GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол ACT15102
Название протокола 12-недельное рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое параллельное исследование подтверждения концепции для оценки эффективности, безопасности и переносимости препарата SAR440340, а также совместного применения SAR440340 и дупилумаба у пациентов с бронхиальной астмой средней и тяжелой степени, не достигших хорошего контроля заболевания с помощью ингаляционных кортикостероидов (ИКС), применяемых в комбинации с агонистами β2-адренорецепторов длительного действия
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 01.04.2018 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ 121 19.03.2018
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП SAR440340 (REGN3500)
Лекарственная форма и дозировка лиофилизат для приготовления раствора для подкожного и внутривенного введения 287 мг
Города Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Ставрополь, Ульяновск
Страна разработчика Франция
Фаза КИ IIa
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Первичная цель данного исследования заключается в оценке эффектов SAR440340 при комбинированном применении с дупилумабом или без него, в отношении снижения частоты эпизодов «утраты контроля над астмой» (loss of asthma control, LOAC*) в сравнении с плацебо.
Количество Мед.учреждений 10
Количество пациентов 70
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Михайлов С.Е
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Сидоренко И.В
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Антоновский Ю.А
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Попова Ю.Н
5
Регион Рязанская область
Город Рязань
Исследователи Гольдин М.Ю
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Емельянов А.В
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Ермолова С.О
9
Регион Ставропольский край
Город Ставрополь
Исследователи Уханова О.П
10
Регион Ульяновская область
Город Ульяновск
Исследователи Песков А.Б