Протокол GO39942
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы по сравнению эффективности и безопасности полатузумаба ведотина в комбинации с ритуксимабом и CHP (R-CHP) и ритуксимаба и CHOP (R-CHOP) у пациентов с диффузной В-крупноклеточной лимфомой, ранее не получавших лечения
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
20.02.2018 - 15.07.2025
Номер и дата РКИ
68 20.02.2018
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
Полатузумаб ведотин (RO5541077)
Лекарственная форма и дозировка
Лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для внутривенных инфузий 140 мг
Города
Иркутск, Казань, Санкт-Петербург, Тула
Страна разработчика
Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Оценить эффективность, безопасность, фармакокинетику и оцениваемые пациентами результаты применения полатузумаба ведотина в дозировке 1,8 мг/кг в сочетании с химиоиммунотерапией (R-CHP) в сравнении со стандартной схемой химиоиммунотерапии (R-CHOP) у пациентов с CD20-положительной ДВККЛ, ранее не получавших лечение
Количество Мед.учреждений
4
Количество пациентов
19
Где проводится исследование