Сиэтл
[ ]
Протокол CNTO1959-PSA-3001
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности Гуселькумаба, применяемого подкожно, у пациентов с активным течением псориатического артрита, включая пациентов, уже получавших ранее лечение биологическими анти-ФНО препаратами.
Терапевтическая область Иммунология
Дата начала и окончания КИ 06.07.2017 - 01.12.2020
Номер и дата РКИ 368 06.07.2017
Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП Гуселькумаб (CNTO1959)
Лекарственная форма и дозировка раствор для подкожного введения 100 мг/мл
Города Екатеринбург, Кемерово, Королев, Красноярск, Липецк, Москва, Омск, Оренбург, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Тверь, Уфа, Челябинск, Череповец, Ярославль
Страна разработчика Бельгия
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Оценка эффективности лечения Гуселькумабом в лечении пациентов с активным течением псориатического артрита на основании уменьшения жалоб и симптомов данного заболевания.
Количество Мед.учреждений 23
Количество пациентов 140
Где проводится исследование
1
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Кохан М.М
2
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи Полякова С.А
3
Регион Московская область
Город Королев
Исследователи Мосесова Н.С
4
Регион Красноярский край
Город Красноярск
Исследователи Шестерня П.А
5
Регион Липецкая область
Город Липецк
Исследователи Сухова Л.П
6
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Перламутров Ю.Н
7
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Савина Л.Н
8
Регион Оренбургская область
Город Оренбург
Исследователи Бугрова О.В
9
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи Темников В.Е
10
Регион Рязанская область
Город Рязань
Исследователи Сонин Д.Б
11
Регион Рязанская область
Город Рязань
Исследователи Урясьев О.М
12
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Симаненков В.И
13
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Мациевская Г.К
14
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Иливанова Е.П
15
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Ребров А.П
16
Регион Тверская область
Город Тверь
Исследователи Платонов Д.Ю
17
Регион Республика Башкортостан
Город Уфа
Исследователи Камалова Р.Г
18
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Зиганшин О.Р
19
Регион Вологодская область
Город Череповец
Исследователи Симонов В.А
20
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Носков С.М
21
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Шилкина Н.П
22
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Якусевич В.В