GY48LS6

Анн-Арбор
[ ]
Протокол КИ-31/14
Название протокола Многоцентровое сравнительное рандомизированное двойное слепое в параллельных группах исследование эффективности, безопасности, фармакодинамики и фармакокинетики препарата Деплера (Ритуксимаб, ЗАО ГЕНЕРИУМ, Россия) и препарата Мабтера (Ритуксимаб, Ф Хоффман-Ла Рош, Швейцария) в качестве монотерапии у больных с CD20 положительными В-клеточными неходжкинскими лимфомами
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 28.12.2015 - 01.02.2018
Номер и дата РКИ 779 28.12.2015
Организация, проводящая КИ ЗАО "ГЕНЕРИУМ"
Наименование ЛП Деплера (Ритуксимаб)
Лекарственная форма и дозировка концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл
Города Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Казань, Киров, Москва, Новосибирск, Омск, Починок, Пятигорск, Санкт-Петербург, Сочи, Сыктывкар
Страна разработчика Россия
Фаза КИ II-III
Вид КИ РКИ
Цель КИ Доказательство терапевтической эквивалентности исследуемого препарата Деплера (Ритуксимаб, ЗАО "ГЕНЕРИУМ", Россия) и препарата Мабтера (Ритуксимаб, «Ф Хоффман-Ла Рош», Швейцария) у пациентов с CD20 положительными В-клеточными неходжкинскими лимфомами
Количество Мед.учреждений 27
Количество пациентов 356
Где проводится исследование
1
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи
2
Регион Волгоградская область
Город Волгоград
Исследователи
3
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи
4
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи
5
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи
6
Регион Кировская область
Город Киров
Исследователи
7
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
8
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
9
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
10
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи
11
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи
12
Регион Смоленская область
Город Починок
Исследователи
13
Регион Ставропольский край
Город Пятигорск
Исследователи
14
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
15
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
16
Регион Краснодарский край
Город Сочи
Исследователи
17
Регион Республика Коми
Город Сыктывкар
Исследователи