Протокол TUC3PII-01
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы IIa, проводимое в параллельных группах с целью проверки концепции в отношении эффективности и безопасности перорального приема препарата TU2670 пациентами с умеренной или сильной болью, вызванной эндометриозом
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
23.09.2020 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
520 23.09.2020
Организация, проводящая КИ
ТиумБио Ко. Лтд
Наименование ЛП
TU2670
Лекарственная форма и дозировка
капсулы, 20 мг, 80 мг
Города
Екатеринбург, Казань, Москва, Санкт-Петербург
Страна разработчика
Корея Южная
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~
Фаза КИ
IIa
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Целью данного исследования является оценка эффективности, безопасности, фармакокинетики (ФК) и фармакодинамики (ФД) многократных доз препарата TU2670 у пациенток с умеренной или сильной болью, вызванной эндометриозом.
Количество Мед.учреждений
6
Количество пациентов
60
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6