GY48LS6

Анн-Арбор
[ ]
Протокол D419QC00001
Название протокола Рандомизированное, открытое, многоцентровое, сравнительное исследование III фазы по изучению эффективности Дурвалумаба или комбинации Дурвалумаба с Тремелимумабом и платиносодержащей химиотерапией в качестве первой линии терапии пациентов с распространенным мелкоклеточным раком легкого (МКРЛ)(Caspian)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 28.02.2017 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ 113 28.02.2017
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП MEDI4736 (Дурвалумаб) + MEDI1123 (дурвалумаб + Тремелимумаб, ИМФИНЗИ® + Тремелимумаб)
Лекарственная форма и дозировка раствор для инфузий 50 мг\мл, 10 мл раствор для инфузий (500 мг\флакон) (Флакон Флакон 10 мл, содержащий концентрат для приготовления раствора для инфузий) ; раствор для инфузий 20 мг\мл, 20 мл раствор для инфузий (400 мг\флакон) (флакон Флакон 20 мл, заполненый концентратом для приготовления раствора для инфузий)
Города Архангельск, Иркутск, Москва, Мурманск, Омск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск
Страна разработчика Швеция
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ изучение эффективности Дурвалумаба или комбинации Дурвалумаба с Тремелимумабом и платиносодержащей химиотерапией в качестве первой линии терапии пациентов с раком легкого
Количество Мед.учреждений 16
Количество пациентов 140
Где проводится исследование
1
Регион Архангельская область
Город Архангельск
Исследователи Бурдаева О.Н
2
Регион Иркутская область
Город Иркутск
Исследователи Дворниченко В.В
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Смолин А.В
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Северцев А.Н, Северцев А.Н
5
Регион Мурманская область
Город Мурманск
Исследователи
6
Регион Омская область
Город Омск
7
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи Владимирова Л.Ю
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Пономарев Р.С, Васильев А.Г
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Моисеенко В.М
10
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Луфт А.В
11
Регион Республика Башкортостан
Город Уфа
Исследователи Сакаева Д.Д, Попова Е.В
12
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Фадеева Н.В