Сиэтл
[ ]
Протокол IT001-302
Название протокола Многоцентровое проспективное рандомизированное двойное слепое исследование III фазы, проводимое с использованием двух плацебо в целях оценки эффективности, переносимости и безопасности сулопенема для внутривенного введения с последующим переходом на комбинированный препарат сулопенема этзадроксила и пробеницида для приема внутрь в сравнении с эртапенемом для внутривенного введения с последующим переходом на ципрофлоксацин для приема внутрь или комбинированный препарат амоксициллина и клавулановой кислоты для приема внутрь при лечении взрослых пациентов с осложненными инфекциями мочевыводящих путей
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Урология
Дата начала и окончания КИ 30.01.2019 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ 43 30.01.2019
Организация, проводящая КИ «Итерум Терапевтикс Интернешнл Лимитед»
Наименование ЛП Сулопенем; Сулопенема этзадроксил + Пробенецид
Лекарственная форма и дозировка лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 1000 мг; таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг + 500 мг
Города Архангельск, Большая Ижора, Всеволожск, Москва, Пенза, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Ярославль
Страна разработчика Ирландия
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка эффективности, переносимости и безопасности сулопенема с последующим переходом на комбинированный препарат сулопенема этзадроксила и пробеницида в сравнении с эртапенемом с последующим переходом на ципрофлоксацин или комбинированный препарат амоксициллина и клавулановой кислоты при лечении взрослых пациентов с осложненными инфекциями мочевыводящих путей
Количество Мед.учреждений 25
Количество пациентов 400
Где проводится исследование
1
Регион Архангельская область
Город Архангельск
Исследователи Киров М.Ю
2
Регион Ленинградская область
Город Большая Ижора
Исследователи Прищепов А.А
3
Регион Ленинградская область
Город Всеволожск
Исследователи Матевосян Е.Н
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Гелашвили В.В
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Федоров И.Г
6
Регион Пензенская область
Город Пенза
Исследователи
7
Регион Ставропольский край
Город Пятигорск
Исследователи Бардин А.В
8
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи Будник Н.В
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Швец А.В
10
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
11
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Топузов М.Э
12
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Орлов И.Н
13
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Мангушло А.А
14
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
15
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Шанава В.А, Дунец К.А
16
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Горелов А.И
17
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Хейфец В.Х, Шмелев А.Ю
18
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Зубарев В.А
19
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Учваткин Г.В
20
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Матевосян Т.Р
21
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
22
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи
23
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Шевелев А.Н
24
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Латыпов В.Р
25
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Комлев Д.Л