Сиэтл
[ ]
Протокол CNTO1959-PSA-3003
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3b для оценки эффективности и безопасности Гуселькумаба, применяемого подкожно, у пациентов с активным течением псориатического артрита и с недостаточным ответом на лечение препаратами-ингибиторами фактора некроза опухолей (анти-ФНО препаратами)
Терапевтическая область Иммунология
Дата начала и окончания КИ 29.12.2018 - 30.09.2021
Номер и дата РКИ 653 29.12.2018
Организация, проводящая КИ Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП Гуселькумаб (CNTO1959)
Лекарственная форма и дозировка раствор для подкожного введения 100 мг/мл
Города Великий Новгород, Екатеринбург, Кемерово, Королев, Краснодар, Красноярск, Москва, Омск, Оренбург, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тверь, Тула, Ульяновск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Страна разработчика Бельгия
Фаза КИ IIIb
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Оценка эффективности лечения Гуселькумабом по сравнению с плацебо пациентов с активным течением псориатического артрита и с недостаточным ответом на лечение препаратами-ингибиторами фактора некроза опухолей (анти-ФНО препаратами) путем оценки уменьшения признаков и симптомов псориатического артрита.
Количество Мед.учреждений 25
Количество пациентов 120
Где проводится исследование
1
Регион Новгородская область
Город Великий Новгород
Исследователи Василенко А.А
2
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Кохан М.М
3
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи Полякова С.А
4
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи Раскина Т.А
5
Регион Московская область
Город Королев
Исследователи Мосесова Н.С
6
Регион Краснодарский край
Город Краснодар
Исследователи Хотко А.А
7
Регион Красноярский край
Город Красноярск
Исследователи Шестерня П.А
8
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Коротаева Т.В
9
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Кубанов А.А
10
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Савина Л.Н
11
Регион Оренбургская область
Город Оренбург
Исследователи Бугрова О.В
12
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи Темников В.Е
13
Регион Рязанская область
Город Рязань
Исследователи Сонин Д.Б
14
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Семагина О.В
15
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
16
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Иливанова Е.П
17
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Ребров А.П
18
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Кречикова Д.Г
19
Регион Тверская область
Город Тверь
Исследователи Платонов Д.Ю
20
Регион Тульская область
Город Тула
Исследователи Сороцкая В.Н, Руднева Н.С
21
Регион Ульяновская область
Город Ульяновск
Исследователи Виноградова И.Б
22
Регион Республика Башкортостан
Город Уфа
23
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Несмеянова О.Б
24
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Носков С.М
25
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Якусевич В.В