Протокол CNTO1959-PSA-3001
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности Гуселькумаба, применяемого подкожно, у пациентов с активным течением псориатического артрита, включая пациентов, уже получавших ранее лечение биологическими анти-ФНО препаратами.
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
06.07.2017 - 01.12.2020
Номер и дата РКИ
368 06.07.2017
Организация, проводящая КИ
Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП
Гуселькумаб (CNTO1959)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для подкожного введения 100 мг/мл
Города
Екатеринбург, Кемерово, Королев, Красноярск, Липецк, Москва, Омск, Оренбург, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Тверь, Уфа, Челябинск, Череповец, Ярославль
Страна разработчика
Бельгия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Оценка эффективности лечения Гуселькумабом в лечении пациентов с активным течением псориатического артрита на основании уменьшения жалоб и симптомов данного заболевания.
Количество Мед.учреждений
23
Количество пациентов
140
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22