феърфилд
[ ]
Протокол NN9068-4185
Название протокола DUAL™ VII - Инсулин деглудек/лираглутид (ИДегЛира) в сравнении с базис-болюсной терапией. Сравнение эффективности и безопасности препарата инсулин деглудек/лираглутид (ИДегЛира) и базис-болюсной терапии у пациентов с сахарным диабетом 2 типа.
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 30.07.2015 - 22.09.2016
Номер и дата РКИ 263 21.05.2015
Организация, проводящая КИ Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП Инсулин деглудек/лираглутид (NN9068, IDegLira)
Лекарственная форма и дозировка раствор для подкожного введения инсулин деглудек 100 ЕД/ лираглутид 3,6 мг/мл.
Города Волгоград, Казань, Москва, Санкт-Петербург
Страна разработчика Дания
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ООО "Ново Нордиск", 119330, г. Москва, Ломоносовский проспект, д. 38, оф. 11, ~
Фаза КИ IIIb
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Подтвердить эффективность Инсулина деглудек/лираглутид в отношении гликемического контроля у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, ранее получавших Инсулин гларгин и метформин.
Количество Мед.учреждений 7
Количество пациентов 72
Где проводится исследование
1
Регион Волгоградская область
Город Волгоград
Исследователи Недогода С.В
2
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Зянгирова С.Т
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Шамхалова М.Ш
4
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Астамирова Х.С
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Загребельная О.А
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Карпова И.А
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Феофанова С.Г