GY48LS6

Бель Эр
[ ]
Протокол TP-434-008
Название протокола Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы, проводимое с применением двух плацебо с целью сравнительной оценки эффективности и безопасности эравациклина и эртапенема при лечении осложненных интраабдоминальных инфекций
Терапевтическая область Хирургия
Дата начала и окончания КИ 01.10.2013 - 30.06.2015
Номер и дата РКИ 588 20.09.2013
Организация, проводящая КИ «Тетрафейз Фармасьютикалз Инкорпорэйтед»
Наименование ЛП Эравациклин (TP-434)
Лекарственная форма и дозировка лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 53 мг (флаконы).
Города Всеволожск, Калуга, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск
Страна разработчика США
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ сравнительная оценка клинической эффективности терапии у пациентов из двух разных групп лечения на момент проведения контрольного визита
Количество Мед.учреждений 14
Количество пациентов 120
Где проводится исследование
1
Регион Ленинградская область
Город Всеволожск
Исследователи Матевосян Е.Н
2
Регион Калужская область
Город Калуга
Исследователи Пасечник Е.С
3
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи Ходарева И.В
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Осипов И.С
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Григорян Ф.М
6
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Абрамов И.С
7
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Родоман Г.В
8
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Мотылев И.М
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Прядко А.С
10
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Козлов Р.С
11
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Ленская Л.Г