Сиэтл
[ ]
Протокол TP-434-021
Название протокола Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы, проводимое с применением плацебо к двум препаратам с целью сравнительной оценки эффективности и безопасности эравациклина и эртапенема для внутривенного введения при лечении осложненных инфекций мочевыводящих путей
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Урология
Дата начала и окончания КИ 02.12.2016 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ 831 02.12.2016
Организация, проводящая КИ «Тетрафейз Фармасьютикалз Инкорпорэйтед»
Наименование ЛП Эравациклин (TP-434)
Лекарственная форма и дозировка лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 50 мг.
Города Архангельск, Большая Ижора, Всеволожск, Москва, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Страна разработчика США
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка эффективности и безопасности эравациклина и эртапенема для внутривенного введения при лечении осложненных инфекций мочевыводящих путей
Количество Мед.учреждений 19
Количество пациентов 420
Где проводится исследование
1
Регион Архангельская область
Город Архангельск
Исследователи Киров М.Ю
2
Регион Архангельская область
Город Архангельск
Исследователи Малышкин Е.А
3
Регион Ленинградская область
Город Большая Ижора
Исследователи Прищепов А.А
4
Регион Ленинградская область
Город Всеволожск
Исследователи Матевосян Е.Н
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Кривобородов Г.Г
6
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Мишугин С.В
7
Регион Ставропольский край
Город Пятигорск
Исследователи Бардин А.В
8
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи Будник Н.В
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Буйнякова А.И
10
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Шуньков В.Б
11
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Чибиров К.Х
12
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Топузов М.Э
13
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Орлов И.Н
14
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Шанава В.А
15
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Афанасьев В.В
16
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Учваткин Г.В
17
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи
18
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Шевелев А.Н
19
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Комлев Д.Л