GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол 2012-005
Название протокола Открытое рандомизированное исследование III фазы по сравнительной оценке карфилзомиба в сочетании с мелфаланом и преднизоном и бортезомиба в сочетании с мелфаланом и преднизоном при лечении пациентов с впервые выявленной множественной миеломой, которым не показана трансплантация стволовых клеток
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 01.07.2013 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ 374 17.06.2013
Организация, проводящая КИ «Оникс Терапьютикс Инкорпорэйтед»
Наименование ЛП Карфилзомиб (Кипролис)
Лекарственная форма и дозировка лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 60 мг (флаконы)
Города Архангельск, Ижевск, Москва, Обнинск, Петрозаводск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Сыктывкар
Страна разработчика США
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ сравнение выживаемости без прогрессирования заболевания на фоне лечения пациентов с впервые выявленной множественной миеломой, которым не показана трансплантация гемопоэтических стволовых клеток, по схеме CMP (карфилзомибом, мелфаланом и преднизоном) и по схеме VMP (бортезомибом [Велкейдом], мелфаланом и преднизоном)
Количество Мед.учреждений 14
Количество пациентов 63
Где проводится исследование
1
Регион Архангельская область
Город Архангельск
Исследователи Дунаев Ю.А
2
Регион Удмуртская Республика
Город Ижевск
Исследователи Миклин Д.Н
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Хуажева Н.К
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
5
Регион Калужская область
Город Обнинск
Исследователи Павлов В.В
6
Регион Республика Карелия
Город Петрозаводск
Исследователи Мясников А.А
7
Регион Рязанская область
Город Рязань
Исследователи Приступа А.С
8
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Россиев В.А
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Стельмашенко Л.В
10
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Подольцева Э.И
11
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Шнейдер Т.В
12
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
13
Регион Республика Коми
Город Сыктывкар
Исследователи Соколова И.С