Феърфилд
[ ]
Протокол BN42083
Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование III В фазы для изучения эффективности, безопасности и фармакокинетики окрелизумаба в высоких дозах у взрослых пациентов с первично-прогрессирующим рассеянным склерозом
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 26.10.2020 - 31.12.2029
Номер и дата РКИ 594 26.10.2020
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП Окревус (Окрелизумаб, RO4964913, PRO70769)
Лекарственная форма и дозировка концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения, 30 мг/мл
Города Екатеринбург, Казань, Киров, Краснодар, Красноярск, Москва, Новосибирск, Пермь, Санкт-Петербург, Ульяновск, Уфа
Страна разработчика Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Фаза КИ IIIb
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка эффективности, безопасности и фармакокинетики окрелизумаба в высоких дозах у взрослых пациентов с первично-прогрессирующим рассеянным склерозом
Количество Мед.учреждений 18
Количество пациентов 160
Где проводится исследование
1
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Волкова Л.И
2
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Хабиров Ф.А
3
Регион Кировская область
Город Киров
Исследователи Дудин В.А
4
Регион Краснодарский край
Город Краснодар
Исследователи Барабанова М.А
5
Регион Красноярский край
Город Красноярск
Исследователи Прокопенко С.В
6
Регион Красноярский край
Город Красноярск
Исследователи Похабов Д.В
7
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Захарова М.Н
8
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Давыдовская М.В
9
Регион Москва
Город Москва
Исследователи Бойко А.Н
10
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Сазонов Д.В
11
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Малкова Н.А
12
Регион Пермская область
Город Пермь
Исследователи
13
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Евдошенко Е.П
14
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Агафьина А.С
15
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Прахова Л.Н
16
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Заславский Л.Г
17
Регион Ульяновская область
Город Ульяновск
Исследователи Грешнова И.В
18
Регион Республика Башкортостан
Город Уфа
Исследователи