GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол D933QC00001
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое международное исследование III фазы дурвалумаба или комбинации дурвалумаба с тремелимумабом в качестве консолидирующей терапии у пациентов с мелкоклеточным раком лёгкого локализованной стадии, у которых не произошло прогрессирование после одновременной химиолучевой терапии (ADRIATIC)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 11.09.2018 - 07.06.2024
Номер и дата РКИ 466 11.09.2018
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП MEDI1123 + Дурвалумаб (МЕДИ 4736) (Тремелимумаб + Дурвалумаб, МЕДИ 4736, Тремелимумаб + ИМФИНЗИ®)
Лекарственная форма и дозировка раствор для инфузий 20 мг/мл, 20 мл раствор для инфузий (400 мг\флакон) (Флакон Флакон 20 мл, заполненый концентратом для приготовления раствора для инфузий) ; раствор для инъекций 50 мг\мл, 10 мл раствор для инфузий (500 мг\флакон) (Флакон Флакон 10 мл, содержащий концентрат для приготовления раствора для инфузий)
Города Волгоград, Екатеринбург, Казань, Калуга, Киров, Краснодар, Курск, Москва, Мурманск, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Сочи, Томск, Тюмень, Уфа, Челябинск
Страна разработчика Швеция
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка эффективности дурвалумаба в виде монотерапии, а также в комбинации с тремелимумабом по сравнению с плацебо в качестве консолидирующей терапии у пациентов с раком лёгкого.
Количество Мед.учреждений 27
Количество пациентов 100
Где проводится исследование
1
Регион Волгоградская область
Город Волгоград
Исследователи Коваленко Н.В
2
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Бенцион Д.Л
3
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Мухаметшина Г.З
4
Регион Калужская область
Город Калуга
Исследователи Кудрявцев И.Ю
6
Регион Краснодарский край
Город Краснодар
Исследователи Перунов Д.В, Поляков И.С
7
Регион Курская область
Город Курск
Исследователи Лифиренко И.Д
8
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
9
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
10
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Архипов А.В
12
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Бычков Ю.М
13
Регион Мурманская область
Город Мурманск
Исследователи Фомин Е.А
14
Регион Мурманская область
Город Мурманск
Исследователи
15
Регион Калужская область
Город Обнинск
16
Регион Омская область
Город Омск
17
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Буйнякова А.И
18
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Волков Н.М
19
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Воробьёв Н.А
20
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Луфт А.В
21
Регион Краснодарский край
Город Сочи
Исследователи Удовица Д.П
22
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Кириллова Н.А
23
Регион Тюменская область
Город Тюмень
Исследователи Шидин В.А
24
Регион Республика Башкортостан
Город Уфа
Исследователи Муфазалов Ф.Ф
25
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Смолин А.В, Фадеева Н.В