Успенская Ольга Семеновна
Город
Санкт-Петербург
Медицинские учреждения
ГБУЗ ЛОКБ
Специальность
Гематология, Онкология, Гематология, Онкология, Заведующая отделением онкогематологии №2
Должность
Зав. отделением онкогематологии, Гематолог, Заведующая отделением онкогематологии, Заведующая отделением онкогематологии №2, Зав отделением, Зав. отделением онкогематологии № 2, Врач
Стаж в КИ
9 лет
Кол-во проведенных КИ
23
Текущие
1.
Название протокола
Международное, многоцентровое, открытое, рандомизированное, регистрационное исследование III фазы по оценке олверембатиниба в комбинации с химиотерапией по сравнению с иматинибом в комбинации с химиотерапией у пациентов с впервые диагностированным острым лимфобластным лейкозом с наличием филадельфийской хромосомы (Ph+ ОЛЛ)
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
07.12.2023 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 710 от 07.12.2023
Организация, проводящая КИ
Асентедж Фарма Груп, Инк./Ascentage Pharma Group Inc.
Наименование ЛП
Олверембатиниб
Города
Екатеринбург, Киров, Москва, Новосибирск, Обнинск, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
2.
Название протокола
Международное, многоцентровое, открытое, рандомизированное, регистрационное исследование 3-й фазы по оценке лизафтоклакса (APG-2575) у ранее получавших лечение пациентов с хроническим лимфоцитарным лейкозом/лимфомой из малых лимфоцитов (исследование GLORA)
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
19.10.2023 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 597 от 19.10.2023
Организация, проводящая КИ
Асентедж Фарма Груп, Инк./Ascentage Pharma Group Inc.
Наименование ЛП
APG-2575 (Лизафтоклакс)
Города
Калуга, Киров, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Сыктывкар
Фаза КИ
III
3.
Название протокола
Исследование Ib фазы для оценки фармакокинетики, безопасности и эффективности препарата HQP1351, принимаемого перорально, у пациентов с рефрактерным хроническим миелоидным лейкозом (ХМЛ) и острым лимфобластным лейкозом с наличием филадельфийской хромосомы (ОЛЛ Ph+)
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.08.2022 - 30.01.2024
Номер и дата РКИ
№ 435 от 08.07.2022
Организация, проводящая КИ
Асентедж Фарма Груп Инк./Ascentage Pharma Group Inc.
Наименование ЛП
Олверембатиниб (HQP1351)
Города
Киров, Москва, Петрозаводск, Самара, Санкт-Петербург, Сыктывкар
Фаза КИ
Ib
4.
Название протокола
Открытое рандомизированное исследование эффективности и безопасности поддерживающей монотерапии препаратом галинпепимут-С (GPS) в сравнении с наилучшей имеющейся терапией, выбранной исследователем, у пациентов с острым миелоидным лейкозом, которые достигли полной ремиссии после терапии спасения второй линии.
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
30.12.2021 - 20.01.2025
Номер и дата РКИ
№ 906 от 30.12.2021
Организация, проводящая КИ
«Селлас Лайф Сайенсиз Груп, Инк.»
Наименование ЛП
Галинпепимут-С (Галинпепимут-С, Галинпепимут-С)
Города
Калуга, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
5.
Название протокола
Исследование II фазы применения пембролизумаба (MK-3475) каждые 6 недель (К6Н) у пациентов с рецидивирующей / рефрактерной классической лимфомой Ходжкина (ррКЛХ) или рецидивирующей / рефрактерной первичной медиастинальной В-крупноклеточной лимфомой (ррПМВКЛ)
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
13.05.2021 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 240 от 13.05.2021
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
Пембролизумаб (MK-3475)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
6.
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы с целью оценки эффективности и безопасности лечения тафаситамабом в сочетании с леналидомидом дополнительно к химиотерапии по схеме R-CHOP в сравнении с химиотерапией по схеме R-CHOP у пациентов с впервые выявленной диффузной В-крупноклеточной лимфомой (ДВКЛ), которые ранее не проходили лечения по этому показанию и входят в группу высокого промежуточного или высокого риска
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.04.2021 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 111 от 01.03.2021
Организация, проводящая КИ
«МорфоСис АГ»
Наименование ЛП
Тафаситамаб (MOR00208)
Города
Екатеринбург, Казань, Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Тамбов, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
7.
Название протокола
Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности препарата белантамаб мафодотин в комбинации с помалидомидом и дексаметазоном (B-Pd) в сравнении с комбинацией помалидомида, бортезомиба и дексаметазона (PVd) у участников с рецидивирующей/рефрактерной множественной миеломой (DREAMM 8)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
24.02.2021 - 14.01.2024
Номер и дата РКИ
№ 99 от 24.02.2021
Организация, проводящая КИ
«ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Девелопмент Лимитед»
Наименование ЛП
GSK2857916 (белантамаб мафодотин, не применимо)
Города
Калуга, Кемерово, Киров, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Сыктывкар, Тула
Фаза КИ
III
8.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 применения акалабрутиниба в комбинации с ритуксимабом, циклофосфамидом, доксорубицином, винкристином и преднизоном (R-CHOP) у пациентов в возрасте ≤ 65 лет с ранее нелеченной диффузной В-крупноклеточной лимфомой, которая возникла из клеток негерминативного центра
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
15.01.2021 - 28.06.2028
Номер и дата РКИ
№ 677 от 03.12.2020
Организация, проводящая КИ
Асерта Фарма Б.В. (член группы компаний "АстраЗенека") (Acerta Pharma B.V. (A Member of the AstraZeneca Group))
Наименование ЛП
Акалабрутиниб (ACP-196)
Города
Барнаул, Иркутск, Казань, Киров, Москва, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
III
9.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование 3 фазы с целью сравнения комбинированной терапии навитоклаксом и руксолитинибом с монотерапией руксолитинибом у пациентов с миелофиброзом (TRANSFORM-1)
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
26.10.2020 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 596 от 26.10.2020
Организация, проводящая КИ
“ЭббВи Инк”
Наименование ЛП
Навитоклакс (ABT-263)
Города
Москва, Петрозаводск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Тула
Фаза КИ
III
10.
Название протокола
Исследование фазы Ib/II применения препарата APG-2575 как монотерапии или в комбинации с другими лекарственными препаратами у пациентов с рецидивирующими и/или рефрактерными хроническим лимфоцитарным лейкозом (ХЛЛ) / мелкоклеточной лимфоцитарной лимфомой (МЛЛ) (SACRED)
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
30.09.2020 - 31.07.2026
Номер и дата РКИ
№ 537 от 30.09.2020
Организация, проводящая КИ
Асентедж Фарма Груп, Инк./Ascentage Pharma Group Inc.
Наименование ЛП
APG-2575 (, APG-2575)
Города
Екатеринбург, Калуга, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Сыктывкар, Тула, Уфа
Фаза КИ
I-II
11.
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 для оценки эффективности, безопасности и переносимости итраконазола в виде сухого порошка для ингаляций для профилактики инвазивного плесневого микоза у пациентов с острой лейкемией и нейтропенией
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Онкология
Дата начала и окончания КИ
25.05.2020 - 01.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 210 от 25.05.2020
Организация, проводящая КИ
«Лаборатуар СМБ С.А.»
Наименование ЛП
Итраконазол
Города
Барнаул, Ижевск, Калуга, Киров, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Сыктывкар, Челябинск
Фаза КИ
III
12.
Название протокола
Рандомизированное, открытое, многоцентровое исследование фазы 3 для изучения комбинации занубрутиниба (BGB-3111) с ритуксимабом в сравнении с комбинацией бендамустина с ритуксимабом у пациентов с ранее не леченной мантийноклеточной лимфомой, которым не показана трансплантация стволовых клеток
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
05.12.2019 - 30.09.2026
Номер и дата РКИ
№ 693 от 05.12.2019
Организация, проводящая КИ
БейДжин, Лтд. (BeiGene, Ltd.)
Наименование ЛП
Занубрутиниб (BGB-3111)
Города
Волгоград, Москва, Нижний Новгород, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи
Фаза КИ
III
13.
Название протокола
Открытое, многоцентровое исследование II фазы по оценке эффективности и безопасности препарата AFM13 у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной CD30-положительной периферической Т-клеточной лимфомой, или трансформированным фунгоидным микозом (REDIRECT)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
18.09.2019 - 31.08.2022
Номер и дата РКИ
№ 543 от 18.09.2019
Организация, проводящая КИ
Аффимед ГмбХ (Affimed GmbH)
Наименование ЛП
AFM13 (конструкция рекомбинантного четырехвалентного биспецифического химерного антитела (анти-CD30 человека х анти-CD16A человека) (TandAb))
Города
Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Тула
Фаза КИ
II
14.
Название протокола
Открытое, несравнительное исследование фазы IIb препарата F901318 для лечения инвазивных грибковых инфекций, вызванных Lomentospora prolificans, Scedosporium spp., Aspergillus spp. и прочими устойчивыми грибками у пациентов, у которых отсутствуют подходящие альтернативные варианты лечения
Терапевтическая область
Гематология, Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
04.09.2019 - 30.09.2022
Номер и дата РКИ
№ 484 от 04.09.2019
Организация, проводящая КИ
Ф2Г Биотек ГмбХ (FN 483749 x)
Наименование ЛП
F901318 (Олорофим, Олорофим)
Города
Омск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IIb
15.
Название протокола
Мультицентровое, рандомизированное, 3 фазы открытое исследование Венетоклакса и Дексаметазона по сравнению с Помалидомидом и Дексаметазоном у участников с рецидивирующей или резистентной множественной миеломой с мутацией t(11;14)
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
02.08.2018 - 30.06.2024
Номер и дата РКИ
№ 384 от 02.08.2018
Организация, проводящая КИ
ЭббВи Инк.
Наименование ЛП
Венетоклакс (ABT-199, Венклекста, Венкликсто)
Города
Москва, Новосибирск, Обнинск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саратов, Тула
Фаза КИ
III
16.
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы по сравнению эффективности и безопасности полатузумаба ведотина в комбинации с ритуксимабом и CHP (R-CHP) и ритуксимаба и CHOP (R-CHOP) у пациентов с диффузной В-крупноклеточной лимфомой, ранее не получавших лечения
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
20.02.2018 - 15.07.2025
Номер и дата РКИ
№ 68 от 20.02.2018
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
Полатузумаб ведотин (RO5541077)
Города
Иркутск, Казань, Санкт-Петербург, Тула
Фаза КИ
III
17.
Название протокола
Исследование 1/2 фазы с эскалацией дозы по изучению безопасности, фармакокинетики и эффективности многократных внутривенных инфузий гуманизированных моноклональных антител (SAR650984) к CD38 у пациентов с CD38+ гемобластозами
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
13.01.2017 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 8 от 13.01.2017
Организация, проводящая КИ
Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП
SAR650984 (Изатуксимаб)
Города
Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
I-II
Завершенные
1.
Название протокола
Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование фазы 3 препарата ASP2215 (Гилтеритиниба), комбинации ASP2215 с Азацитидином и отдельно Азацитидина для лечения впервые диагностированного острого миелоидного лейкоза с мутацией FLT3 у пациентов, не подходящих для получения интенсивной индукционной химиотерапии
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
17.06.2020 - 05.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 246 от 17.06.2020
Организация, проводящая КИ
«Астеллас Фарма Глобал Девелопмент Инк.»
Наименование ЛП
ASP2215 (Гилтеритиниб)
Города
Архангельск, Москва, Санкт-Петербург, Тула
Фаза КИ
III
2.
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное открытое исследование 3 фазы препарата Гуадецитабин (SGI-110) в сравнении с терапией выбора у взрослых пациентов с острым миелоидным лейкозом, ранее получавших лечение
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
03.10.2017 - 31.08.2019
Номер и дата РКИ
№ 520 от 03.10.2017
Организация, проводящая КИ
Астекс Фармасьютикалз, Инк.
Наименование ЛП
Гуадецитабин (SGI-110)
Города
Иркутск, Москва, Нижний Новгород, Рязань, Санкт-Петербург, Тула
Фаза КИ
III
3.
Название протокола
ДВОЙНОЕ СЛЕПОЕ, ПЛАЦЕБО-КОНТРОЛИРУЕМОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ ФАЗЫ 3 ПО ИЗУЧЕНИЮ ПРИМЕНЕНИЯ КВИЗАРТИНИБА В СОЧЕТАНИИ С ИНДУКЦИОННОЙ И КОНСОЛИДАЦИОННОЙ ХИМИОТЕРАПИЕЙ, А ТАКЖЕ В КАЧЕСТВЕ ПРОДОЛЖЕННОЙ ТЕРАПИИ У ПАЦИЕНТОВ В ВОЗРАСТЕ ОТ 18 ДО 75 ЛЕТ С ВПЕРВЫЕ ВЫЯВЛЕННОЙ FLT3-ITD-ПОЛОЖИТЕЛЬНОЙ ОСТРОЙ МИЕЛОИДНОЙ ЛЕЙКЕМИЕЙ
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
07.06.2016 - 30.04.2022
Номер и дата РКИ
№ 390 от 07.06.2016
Организация, проводящая КИ
Дайичи Санкио, Инк./Daiichi Sankyo, Inc.
Наименование ЛП
Квизартиниб (AC220)
Города
Волгоград, Иркутск, Киров, Нижний Новгород, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Тула
Фаза КИ
III
4.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование 2–3 фазы, проводимое в 3 параллельных группах с целью сравнения эффективности и безопасности маситиниба в сочетании с дексаметазоном, гемцитабина в сочетании с дексаметазоном и комбинации маситиниба, гемцитабина и дексаметазона у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной периферической Т-клеточной лимфомой
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
09.12.2014 - 01.07.2019
Номер и дата РКИ
№ 702 от 09.12.2014
Организация, проводящая КИ
AB SCIENCE
Наименование ЛП
Маситиниб (Маситиниб мезилат)
Города
Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Москва, Омск, Петрозаводск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Томск, Тула, Уфа
Фаза КИ
II-III