Феърфилд
[ ]
Протокол 69.53
Название протокола Международное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование эффективности и безопасности многократного применения Финалгона® крема (1.08 % Никобоксила и 0.17 % Нонивамида) при лечении острой боли в нижней части спины
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 19.12.2014 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ № 725 от 19.12.2014
Организация, проводящая КИ Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ & Ко КГ
Наименование ЛП Финалгон® крем
Лекарственная форма и дозировка крем (никобоксил 1.08 %, нонивамид 0.17 %).
Города Санкт-Петербург
Страна разработчика Австрия
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Основная цель: продемонстрировать более высокую эффективность крема Финалгон® (1.08% никобоксила/ 0.17% нонивамида) по сравнению с плацебо у пациентов с острой болью в нижней части спины. Вторичные цели: исследовать безопасность и переносимость многократного применения крема Финалгон® (1.08% никобоксила/ 0.17% нонивамида).
Количество Мед.учреждений 9
Количество пациентов 100
Где проводится исследование
1
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Попова В.Б
2
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Павлыш Е.Ф
3
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Матюшевский А.М
4
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Костенко В.А
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Богданов А.Н
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Бурова Н.Н
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Успенский Ю.П
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Одинак М.М
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Заславский Л.Г