GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол PA0012
Название протокола Многоцентровое, открытое расширенное исследование для оценки долгосрочной безопасности, переносимости и эффективности бимекизумаба при лечении пациентов с активным псориатическим артритом
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 01.11.2019 - 30.12.2025
Номер и дата РКИ 617 24.10.2019
Организация, проводящая КИ ЮСБ Биофарма СПРЛ
Наименование ЛП Бимекизумаб (UCB4940)
Лекарственная форма и дозировка раствор для подкожного введения 160 мг/мл
Города Владимир, Королев, Москва, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Ульяновск, Ярославль
Страна разработчика Бельгия
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Основной целью открытого исследования PA0012 является оценка долгосрочной безопасности и переносимости бимекизумаба, вводимого п/к взрослым пациентам с активным псориатрическим артритом в течение периода до 140 недель (~2,7 года)
Количество Мед.учреждений 17
Количество пациентов 210
Где проводится исследование
1
Регион Владимирская область
Город Владимир
Исследователи Никуленкова Н.Е
2
Регион Московская область
Город Королев
Исследователи Мосесова Н.С
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Шмидт Е.И
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Коротаева Т.В, Зоткин Е.Г
5
Регион Республика Карелия
Город Петрозаводск
Исследователи Везикова Н.Н
6
Регион Рязанская область
Город Рязань
Исследователи Якушин С.С
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Шмановская О.В
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Микерина О.М
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Репин М.Ю
10
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Лесняк О.М
11
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Иливанова Е.П
12
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Решетько О.В
13
Регион Ульяновская область
Город Ульяновск
Исследователи Виноградова И.Б
14
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Якусевич В.В
15
Регион Ярославская
Город Ярославль
Исследователи Шилкина Н.П