GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол D419MC00004
Название протокола Рандомизированное многоцентровое открытое сравнительное международное исследование III фазы с целью изучения эффективности дурвалумаба или комбинации дурвалумаба с тремелимумабом в сочетании с химиотерапией на основепрепарата платины в качестве первой линии терапии пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) (POSEIDON)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 06.06.2017 - 16.12.2026
Номер и дата РКИ 307 06.06.2017
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП (Тремелимумаб, MEDI4736 (Дурвалумаб) + Тремелимумаб)
Лекарственная форма и дозировка раствор для инфузий [в растворе декстрозы 5%] 50 мг\мл, 10 мл раствор для инфузий (500 мг\флакон) (Флакон Флакон 10 мл, содержащий концентрат для приготовления раствора для инфузий) ; раствор для инфузий 20 мг\мл, 20 мл раствор для инфузий (400 мг\флакон) (Флакон Флакон 20 мл, заполненый концентратом для приготовления раствора для инфузий) ; Раствор во флаконе для инфузии после разведения 300 мг/флакон, раствор для инфузий (Флакон Флакон 20 мл, заполненый концентратом для приготовления раствора для инфузий)
Города Иркутск, Москва, Омск, Санкт-Петербург, Уфа, Ярославль
Страна разработчика Швеция
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ изучение эффективности и безопасности дурвалумаба или комбинации дурвалумаба с тремелимумабом в сочетании с химиотерапией на основе препарата платины у пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легкого
Количество Мед.учреждений 13
Количество пациентов 300
Где проводится исследование
1
Регион Иркутская область
Город Иркутск
Исследователи Дворниченко В.В
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Северцев А.Н
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Смолин А.В
4
Регион Омская область
Город Омск
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Моисеенко В.М
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Луфт А.В, Смагина М.В
8
Регион Санкт-Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Пеньков К.Д
9
Регион Республика Башкортостан
Город Уфа
Исследователи Сакаева Д.Д
10
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Кислов Н.В